Takeda Pharmaceutical Co. Ltd.

ทาเคดะประกาศว่ากระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการของญี่ปุ่นได้อนุมัติยาโอเซย์ฟูล หรือโอวีพอเร็กซ์ตัน สำหรับรักษาโรคลมหลับชนิดที่ 1 ในผู้ใหญ่ นับเป็นยาตัวแรกและตัวเดียวในญี่ปุ่นที่มุ่งแก้ที่ต้นเหตุของโรค โอเซย์ฟูลเป็นยากลุ่มโอเร็กซินรีเซพเตอร์ 2 อะโกนิสต์ชนิดรับประทานตัวแรกของโลก ซึ่งค้นพบจากห้องปฏิบัติการของทาเคดะในญี่ปุ่น การอนุมัติอ้างอิงจากการศึกษาระยะที่ 3 ชื่อเฟิร์สต์ไลต์และเรเดียนต์ไลต์ ซึ่งแสดงให้เห็นการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญครอบคลุมทุกอาการของโรคลมหลับชนิดที่ 1 เมื่อเทียบกับยาหลอก อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคือ นอนไม่หลับ ปวดปัสสาวะบ่อย ปัสสาวะบ่อย และน้ำลายมากเกินไป นี่เป็นการอนุมัติครั้งที่สามของโอเซย์ฟูลทั่วโลก ต่อจากจีนและสหรัฐอเมริกา ซึ่งการจัดประเภทเป็นสารควบคุมอยู่ระหว่างการพิจารณาของสำนักงานปราบปรามยาเสพติดสหรัฐ ทาเคดะกำลังดำเนินการเตรียมการวางจำหน่ายในญี่ปุ่น

วินอด โคสลา นักลงทุนร่วมทุน กล่าวว่า ปัญญาประดิษฐ์กำลังเร่งการค้นพบยา แต่กระบวนการทดสอบแบบดั้งเดิมยังตามความก้าวหน้าของเทคโนโลยีไม่ทัน ในโพสต์บนแพลตฟอร์มเอ็กซ์ โคสลากล่าวว่า AI ได้สร้างสิ่งที่เขาเรียกว่า ความอุดมสมบูรณ์ล้นเกินแห่งศตวรรษที่ 21 ของยาชนิดใหม่และสมมติฐานทางชีววิทยา ขณะที่การทดสอบยายังคงพึ่งพาการศึกษาในสัตว์แบบเดิมเป็นหลัก เขาให้เหตุผลว่าอุตสาหกรรมจำเป็นต้องมีแนวทางที่เกี่ยวข้องกับมนุษย์มากขึ้นในการประเมินการรักษาที่มีศักยภาพ โดยชี้ไปที่ วีโวไดน์ บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่พัฒนาเทคโนโลยีทดสอบยาโดยใช้เนื้อเยื่อมนุษย์ที่มีชีวิตในปริมาณมาก โคสลายังกล่าวว่าเขารู้สึกตื่นเต้นที่จะได้ร่วมงานกับวีโวไดน์ต่อไป ในขณะที่บริษัทพัฒนาศูนย์ข้อมูลมนุษย์เสมือน ซึ่งเขากล่าวว่าอาจช่วยให้นักวิจัยคาดการณ์ได้ในที่สุดว่าผู้ป่วยจะตอบสนองต่อการรักษาอย่างไร บทความยังระบุด้วยว่า แอนโทรปิก เปิดตัว คล็อด ไซแอนซ์ เวิร์กเบนช์ AI สำหรับการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ ทาเคดะ รายงานว่า ยารักษาโรคสะเก็ดเงินที่พัฒนาโดย AI ชื่อ ซาโซซิทินิบ มีประสิทธิภาพเหนือกว่า ยาโซติกตู ของบริสตอล-ไมเยอร์ส สควิบบ์ อย่างมีนัยสำคัญในการทดลองระยะที่ 3 และ เอ็นวิเดีย กับ อีไล ลิลลี ประกาศห้องปฏิบัติการร่วมนวัตกรรม AI มูลค่า 1 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ

ทาเคดะ ฟาร์มาซูติคอล ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลของสหรัฐฯ สำหรับยา ORZEYFUL เพื่อรักษาโรคลมหลับชนิดที่ 1 ในผู้ใหญ่ พร้อมทั้งออกคำแนะนำเกี่ยวกับการด้อยค่าใหม่ และยืนยันแนวโน้มกำไรปีงบประมาณ 2027 หุ้นซื้อขายที่ 5,582 เยน โดยมีผลตอบแทน 7 วันอยู่ที่ 5.6% และผลตอบแทนตั้งแต่ต้นปีอยู่ที่ 13.6% การประเมินมูลค่ายุติธรรมที่ได้รับการติดตามอย่างกว้างขวางหนึ่งรายการ ประเมินมูลค่าหุ้นไว้ที่ 6,262.69 เยน ซึ่งบ่งชี้ว่ามีส่วนลด 10.9% ในขณะที่แบบจำลองกระแสเงินสดคิดลดอีกแบบหนึ่ง ชี้ว่ามูลค่ายุติธรรมอยู่ที่ 14,670.75 เยน คิดเป็นส่วนลด 62% จากราคาปัจจุบัน การอนุมัติและการอัปเดตคำแนะนำดังกล่าวมีขึ้นในขณะที่ทาเคดะกำลังรับมือกับการคาดการณ์ว่าการแข่งขันจากยาสามัญของ VYVANSE จะชะลอตัวลงหลังปีงบประมาณ 2025 ซึ่งคาดว่าจะช่วยให้การเติบโตหลักและผลิตภัณฑ์ที่เปิดตัวใหม่สามารถผลักดันการฟื้นตัวของรายได้และกำไร

