Denali Therapeutics Inc

เดนาลี เธอราพิวติกส์ รายงานรายได้สุทธิจากผลิตภัณฑ์ 3.6 ล้านดอลลาร์สหรัฐ สำหรับไตรมาสที่สองของปี 2026 ซึ่งเป็นไตรมาสแรกเต็มรูปแบบของยอดขายยาแอฟลายาห์ หลังการอนุมัติในเดือนมีนาคม 2026 สำหรับโรคฮันเตอร์ซินโดรม บริษัทคาดการณ์รายได้ไตรมาสที่สามไว้ที่ 10 ถึง 12 ล้านดอลลาร์สหรัฐ โดยอ้างถึงอุปสงค์เริ่มแรกที่แข็งแกร่งเกินคาด และความคุ้มครองจากผู้จ่ายเงินที่ขยายตัวขึ้น เดนาลีสิ้นสุดไตรมาสด้วยเงินสดและหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาด 940 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และหลังจากได้รับเงิน 195 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จากการขายบัตรกำนัลการพิจารณาทบทวนลำดับความสำคัญในเดือนกรกฎาคม สถานะเงินสดตามบัญชีเสมือนจริงของบริษัทสูงเกิน 1.1 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ฝ่ายบริหารยังประกาศเลื่อนการเปิดเผยข้อมูลผลการทดลองสำหรับโครงการรักษาโรคสมองเสื่อมส่วนหน้าและโรคอัลไซเมอร์ โดยคาดว่าผลของยา DNL593 และ DNL628 จะออกมาในช่วงครึ่งแรกของปี 2027

การทดลองทางคลินิกสำหรับโรคพาร์กินสันขยายตัวอย่างมีนัยสำคัญ โดยปัจจุบันมีบริษัทมากกว่า 150 แห่งกำลังพัฒนายาในขั้นตอนต่างๆ มากกว่า 200 ตัว ตามรายงานใหม่จาก DelveInsight บริษัทสำคัญอย่าง NeuroDerm, Annovis Bio, Cerevance, Alto Neuroscience, Biogen, Denali Therapeutics และ Arrowhead Pharmaceuticals กำลังประเมินการรักษาใหม่ๆ โดยมียาประมาณ 11 ตัวขึ้นไปที่อยู่ในขั้นตอนการพัฒนาช่วงปลาย การรักษาที่มีแนวโน้มดีในขั้นตอนต่างๆ ได้แก่ ND0612, Buntanetap, CVN424, ALTO-208, Pirepemat, ACD-856, DNL151 และ NouvNeu001 เป็นต้น ซึ่งมุ่งเป้าไปที่กลไกต่างๆ เช่น สารยับยั้งอัลฟา-ซินิวคลีอิน, สารยับยั้งโปรตีน GPR6 และตัวกระตุ้นตัวรับโดปามีน เหตุการณ์สำคัญล่าสุด ได้แก่ Biogen และ Denali Therapeutics รายงานผลการทดลองระยะ IIb สำหรับ BIIB122 ในเดือนพฤษภาคม 2026, Cerevance เสร็จสิ้นการรับผู้ป่วยในการทดลองระยะ III ที่สำคัญสำหรับ solengepras และ iRegene Therapeutics ได้รับการกำหนดสถานะ RMAT สำหรับ NouvNeu001 ในเดือนมกราคม 2026 รายงานเน้นให้เห็นถึงภูมิทัศน์การแข่งขันที่แข็งแกร่งและความก้าวหน้าอย่างต่อเนื่องในแนวทางการปรับเปลี่ยนโรคสำหรับโรคพาร์กินสัน

Denali Therapeutics ประกาศว่า Ryan Watts ผู้ร่วมก่อตั้งและซีอีโอ จะกล่าวปาฐกถาเปิดการประชุมใหญ่ของสมาคมโรคอัลไซเมอร์นานาชาติ 2026 ณ กรุงลอนดอน ในวันที่ 12 กรกฎาคม การนำเสนอจะครอบคลุมความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์ล่าสุดและโอกาสในอนาคตในการพัฒนายารักษาโรคระบบประสาทเสื่อม รวมถึงข้อมูลเชิงลึกใหม่เกี่ยวกับชีววิทยาของโรค การใช้ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ และศักยภาพของยาที่จะข้ามผ่านตัวกั้นระหว่างเลือดและสมอง Denali กำลังพัฒนายาวิจัยหลายตัวสำหรับโรคอัลไซเมอร์ โดยใช้แพลตฟอร์ม TransportVehicle ซึ่งได้รับการพิสูจน์ทางคลินิกแล้วจากการอนุมัติแบบเร่งด่วนของ FDA สำหรับยา AVLAYAH ในการรักษาโรคฮันเตอร์เมื่อเดือนมีนาคม 2026 ในกลุ่มผลิตภัณฑ์ของบริษัท DNL628 มุ่งเป้าไปที่โปรตีนเทาผ่าน Oligonucleotide TransportVehicle และเริ่มให้ยาในผู้ป่วยระยะ 1b ในช่วงครึ่งแรกของปี 2026 โดยคาดว่าจะมีข้อมูลพิสูจน์แนวคิดในปี 2027 ส่วน DNL921 มุ่งเป้าไปที่อะไมลอยด์เบตาผ่าน Antibody TransportVehicle และได้ยื่นคำขอทดลองทางคลินิกแล้ว โดยคาดว่าจะเริ่มการทดลองระยะ 1/1b เมื่อได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล และอาจมีข้อมูลออกมาในปี 2027 เช่นกัน

เดนาลี เธอราพิวติกส์ ได้ลงนามในข้อตกลงขั้นสุดท้ายเพื่อขายบัตรกำนัลการตรวจสอบลำดับความสำคัญสำหรับโรคหายากในเด็ก โดยมีรายได้รวม 195 ล้านดอลลาร์ บัตรกำนัลดังกล่าวได้รับมาหลังจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ อนุมัติแบบเร่งด่วนให้กับยา Avlayah ในเดือนมีนาคม 2026 สำหรับโรคฮันเตอร์ การทำธุรกรรมครั้งนี้เป็นการเพิ่มทุนที่สำคัญโดยไม่ทำให้สัดส่วนผู้ถือหุ้นลดลง เพื่อเสริมความแข็งแกร่งให้กับงบดุลของบริษัท และขับเคลื่อนกลุ่มผลิตภัณฑ์ทางคลินิกที่ใช้เทคโนโลยี TransportVehicle การขายยังคงขึ้นอยู่กับเงื่อนไขการปิดดีลตามปกติ รวมถึงการอนุมัติด้านการแข่งขันทางการค้า หุ้นของเดนาลีปรับตัวขึ้น 41.2% นับตั้งแต่ต้นปี ขณะที่อุตสาหกรรมโดยรวมลดลง 1.7%