Arcutis Biotherapeutics Inc

Arcutis Biotherapeutics รายงานผลกำไรในไตรมาสที่สอง และปรับเพิ่มคาดการณ์ยอดขายผลิตภัณฑ์สุทธิทั้งปี 2026 บริษัทมีกำไรสุทธิ 15.01 ล้านดอลลาร์ หรือ 0.11 ดอลลาร์ต่อหุ้น เทียบกับขาดทุน 15.89 ล้านดอลลาร์ หรือ 0.13 ดอลลาร์ต่อหุ้น ในปีก่อนหน้า รายได้รวมเพิ่มขึ้นเป็น 129.86 ล้านดอลลาร์ จาก 81.50 ล้านดอลลาร์ โดยได้แรงหนุนจากความต้องการผลิตภัณฑ์ ZORYVE ที่สูงขึ้น และการปรับปรุงส่วนลดจากราคาขายสุทธิ Arcutis คาดการณ์ยอดขายผลิตภัณฑ์สุทธิทั้งปีไว้ที่ 525 ล้านดอลลาร์ ถึง 540 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นจากประมาณการเดิมที่ 480 ล้านดอลลาร์ ถึง 495 ล้านดอลลาร์

ทอดด์ วาตานาเบะ ประธานและซีอีโอของอาร์คิวทิส ไบโอเทอราพิวติกส์ ขายหุ้นจำนวน 4,375 หุ้นเมื่อวันที่ 3 สิงหาคม 2026 ในธุรกรรมที่ไม่ได้ใช้ดุลยพินิจเพื่อปฏิบัติตามภาระภาษีหัก ณ ที่จ่ายที่เกี่ยวข้องกับการได้รับสิทธิในหน่วยหุ้นจำกัด การขายครั้งนี้มีมูลค่า 114,275 ดอลลาร์สหรัฐ คิดจากราคาถัวเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักที่ 26.12 ดอลลาร์สหรัฐต่อหุ้น ส่งผลให้วาตานาเบะคงเหลือหุ้นรวม 950,337 หุ้น มูลค่า 24.65 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ ราคาปิดตลาด บริษัทรายงานผลประกอบการไตรมาสสองเมื่อวันที่ 5 สิงหาคม โดยรายได้จากผลิตภัณฑ์โรฟลูมิลาสต์ภายใต้ชื่อโซรีฟเติบโตขึ้นร้อยละ 59 แตะ 129.9 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และมีกำไรสุทธิ 15 ล้านดอลลาร์สหรัฐ หรือ 0.11 ดอลลาร์สหรัฐต่อหุ้น เทียบกับขาดทุนสุทธิ 15.9 ล้านดอลลาร์สหรัฐในปีก่อนหน้า อาร์คิวทิสปรับเพิ่มคาดการณ์ยอดขายผลิตภัณฑ์สุทธิทั้งปี 2026 เป็นระหว่าง 525 ล้านถึง 540 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐให้ขยายข้อบ่งใช้ของโซรีฟเพื่อรักษาโรคสะเก็ดเงินชนิดผื่นหนาในเด็กอายุตั้งแต่สองขวบขึ้นไป

อาร์คิวทิส ไบโอเทอราพิวติกส์ ได้แต่งตั้ง คริสโตเฟอร์ พีทซ์ เข้าร่วมคณะกรรมการบริษัท โดยมีผลตั้งแต่วันที่ 15 กรกฎาคม 2026 พีทซ์เป็นผู้ร่วมก่อตั้งและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ มิรัม ฟาร์มาซูติคอลส์ องค์กรระดับโลกที่มุ่งเน้นด้านโรคหายาก และนำประสบการณ์อันกว้างขวางในการชี้นำบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ผ่านการขยายธุรกิจ การพัฒนาผลิตภัณฑ์ และการเข้าซื้อกิจการเชิงกลยุทธ์ แฟรงค์ วาตานาเบะ ประธานและซีอีโอของอาร์คิวทิส กล่าวว่า ความเชี่ยวชาญของพีทซ์จะช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้คณะกรรมการ ในขณะที่บริษัทดำเนินกลยุทธ์เพื่อขยายแฟรนไชส์โซรีฟ ขยายไปสู่ข้อบ่งใช้ใหม่ และสร้างพอร์ตโฟลิโอผลิตภัณฑ์ คีธ อาร์ ลีโอนาร์ด ประธานคณะกรรมการ กล่าวเสริมว่า ความเป็นผู้นำที่ได้รับการพิสูจน์แล้วของพีทซ์ในการสร้างและขยายองค์กรนวัตกรรม จะมีคุณค่าอย่างยิ่งสำหรับการเติบโตในระยะต่อไปของอาร์คิวทิส พีทซ์แสดงความยินดีที่ได้เข้าร่วมคณะกรรมการ และตั้งตารอที่จะสนับสนุนการเติบโตและความสำเร็จอย่างต่อเนื่องของบริษัท

องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ได้รับคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่เพิ่มเติมของอาร์คิวทิส ไบโอเทอราพิวติกส์ เพื่อขยายฉลากของครีมโซรีฟ 0.05% สำหรับทารกอายุ 3 เดือนถึง 24 เดือนที่มีภาวะผื่นภูมิแพ้ผิวหนังระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง การรักษานี้ได้รับการอนุมัติแล้วสำหรับเด็กอายุ 2 ถึง 5 ปีที่มีภาวะดังกล่าว หากได้รับการอนุมัติ โซรีฟ 0.05% จะเป็นการรักษาเฉพาะที่แบบออกฤทธิ์ตรงเป้าหมายขั้นสูงชนิดใช้เพียงวันละครั้งเป็นตัวแรกสำหรับกลุ่มผู้ป่วยนี้ องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ได้กำหนดวันดำเนินการเป้าหมายเป็นวันที่ 23 กุมภาพันธ์ 2027