ทาเคดะได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับ ORZEYFUL ซึ่งเป็นยาอะโกนิสต์ตัวรับโอเร็กซินชนิดที่ 2 แบบรับประทาน สำหรับรักษาโรคลมหลับชนิดที่ 1 ในผู้ใหญ่ ORZEYFUL เป็นยาตัวแรกและตัวเดียวในสหรัฐฯ ที่ออกแบบมาเพื่อแก้ไขภาวะขาดโอเร็กซินซึ่งเป็นสาเหตุของโรคลมหลับชนิดที่ 1 ซึ่งเป็นโรคทางระบบประสาทที่พบได้ยาก โดยมีผู้ป่วยประมาณ 120,000 คนในสหรัฐฯ การอนุมัตินี้ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลจากการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ทั่วโลกในโครงการ FirstLight และ RadiantLight ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญในด้านอาการง่วงนอนมากเกินไปในเวลากลางวัน อาการกล้ามเนื้ออ่อนแรงเฉียบพลัน และการทำงานโดยรวมของผู้ป่วย เมื่อเทียบกับยาหลอก ทาเคดะคาดว่า ORZEYFUL จะพร้อมจำหน่ายหลังจากกระบวนการจัดประเภทยาโดยสำนักงานปราบปรามยาเสพติดสหรัฐฯ ซึ่งคาดว่าจะแล้วเสร็จภายใน 90 วัน หุ้นของทาเคดะปิดตลาดวันพุธที่ 16.72 ดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 0.97% และปรับตัวขึ้นเป็น 17.16 ดอลลาร์ในการซื้อขายนอกเวลาทำการ

เอซี อิมมูน ได้รายงานความคืบหน้าของบริษัทและการเงินสำหรับครึ่งแรกของปี 2026 โดยมีทรัพยากรเงินสด 75.4 ล้านฟรังก์สวิส ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 ซึ่งคาดว่าจะเพียงพอสำหรับการดำเนินงานไปจนถึงไตรมาสที่สี่ของปี 2027 บริษัทได้เน้นถึงตัวเร่งทางคลินิกในระยะใกล้จากกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่บริษัทเป็นเจ้าของทั้งหมด รวมถึงผลลัพธ์เต็มรูปแบบจากส่วนที่ 1 ของการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ชื่อ VacSYn ของยา ACI-7104 สำหรับโรคพาร์กินสัน ซึ่งคาดว่าจะออกมาในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 โดยได้รับการสนับสนุนจากเงินช่วยเหลือ 4 ล้านดอลลาร์จากมูลนิธิการกุศลวิชัยและมารี โกราเดีย ข้อมูลเบื้องต้นจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ของยา ACI-19764 ซึ่งเป็นสารยับยั้ง NLRP3 ที่สามารถผ่านเข้าสู่สมองได้ ก็คาดว่าจะมีออกมาในอนาคตอันใกล้นี้เช่นกัน โปรแกรมที่ร่วมมือกับพันธมิตรสร้างรายได้จากค่าธรรมเนียมตามเป้าหมาย รวมถึงการชำระเงิน 12 ล้านดอลลาร์จากทาเคดะ ซึ่งเกิดจากการเริ่มต้นกลุ่มผู้ป่วย AD4 ในการทดลอง ABATE ของยา ACI-24 สำหรับโรคอัลไซเมอร์ รายได้รวมสำหรับหกเดือนสิ้นสุดวันที่ 30 มิถุนายน 2026 อยู่ที่ 16.2 ล้านฟรังก์สวิส เพิ่มขึ้นจาก 2.3 ล้านฟรังก์สวิสในช่วงเดียวกันของปีก่อน โดยได้แรงหนุนจากการบรรลุเป้าหมายภายใต้ข้อตกลงที่แก้ไขกับลิลลีและข้อตกลงกับทาเคดะ ขาดทุนสุทธิสำหรับช่วงเวลาดังกล่าวอยู่ที่ 12.9 ล้านฟรังก์สวิส เทียบกับ 40.2 ล้านฟรังก์สวิสในครึ่งแรกของปี 2025

ทาเคดะ ฟาร์มาซูติคอล รายงานผลประกอบการไตรมาสแรกของปีงบประมาณ 2026 ซึ่งสอดคล้องกับแนวโน้มทั้งปี โดยการเติบโตจากแบรนด์หลักและผลิตภัณฑ์ใหม่ช่วยชดเชยการลดลงที่คาดไว้ในกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่อยู่ในตลาดมานาน รายได้รวมอยู่ที่ 1.22 ล้านล้านเยน เพิ่มขึ้นร้อยละ 10.2 เมื่อคำนวณตามอัตราแลกเปลี่ยนจริง แต่ลดลงร้อยละ 0.5 เมื่อคำนวณด้วยอัตราแลกเปลี่ยนคงที่ ขณะที่กำไรจากการดำเนินงานหลักอยู่ที่ 3.589 แสนล้านเยน เพิ่มขึ้นร้อยละ 11.5 ตามอัตราแลกเปลี่ยนจริง และลดลงร้อยละ 0.5 เมื่อคำนวณด้วยอัตราแลกเปลี่ยนคงที่ แบรนด์หลักในกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่อยู่ในตลาด ซึ่งคิดเป็นร้อยละ 58 ของรายได้รวม เติบโตร้อยละ 2.3 เมื่อคำนวณด้วยอัตราแลกเปลี่ยนคงที่ นำโดยการเพิ่มขึ้นร้อยละ 4 ของเอนทีวีโอ และผลิตภัณฑ์ที่เปิดตัวใหม่ซึ่งคิดเป็นร้อยละ 4 ของรายได้ เติบโตร้อยละ 22.6 เมื่อคำนวณด้วยอัตราแลกเปลี่ยนคงที่ โดยได้รับการสนับสนุนจากฟรูซาคลา ลิฟเทนซิตี แอดซินมา และคิวเดนกา บริษัทคงแนวโน้มปีงบประมาณ 2026 ไว้ไม่เปลี่ยนแปลง และระบุว่ายังคงอยู่ในเส้นทางที่จะสร้างกระแสเงินสดอิสระได้ 6.5 แสนล้านเยน ถึง 7.5 แสนล้านเยน สำหรับปีนี้ ทาเคดะยังเน้นย้ำถึงการเตรียมการสำหรับการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ที่มีศักยภาพสามรายการ ได้แก่ ออร์เซย์ฟูล สำหรับโรคลมหลับชนิดที่ 1 รัสเฟอร์ไทด์ สำหรับโรคเม็ดเลือดแดงมากผิดปกติ และซาโซซิทินิบ สำหรับโรคสะเก็ดเงิน โดยรัสเฟอร์ไทด์ได้รับการตรวจสอบแบบเร่งด่วนจากองค์การอาหารและยาสหรัฐ และมีกำหนดวันพิจารณาในเดือนสิงหาคม

