Biotech & Genomic Medicine▲
Altimmune เดินหน้า Pemvidutide เข้าสู่การศึกษาระยะที่สามสำหรับโรค MASH
Altimmune ได้เดินหน้า pemvidutide เข้าสู่การพัฒนาระยะที่สามสำหรับโรคไขมันพอกตับอักเสบที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติของเมตาบอลิซึม หรือ MASH โดยการศึกษาระดับโลกที่มีชื่อว่า PERFORMA กำลังดำเนินการอยู่ การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอกนี้จะประเมินการหายของโรค MASH การดีขึ้นของพังผืดในตับ และผลลัพธ์ที่เกี่ยวข้องกับตับในผู้ใหญ่ที่มีพังผืดในตับระดับปานกลางถึงรุนแรง โดยคาดว่าจะมีข้อมูลระยะ 52 สัปดาห์ในปี 2029 และการอนุมัติขั้นสุดท้ายขึ้นอยู่กับเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับตับที่ประมาณ 60 เดือน บริษัทสิ้นสุดเดือนมิถุนายน 2026 ด้วยเงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และเงินลงทุนระยะสั้นรวม 519 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้นจาก 332 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ สิ้นเดือนมีนาคม และคาดว่าเงินสดที่มีอยู่จะสนับสนุนการดำเนินงานไปจนถึงปี 2029 Pemvidutide ได้รับการกำหนดสถานะ Breakthrough Therapy Designation และ Fast Track จากองค์การอาหารและยาสหรัฐสำหรับโรค MASH และ Altimmune ได้จัดหาศักยภาพการผลิตสำหรับการศึกษาระยะที่สามระดับโลกแล้ว บริษัทเผชิญการแข่งขันจากยา semaglutide ของ Novo Nordisk และยา tirzepatide และ retatrutide ของ Eli Lilly ซึ่งอยู่ในการทดสอบระยะที่สามสำหรับโรคตับที่เกี่ยวข้องเช่นกัน