อาร์คิวทิส ไบโอเทอราพิวติกส์ ได้เปิดตัวแพลตฟอร์มสุขภาพเสมือนจริงใหม่เพื่อขยายการเข้าถึงกลุ่มผลิตภัณฑ์โซรีฟสำหรับโรคผิวหนังอักเสบเรื้อรัง แพลตฟอร์มนี้เชื่อมต่อบุคคลทั่วไปกับแพทย์ผิวหนังที่ผ่านการรับรองจากคณะกรรมการและเป็นอิสระผ่านประสบการณ์ดิจิทัลที่ราบรื่น โดยมุ่งเป้าไปที่ผู้คนมากกว่า 45 ล้านคนในสหรัฐอเมริกาที่อาศัยอยู่กับโรคผื่นภูมิแพ้ผิวหนัง โรคผิวหนังอักเสบจากต่อมไขมัน และโรคสะเก็ดเงินชนิดแผ่นหนา แพลตฟอร์มนี้ถูกออกแบบมาเพื่อเสริมการดูแลแบบพบหน้าในคลินิก โดยเสนอทางเลือกที่สะดวกสำหรับผู้ที่ยังไม่เคยพบแพทย์ผิวหนังหรือเผชิญอุปสรรค เช่น ระยะเวลารอคอยที่ยาวนานและข้อจำกัดทางภูมิศาสตร์ แพทย์ผิวหนังที่เข้าร่วมจะประเมินและสั่งจ่ายการรักษาอย่างอิสระ โดยใบสั่งยาโซรีฟจะถูกประสานงานผ่านศูนย์กลางเภสัชกรรมระดับประเทศเพื่อการสนับสนุนด้านประกันภัยและการจัดส่งถึงบ้าน การเปิดตัวครั้งนี้สะท้อนถึงความมุ่งมั่นของอาร์คิวทิสในการปรับปรุงการเข้าถึงการดูแลนอกเหนือจากการรักษาใหม่ๆ

องค์การอาหารและยาสหรัฐได้อนุมัติครีม ZORYVE ความเข้มข้น 0.3 เปอร์เซ็นต์ของบริษัท Arcutis Biotherapeutics สำหรับการรักษาเฉพาะที่สำหรับโรคสะเก็ดเงินชนิด plaque ในเด็กอายุตั้งแต่ 2 ปีขึ้นไป ครีม ZORYVE 0.3 เปอร์เซ็นต์เป็นยาชนิดทาวันละครั้งที่ปราศจากสเตียรอยด์ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติสำหรับกลุ่มอายุนี้ และมีความปลอดภัย มีประสิทธิภาพ และทนต่อยาได้ดีสำหรับการใช้กับส่วนใดของร่างกายโดยไม่มีข้อจำกัดด้านระยะเวลาการใช้ การอนุมัตินี้อ้างอิงจากข้อมูลการศึกษาการดูดซึมเข้าร่างกายสูงสุดและส่วนขยายการศึกษาแบบ open-label ระยะยาวในเด็กอายุ 2 ถึง 5 ปี ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและประสิทธิผลที่สอดคล้องกับการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในวัยรุ่นและผู้ใหญ่ นับเป็นการอนุมัติครั้งที่ 7 ของ ZORYVE จากองค์การอาหารและยาสหรัฐในรอบ 4 ปี โดยขยายข้อบ่งใช้เดิมที่ครอบคลุมผู้ใหญ่และเด็กอายุตั้งแต่ 6 ปีขึ้นไป Arcutis ระบุว่าครีม ZORYVE มีจำหน่ายอย่างแพร่หลายผ่านช่องทางผู้ค้าส่งหลักและร้านขายยาเฉพาะทางด้านผิวหนัง พร้อมด้วยโปรแกรมสนับสนุนผู้ป่วยเพื่อช่วยเหลือด้านการเข้าถึงและความสามารถในการจ่าย

ซู-จีน หลิน กรรมการของ Arcutis Biotherapeutics ขายหุ้นสามัญจำนวน 4,946 หุ้น คิดเป็นมูลค่าประมาณ 121,000 ดอลลาร์ เมื่อวันที่ 15 มิถุนายน 2026 ตามเอกสารที่ยื่นต่อ ก.ล.ต. การทำธุรกรรมนี้ดำเนินการภายใต้แผนการซื้อขาย 10b5-1 ที่นำมาใช้ในเดือนธันวาคม 2025 และทำให้สัดส่วนการถือหุ้นโดยตรงของเธอลดลง 15% เหลือ 27,567 หุ้น การขายครั้งนี้เกิดขึ้นท่ามกลางผลประกอบการเชิงพาณิชย์ที่แข็งแกร่ง โดยรายได้สุทธิจากผลิตภัณฑ์ของกลุ่มผลิตภัณฑ์ ZORYVE ในไตรมาสแรกเพิ่มขึ้น 65% เมื่อเทียบกับปีก่อน แตะที่ 105.4 ล้านดอลลาร์ Arcutis รายงานผลขาดทุนรายไตรมาสที่ลดลงเหลือ 11.3 ล้านดอลลาร์ และยังคงคาดการณ์รายได้ทั้งปีไว้ที่ 480 ล้านดอลลาร์ ถึง 495 ล้านดอลลาร์