ทาเคดะ ฟาร์มาซูติคอล รายงานรายได้เพิ่มขึ้นและกำไรจากการดำเนินงานเติบโตในงบการเงินรวมสำหรับไตรมาสเมษายนถึงมิถุนายน 2026 ปัจจัยหลักมาจากยอดขายในต่างประเทศที่ขยายตัวตามการอ่อนค่าของเงินเยน งบการเงินนี้จัดทำตามมาตรฐานการบัญชีระหว่างประเทศ โดยยังไม่มีการเปิดเผยตัวเลขโดยละเอียด

บริษัท ทาเคดะ ฟาร์มาซูติคอล ประกาศข้อมูลระยะที่ 3 ใหม่สำหรับยายับยั้ง TYK2 ชนิดรับประทานที่มีชื่อว่า ซาโซซิทินิบ ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคสะเก็ดเงินชนิดปานกลางถึงรุนแรง โดยแสดงให้เห็นอัตราการหายของโรคผิวหนังที่สูงอย่างสม่ำเสมอในบริเวณที่รักษายาก เช่น หนังศีรษะ เล็บ ฝ่ามือ และฝ่าเท้า เมื่อเทียบกับยาหลอก ผลลัพธ์นี้เน้นย้ำถึงการยับยั้ง TYK2 ที่มีความจำเพาะสูงของซาโซซิทินิบ ซึ่งเป็นแนวทางที่มีศักยภาพในการจัดการกับการอักเสบที่เกิดจากระบบภูมิคุ้มกัน พร้อมกับมุ่งลดปัญหาด้านความปลอดภัยที่เกี่ยวข้องกับการยับยั้ง JAK ในวงกว้าง ข้อมูลนี้ช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้กับกรณีที่ว่าภูมิคุ้มกันวิทยาอาจกลายเป็นเสาหลักด้านรายได้ที่มีความหมายมากขึ้นสำหรับทาเคดะ แม้ว่าตัวเร่งระยะสั้นและความเสี่ยงที่สำคัญยังคงอยู่ที่ประสิทธิภาพในการเปลี่ยนสินทรัพย์ระยะท้ายหลายรายการให้เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติและเบิกจ่ายได้ การอัปเดตเกี่ยวกับซาโซซิทินิบนี้สอดคล้องกับชัยชนะระยะท้ายอื่นๆ ล่าสุด รวมถึงผลการทดลองระยะที่ 3 ที่เป็นบวกและสถานะการพิจารณาลำดับความสำคัญสำหรับยาโอเวพอเร็กซ์ตัน ซึ่งเป็นตัวกระตุ้นโอเร็กซิน ในโรคลมหลับชนิดที่ 1 ซึ่งตอกย้ำว่าเรื่องราวของพอร์ตโฟลิโอปัจจุบันส่วนใหญ่ผูกโยงกับสินทรัพย์ด้านระบบประสาทส่วนกลางและภูมิคุ้มกันวิทยาเฉพาะทางที่ยังอยู่ในระหว่างการตรวจสอบจากหน่วยงานกำกับดูแล เรื่องราวของทาเคดะคาดการณ์รายได้ 4.86 ล้านล้านเยน และกำไร 3.65 แสนล้านเยน ภายในปี 2029 โดยต้องมีการเติบโตของรายได้ปีละ 2.5% และกำไรเพิ่มขึ้นประมาณ 5.17 แสนล้านเยน จากที่ขาดทุน 1.52 แสนล้านเยนในปัจจุบัน ขณะที่นักวิเคราะห์บางรายคาดการณ์รายได้ประมาณ 5.07 ล้านล้านเยน และกำไรใกล้เคียง 4.23 แสนล้านเยน ภายในปี 2029

ดัชนีนิกเกอิเฉลี่ยวันที่ 24 เปิดตลาดปรับตัวลดลง 838.35 เยน มาอยู่ที่ 65,584.25 เยน โดยเป็นการปรับตัวลงหลังจากที่ก่อนหน้านี้ปรับตัวขึ้น ตลาดหุ้นสหรัฐฯ เมื่อวันก่อนหน้าปิดลบต่อเนื่องอย่างหนัก ซึ่งเป็นปัจจัยกดดัน ขณะที่ราคาน้ำมันดิบที่สูงขึ้นจากสถานการณ์ตึงเครียดในตะวันออกกลาง และอัตราผลตอบแทนพันธบัตรรัฐบาลญี่ปุ่นระยะยาวที่ปรับตัวสูงขึ้นก็เป็นปัจจัยถ่วงตลาดเช่นกัน ด้านอัตราแลกเปลี่ยนเงินเยนอ่อนค่าลงมาอยู่ที่กรอบ 163 เยนต่อดอลลาร์ และมีความคาดหวังต่อการประกาศผลประกอบการไตรมาสเดือนเมษายนถึงมิถุนายนของบริษัทญี่ปุ่นรายใหญ่ที่จะเริ่มทยอยออกมาอย่างเป็นทางการ แต่ในช่วงเปิดตลาด แรงขายยังคงมีมากกว่า สำหรับหุ้นที่มีมูลค่าการซื้อขายสูงในตลาดหลักทรัพย์โตเกียว กลุ่มไพรม์นั้น ดิสโก้ ซอฟต์แบงก์กรุ๊ป และแอดแวนเทสต์ ปรับตัวลดลง ขณะที่ทาเคดะ ฟาร์มาซูติคอล และอินเพ็กซ์ ปรับตัวเพิ่มขึ้น

บริษัท ทาเคดะ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด ประกาศว่า วัคซีนไข้เลือดออก คิวเดนกา ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลยาในอินเดีย นับเป็นครั้งแรกที่มีการอนุมัติวัคซีนไข้เลือดออกในอินเดีย โดยทาเคดะระบุว่าจะวางจำหน่ายในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 และในระยะแรกจะให้บริการฉีดผ่านสถานพยาบาลเอกชน คิวเดนกาได้รับการอนุมัติแล้วใน 43 ประเทศ โดยในการทดลองทางคลินิกระยะสุดท้าย แสดงประสิทธิภาพ 80.2% ในการป้องกันโรคไข้เลือดออกที่ 1 ปีหลังการฉีดเข็มที่สอง และประสิทธิภาพ 90.4% ในการป้องกันการเข้ารักษาตัวในโรงพยาบาลที่ 18 เดือน ทาเคดะได้ว่าจ้างบริษัทผู้ผลิตวัคซีนในอินเดีย ไบโอโลจิคัล อี ให้ผลิตวัคซีนดังกล่าว โดยความร่วมมือนี้จะทำให้มีกำลังการผลิตสูงสุดถึง 50 ล้านโดสต่อปี และระบุว่ากำลังดำเนินการตามแผนเพื่อบรรลุเป้าหมายกำลังการผลิตทั่วโลกที่ 100 ล้านโดสต่อปีภายในปี 2030

เจนเซ่น หวง ซีอีโอของ Nvidia เปิดตัวผลิตภัณฑ์ พันธมิตร และการใช้งานลูกค้าด้าน AI อย่างกว้างขวางในงาน Japan AI event ที่โตเกียวเมื่อวันที่ 15 กรกฎาคม การประกาศครอบคลุม AI ทางกายภาพ การดูแลสุขภาพ บริการทางการเงิน คอมพิวเตอร์ควอนตัม ยานยนต์ การผลิต และเกม ซึ่งเน้นย้ำถึงความพยายามของ Nvidia ในการวางตำแหน่งเทคโนโลยีของตนให้เป็นแนวหน้าของโครงสร้างพื้นฐาน AI รุ่นต่อไปของญี่ปุ่น ในด้าน AI ทางกายภาพและหุ่นยนต์ Nvidia เปิดตัว Cosmos 3 Edge สำหรับการให้เหตุผลด้วยภาพบนอุปกรณ์ และบริษัทต่างๆ เช่น FANUC, Fujitsu, Hitachi, Kawasaki Heavy Industries, Kubota, NEC, SoftBank, Sony Group และ Yaskawa Electric มีแผนเข้าร่วม Nvidia Cosmos Coalition เพื่อพัฒนาโมเดล AI ทางกายภาพแบบเปิด ในด้านการดูแลสุขภาพ Astellas Pharma, Eisai, Daiichi Sankyo, Ono Pharmaceutical และ Takeda Pharmaceutical กำลังใช้งาน Nvidia BioNeMo สำหรับการค้นพบยาที่ขับเคลื่อนด้วย AI ในขณะที่ Canon และ Fujifilm เปิดตัวระบบ CT รุ่นต่อไปที่ขับเคลื่อนด้วย Nvidia และ Kawasaki Heavy Industries กำลังพัฒนาหุ่นยนต์ผ่าตัดและโรงพยาบาลที่ใช้ AI ในด้านบริการทางการเงิน Mizuho Financial วางแผนสร้างโรงงาน AI ภายในองค์กรที่ใหญ่ที่สุดในญี่ปุ่นสำหรับธนาคาร Sumitomo Mitsui Financial ได้ปรับใช้โรงงาน AI ผ่าน Japan Research Institute และ Rakuten Bank กำลังพัฒนาโมเดลพื้นฐานธุรกรรม AI โดยใช้ Nvidia Agent Toolkit หวงเน้นย้ำว่าคลื่นลูกต่อไปของ AI จะเป็น AI ทางกายภาพ ซึ่งรวมถึงหุ่นยนต์ โรงงาน ยานพาหนะ และระบบอุตสาหกรรมที่สามารถรับรู้ ให้เหตุผล และกระทำในโลกแห่งความเป็นจริง และกล่าวว่าความเป็นผู้นำของญี่ปุ่นในด้านหุ่นยนต์ การผลิต และวิศวกรรมแม่นยำ ทำให้ญี่ปุ่นมีบทบาทนำในการเปลี่ยนแปลงครั้งนี้

ตลาดโรคฟอนวิลเลอบรันด์ทั่วโลกกำลังเติบโตอย่างต่อเนื่อง เนื่องจากความตระหนักรู้เกี่ยวกับภาวะเลือดออกผิดปกติที่ถ่ายทอดทางพันธุกรรมเพิ่มขึ้น และการเข้าถึงการวินิจฉัยและการรักษาขั้นสูงขยายตัวมากขึ้น ความต้องการยาดีสโมเพรสซิน ยาต้านการสลายลิ่มเลือด และการรักษาทดแทน ยังคงเป็นแรงขับเคลื่อนตลาดที่สำคัญ ขณะที่ความก้าวหน้าด้านการวินิจฉัยระดับโมเลกุลและการหาลำดับพันธุกรรมยุคใหม่ช่วยให้จำแนกโรคและวางแผนการรักษาได้แม่นยำยิ่งขึ้น ความก้าวหน้าด้านการรักษา รวมถึงผลิตภัณฑ์รีคอมบิแนนท์ฟอนวิลเลอบรันด์แฟกเตอร์ของทาเคดะที่ชื่อวอนเวนดี และผลิตภัณฑ์จากพลาสมาของออคตาฟาร์มาที่ชื่อวิเลท ยังคงเพิ่มทางเลือกการรักษาสำหรับผู้ป่วยที่มีคุณสมบัติเหมาะสม เงินทุนจากภาครัฐสำหรับโครงการโรคหายากและความคุ้มครองการเบิกจ่ายที่ดีขึ้นก็มีส่วนช่วยให้เข้าถึงการรักษาได้กว้างขึ้น อย่างไรก็ตาม การวินิจฉัยต่ำกว่าความเป็นจริงยังคงเป็นความท้าทายที่สำคัญ โดยเฉพาะในภูมิภาคที่มีการดูแลจากผู้เชี่ยวชาญและโครงสร้างพื้นฐานด้านการวินิจฉัยจำกัด และการตอบสนองต่อการรักษาที่แตกต่างกัน ต้นทุนของการรักษาชีววัตถุ และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่ซับซ้อน อาจจำกัดการเข้าถึงของผู้ป่วยและชะลอการออกสู่ตลาด นวัตกรรมด้านยีนบำบัด ผลิตภัณฑ์ฟอนวิลเลอบรันด์แฟกเตอร์ที่มีครึ่งชีวิตยาวนานขึ้น และการแพทย์แม่นยำ อาจช่วยตอบสนองความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองเหล่านี้ ขณะที่การวินิจฉัยที่ใช้ปัญญาประดิษฐ์ แพลตฟอร์มสุขภาพดิจิทัล และการติดตามผู้ป่วยทางไกล คาดว่าจะมีบทบาทมากขึ้นในการจัดการโรค

ทาเคดะ ฟาร์มาซูติคอล และรัฐบาลอินโดนีเซียได้เปิดตัวความร่วมมือครั้งสำคัญเพื่อสร้างระบบนิเวศพลาสมาของประเทศและรับประกันการเข้าถึงผลิตภัณฑ์ยาที่ได้จากพลาสมาอย่างยั่งยืน โครงการระยะหลายปีนี้ ซึ่งได้รับใบอนุญาตการแยกส่วนประกอบพลาสมาจากกระทรวงสาธารณสุขให้แก่ทาเคดะ ถือเป็นโครงการแรกในภูมิภาคอาเซียน ในระยะเริ่มต้น ทาเคดะจะลงทุนสูงสุด 30 ล้านดอลลาร์ในโครงการนำร่องสองปีเพื่อจัดตั้งเครือข่ายศูนย์บริจาคพลาสมาคุณภาพสูงเริ่มตั้งแต่ปี 2027 สิ่งอำนวยความสะดวกเหล่านี้จะบูรณาการเข้ากับเครือข่ายไบโอไลฟ์ระดับโลกของทาเคดะ โดยปฏิบัติตามมาตรฐานการกำกับดูแลระหว่างประเทศที่เข้มงวด และในขณะที่ศูนย์ในประเทศขยายขนาดขึ้น พลาสมาที่เก็บได้ในอินโดนีเซียจะถูกนำไปแปรรูปผ่านฐานการผลิตทั่วโลกของทาเคดะ โดยจัดสรรลำดับความสำคัญกลับมาเพื่อตอบสนองความต้องการด้านการดูแลสุขภาพภายในประเทศของอินโดนีเซีย นอกเหนือจากโครงการนำร่องเบื้องต้น ทาเคดะและรัฐบาลจะประเมินความเป็นไปได้ในการสร้างโรงงานผลิตพลาสมาที่ทันสมัยในอินโดนีเซียเพื่อป้อนห่วงโซ่อุปทานทั้งในระดับภูมิภาคและระดับโลก

หุ้นของ Protagonist Therapeutics พุ่งขึ้น 64% ในช่วงหกเดือนที่ผ่านมา เหนือกว่าการเพิ่มขึ้น 4.5% ของอุตสาหกรรมอย่างมาก โดยได้แรงหนุนจากความก้าวหน้าของยารักษาโรคเลือดหายาก rusfertide และการอนุมัติยาที่ร่วมพัฒนา Icotyde องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ รับคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ของ rusfertide พร้อมการพิจารณาแบบเร่งด่วน และกำหนดวันดำเนินการเป้าหมายในเดือนสิงหาคม 2026 ขณะที่ Protagonist ปรับโครงสร้างข้อตกลงกับ Takeda โดยจะได้รับเงินล่วงหน้า 400 ล้านดอลลาร์ เงินหลักไมล์การอนุมัติ 75 ล้านดอลลาร์ เงินหลักไมล์ยอดขายสูงสุด 775 ล้านดอลลาร์ และค่าสิทธิตามขั้นบันได 14% ถึง 29% จากยอดขายทั่วโลก ในอีกด้านหนึ่ง องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ อนุมัติ Icotyde ซึ่งเป็นยายับยั้งตัวรับ IL-23 ชนิดรับประทานที่ร่วมพัฒนากับ Johnson & Johnson สำหรับโรคสะเก็ดเงินชนิดปานกลางถึงรุนแรง ส่งผลให้ได้รับเงินหลักไมล์ 50 ล้านดอลลาร์ และทำให้ Protagonist มีสิทธิ์ได้รับเงินหลักไมล์เพิ่มเติมสูงสุด 580 ล้านดอลลาร์ รวมถึงค่าสิทธิตามขั้นบันได 6% ถึง 10% จากยอดขายสุทธิ บริษัทยังเดินหน้าพัฒนาสินทรัพย์ในพอร์ตโฟลิโอที่เป็นเจ้าของเองทั้งหมด รวมถึงยายับยั้ง IL-17 ชนิดรับประทานที่คาดว่าจะเข้าสู่การทดลองระยะที่สองในปี 2026

หุ้นกลุ่มยานวัตกรรมหลังผ่านการปรับฐานช่วงก่อนหน้าได้ดีดตัวกลับอย่างแข็งแกร่ง ดัชนีเซี่ยงไฮ้สตาร์มาร์เก็ตชีวเภสัชภัณฑ์ปรับขึ้น 1.10% ในช่วงครึ่งแรกของปี 2026 มูลค่ารวมของดีลไลเซนส์เอาต์ของจีนเข้าใกล้หนึ่งแสนล้านดอลลาร์สหรัฐ และใน 10 อันดับแรกของดีลซื้อขายยาโลก บริษัทยาจีนครองถึง 8 อันดับ สะท้อนแนวโน้มการออกสู่ตลาดโลกของยานวัตกรรมยังคงแข็งแกร่ง กั๋วเชิงซิเคียวริตี้ส์ชี้ว่า ความร่วมมือกับต่างประเทศของยานวัตกรรมจีนยังคงคึกคักอย่างต่อเนื่อง ความสามารถด้านเทคโนโลยีแพลตฟอร์มกำลังได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวางจากบริษัทยาข้ามชาติ เช่น ความร่วมมือครั้งสำคัญระหว่างอินซิลิโคเมดิซีนกับทาเคดะ และกลุ่มซือเย่ากับแอสตร้าเซนเนก้า ซึ่งเป็นสัญญาณว่าบริษัทยาจีนกำลังยกระดับจากการอนุญาตใช้สิทธิแบบยาเดี่ยวไปสู่การส่งออกแพลตฟอร์มเทคโนโลยีพื้นฐาน กองทุนอีทีเอฟเคอชวงอี้เต้าซื่อติดตามดัชนีเซี่ยงไฮ้สตาร์มาร์เก็ตชีวเภสัชภัณฑ์อย่างใกล้ชิด โดยดัชนีนี้คัดเลือกหุ้นผู้นำในอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์จำนวน 50 ตัวที่มีมูลค่าตลาดสูงจากกระดานสตาร์มาร์เก็ต โดยหุ้น 10 อันดับแรกมีน้ำหนักรวม 51.84%

อินซิลิโก เมดิซีน ได้เข้าสู่ความร่วมมือเชิงกลยุทธ์กับ ทาเคดะ ฟาร์มาซูติคอล เพื่อพัฒนาตัวยาที่มีศักยภาพใหม่ในขอบเขตการรักษาของทาเคดะ ความร่วมมือนี้จะใช้แพลตฟอร์ม ฟาร์มา เอไอ ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของอินซิลิโก เพื่อระบุโมเลกุลที่มีความแตกต่างทางคลินิก โดยอินซิลิโกจะเป็นผู้นำการค้นพบที่ขับเคลื่อนด้วยเอไอ และทาเคดะจะดูแลการตรวจสอบทางคลินิกและการพัฒนาทั่วโลก เงื่อนไขทางการเงินประกอบด้วยการชำระเงินล่วงหน้าและระยะสั้นประมาณ 60 ล้านดอลลาร์ให้กับอินซิลิโก พร้อมด้วยเป้าหมายตามความสำเร็จที่อาจทำให้มูลค่ารวมของข้อตกลงสูงถึงประมาณ 600 ล้านดอลลาร์ รวมถึงค่าสิทธิตามลำดับชั้นจากยอดขายในอนาคต ทาเคดะจะถือสิทธิ์แต่เพียงผู้เดียวทั่วโลกในการพัฒนา ผลิต และจำหน่ายยาที่เกิดขึ้นจากความร่วมมือนี้

บริษัท ทาเคดะ ฟาร์มาซูติคอล ประกาศผลลัพธ์เบื้องต้นที่เป็นบวกจากการศึกษาระยะที่ 3 ในโครงการแลทิทูด แอตลาส ซึ่งแสดงให้เห็นว่าซาโซซิทินิบ ซึ่งเป็นยายับยั้งไทโรซีนไคเนส 2 ชนิดรับประทานที่อยู่ระหว่างการวิจัย มีประสิทธิภาพเหนือกว่าดิวคราวาซิทินิบในจุดสิ้นสุดหลักคืออัตราการตอบสนองตามดัชนีความรุนแรงของสะเก็ดเงินที่ลดลงร้อยละ 100 ในสัปดาห์ที่ 16 ในผู้ใหญ่ที่เป็นสะเก็ดเงินชนิดปานกลางถึงรุนแรง การรักษานี้ยังบรรลุจุดสิ้นสุดรองที่สำคัญทั้งหมด รวมถึงการตอบสนองตามดัชนีความรุนแรงของสะเก็ดเงินที่ลดลงร้อยละ 90 และการประเมินโดยแพทย์แบบคงที่ที่ระดับ 0 ขณะเดียวกันก็มีข้อมูลความปลอดภัยที่ดีโดยไม่มีข้อกังวลใหม่ การศึกษาระดับโลกนี้มีผู้เข้าร่วม 606 คนจาก 8 ประเทศ ในอีกด้านหนึ่ง สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้รับคำขอเสริมใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพสำหรับยาเอนทีวีโอชนิดฉีดเข้าหลอดเลือดดำสำหรับผู้ป่วยเด็กอายุ 2 ปีขึ้นไปที่มีอาการลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผลและโรคโครห์นชนิดมีอาการปานกลางถึงรุนแรง โดยมีกำหนดวันดำเนินการเป้าหมายในไตรมาสแรกของปี 2027

สัปดาห์นี้มีการอนุมัติจาก FDA และ EU การเลิกจ้าง การซื้อกิจการ และการอัปเดตการทดลองทางคลินิกผสมผสานกันทั่วภาคเทคโนโลยีชีวภาพ Ionis Pharmaceuticals ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ TRYNGOLZA เป็นการรักษาเสริมสำหรับภาวะไขมันไตรกลีเซอไรด์สูงรุนแรง ขณะที่ Merck ได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมาธิการยุโรปสำหรับ Keytruda ร่วมกับ Padcev เป็นการรักษาก่อนการผ่าตัดสำหรับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อ Trodelvy ของ Gilead ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับมะเร็งเต้านมชนิด Triple-Negative ระยะแพร่กระจายบรรทัดแรก และ IBRANCE ของ Pfizer ได้รับการขยายการอนุมัติสำหรับมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายชนิด HR+/HER2+ Natera ได้รับการอนุมัติในญี่ปุ่นสำหรับการตรวจ Signatera MRD ในมะเร็งลำไส้ใหญ่ และ MAVIRET ของ AbbVie ได้รับการอนุมัติใน EU สำหรับโรคตับอักเสบซีทั้งแบบเฉียบพลันและเรื้อรัง Achieve Life Sciences ได้รับจดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์จาก FDA สำหรับคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ของ Cytisinicline เนื่องจากข้อบกพร่องด้านการผลิต แม้ว่าจะไม่มีปัญหาด้านประสิทธิภาพหรือความปลอดภัย ADC Therapeutics ประกาศลดพนักงานลง 17% ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการปรับโครงสร้างเชิงกลยุทธ์เพื่อมุ่งเน้นไปที่กลุ่มผลิตภัณฑ์ ZYNLONTA สำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลือง ในด้านการทำข้อตกลง Merck KGaA ตกลงที่จะซื้อกิจการ Bio-Techne ในราคาหุ้นละ 73 ดอลลาร์สหรัฐเป็นเงินสด คิดเป็นมูลค่ากิจการ 11.3 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ขณะที่ Ionis ได้ลงนามข้อตกลงอนุญาตใช้สิทธิกับ Recordati สำหรับ Zilganersen ซึ่งเป็นการบำบัดที่อยู่ระหว่างการวิจัยสำหรับโรค Alexander Passage Bio และ Remix Therapeutics ได้ทำข้อตกลงควบรวมกิจการแบบหุ้นทั้งหมด และ Boundless Bio กับ Serapha Bio ก็ประกาศการควบรวมกิจการแบบหุ้นทั้งหมดเช่นกัน ในด้านคลินิก การทดลองระยะที่ 3 OVATION 3 ของ IMUNON ผ่านการทบทวนความปลอดภัย Zasocitinib ของ Takeda แสดงให้เห็นถึงความเหนือกว่า Deucravacitinib ในการศึกษาระยะที่ 3 สำหรับโรคสะเก็ดเงิน และ Eledon รายงานข้อมูลการปลูกถ่ายไตระยะยาวที่เป็นบวกสำหรับ Tegoprubart อย่างไรก็ตาม Sigvotatug vedotin ของ Pfizer ไม่บรรลุจุดสิ้นสุดหลักด้านการรอดชีวิตโดยรวมในการศึกษาระยะที่ 3 สำหรับมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก และ ML-004 ของ MapLight ไม่บรรลุจุดสิ้นสุดหลักในโรคออทิสติกสเปกตรัม แม้ว่าจะแสดงสัญญาณด้านความหงุดหงิดในวัยรุ่น Definium Therapeutics รายงานผลลัพธ์ระยะที่ 3 ที่เป็นบวกสำหรับ DT120 ODT ในโรคซึมเศร้าขั้นรุนแรง

พื้นที่การทดลองทางคลินิกสำหรับโรคไตอักเสบจาก IgA กำลังทวีความเข้มข้นขึ้น โดยมีบริษัทมากกว่า 25 แห่งกำลังพัฒนายาในกลุ่มไปป์ไลน์กว่า 30 รายการ ตามรายงานฉบับใหม่จาก DelveInsight ผู้เล่นหลักประกอบด้วย Haisco Pharmaceutical Group, Novartis, Vertex Pharmaceuticals, Biogen, Vera Therapeutics, AstraZeneca, Roche, Ionis Pharmaceuticals, Takeda, Arrowhead Pharmaceuticals และอื่น ๆ การบำบัดที่มีแนวโน้มในระยะการทดลองต่าง ๆ ได้แก่ HSK39297, Zigakibart, Povetacicept, Felzartamab, Atacicept, ULTOMIRIS, Sefaxersen, TAK-079, ARO-C3, NM8074, WAL0921, KP104, PS-002, BHV-1400, CM313, NTQ5082, RNK288 และ IFX 301 มียาประมาณ 12 รายการหรือมากกว่าที่อยู่ในระยะการพัฒนาขั้นปลาย โดยมุ่งเป้ากลไกต่าง ๆ เช่น การยับยั้ง Complement Factor B, การต้าน BAFF และ APRIL, ความเป็นพิษต่อเซลล์ที่อาศัยแอนติบอดี, การย่อยสลาย Gd-IgA1, การรบกวนอาร์เอ็นเอ และการต้าน CD38 เหตุการณ์สำคัญล่าสุดรวมถึงข้อมูลระยะที่สามที่เป็นบวกสำหรับ Povetacicept และ Atacicept และการตีพิมพ์ผลลัพธ์ของ telitacicept ในวารสาร New England Journal of Medicine

ทาเคดะได้แต่งตั้งจูลี คิม เป็นประธานกรรมการผู้แทน กรรมการผู้จัดการใหญ่ และประธานเจ้าหน้าที่บริหารคนใหม่ ซึ่งถือเป็นการสิ้นสุดกระบวนการเปลี่ยนผ่านผู้นำที่ใช้เวลา 18 เดือน ผู้ถือหุ้นได้เลือกคิมเป็นกรรมการภายในในการประชุมสามัญผู้ถือหุ้นประจำปีครั้งที่ 150 ของบริษัท ณ เมืองโอซากา ประเทศญี่ปุ่น และคณะกรรมการบริษัทได้แต่งตั้งเธอให้ดำรงตำแหน่งสูงสุดในเวลาต่อมา โดยมีผลตั้งแต่วันที่ 24 มิถุนายน 2026 คริสตอฟ เวเบอร์ อดีตกรรมการผู้จัดการใหญ่และประธานเจ้าหน้าที่บริหาร ได้เกษียณอายุจากบริษัทและคณะกรรมการหลังจากปฏิบัติหน้าที่มา 12 ปี คณะกรรมการยังได้เพิ่มกรรมการภายนอกใหม่สามคน ได้แก่ บรูซ บรูสซาร์ด โคอิจิโร คิมูระ และดร. พอล สตอฟเฟลส์ ทำให้จำนวนกรรมการภายนอกรวมเป็นแปดคนจากสมาชิกทั้งหมด 11 คน ทาเคดะเน้นย้ำถึงแผนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์หลักสามรายการในอีก 12 เดือนข้างหน้า และโครงการยาที่อยู่ในขั้นตอนการพัฒนาช่วงปลายอีกห้ารายการ ในขณะที่บริษัทกำลังเข้าสู่ช่วงการเติบโตระยะต่อไป

ทาเคดะประกาศว่ายาทดลองชนิดรับประทานซาโซซิทินิบแสดงความเหนือกว่าทางสถิติเมื่อเทียบกับดิวคราวาซิทินิบในการศึกษาแบบตัวต่อตัวระยะที่ 3 สำหรับโรคสะเก็ดเงินชนิดปานกลางถึงรุนแรง ผู้ป่วยที่ได้รับซาโซซิทินิบมากกว่าร้อยละ 35 มีผิวใสสมบูรณ์ หรือ PASI 100 ณ สัปดาห์ที่ 16 ซึ่งมากกว่า 2.5 เท่าของอัตราการตอบสนองของดิวคราวาซิทินิบ การศึกษาชื่อ LATITUDE Atlas มีผู้เข้าร่วม 606 คนจาก 8 ประเทศ และบรรลุจุดสิ้นสุดหลักและจุดสิ้นสุดรองที่สำคัญทั้งหมด รวมถึง PASI 90 และ sPGA 0 ข้อมูลความปลอดภัยสอดคล้องกับการศึกษาก่อนหน้า และไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ ทาเคดะมีแผนยื่นคำขออนุมัติยาใหม่ต่อองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ และหน่วยงานกำกับดูแลอื่น ๆ เริ่มตั้งแต่ปีงบประมาณนี้

Boltz PBC ได้ประกาศความร่วมมือกับ Takeda เพื่อปรับใช้โมเดลและแพลตฟอร์ม AI ด้านชีวโมเลกุลที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัททั่วทั้งองค์กรวิจัยของ Takeda ความร่วมมือครั้งนี้จะช่วยให้นักวิทยาศาสตร์ของ Takeda สามารถเข้าถึงโมเดลพื้นฐานล่าสุดของ Boltz ซึ่งรวมถึง BoltzMol-1 และ BoltzProt-1 สำหรับการทำนายโครงสร้าง การประมาณค่าความสัมพันธ์ และการออกแบบเชิงกำเนิด ทีมงานของ Takeda จะใช้แพลตฟอร์ม Boltz ผ่านอินเทอร์เฟซ Boltz Lab และ Boltz API ซึ่งสามารถผสานรวมกับเอเจนต์โมเดลภาษาขนาดใหญ่สำหรับเวิร์กโฟลว์ที่ขับเคลื่อนด้วยภาษาธรรมชาติ นักวิทยาศาสตร์ของ Boltz จะทำงานร่วมกับ Takeda ในบางโปรแกรมเพื่อปรับแต่งโมเดลสำหรับเป้าหมายเฉพาะ ในขณะที่ Takeda ยังคงความเป็นเจ้าของสารประกอบใดๆ ที่ถูกสร้างขึ้น ความร่วมมือนี้มีเป้าหมายเพื่อทำให้ AI เป็นส่วนหนึ่งที่ใช้งานได้จริงในการค้นพบยาในชีวิตประจำวัน ซึ่งสนับสนุนความก้าวหน้าที่มีประสิทธิภาพยิ่งขึ้นของโปรแกรมคุณภาพสูง

ตลาดการรักษาโรคปลายประสาทอักเสบเรื้อรังชนิดทำลายเยื่อไมอีลินคาดว่าจะเติบโตในเชิงบวกจนถึงปี 2036 ในตลาดหลัก โดยได้แรงหนุนจากจำนวนผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยเพิ่มขึ้น ความตระหนักรู้เกี่ยวกับโรคที่ดีขึ้น และการคาดการณ์ว่าจะมีการนำการรักษาใหม่ที่มุ่งเป้ากลไกโรคมาใช้ สหรัฐอเมริกามีขนาดตลาดใหญ่ที่สุดในปี 2025 เมื่อเทียบกับกลุ่มประเทศอียูสี่ สหราชอาณาจักร และญี่ปุ่น บริษัทสำคัญที่กำลังพัฒนาการรักษาใหม่ ได้แก่ ซาโนฟี อิมมูโนแวนท์ อาร์เจ็นเอ็กซ์ นูวิก เทอราพิวติกส์ ไดแอนทัส เทอราพิวติกส์ และทาเคดะ โดยมีกลุ่มยาที่อยู่ในขั้นตอนการพัฒนาที่มีแนวโน้มดี เช่น ริลิพรูบาร์ท บาโทคลิแมบ เอ็มพาซิพรูบาร์ท เอ็นวีจี 2089 ดีเอ็นทีเอช103 ทีเอเค 881 และทีเอเค 411 ความชุกของโรคปลายประสาทอักเสบเรื้อรังชนิดทำลายเยื่อไมอีลินประมาณการไว้ที่ประมาณ 5 ถึง 7 รายต่อประชากร 100,000 คนในสหราชอาณาจักร และตลาดกำลังเห็นความต้องการที่เพิ่มขึ้นสำหรับการรักษาแบบมุ่งเป้าและออกฤทธิ์ยาวนาน รวมถึงสูตรอิมมูโนโกลบูลินชนิดฉีดใต้ผิวหนังและยายับยั้งเอฟซีอาร์เอ็น