Galectin Therapeutics Inc

กาเลกติน เทอราพิวติกส์ ประกาศว่า ประธานกรรมการ ริชาร์ด อี. อูห์ไลน์ ได้แปลงเงินต้นคงค้างและดอกเบี้ยค้างรับทั้งหมดภายใต้วงเงินสินเชื่อ 5 ใน 6 วงของบริษัทเป็นหุ้นสามัญ ซึ่งช่วยขจัดหนี้รวมประมาณ 105.8 ล้านดอลลาร์ การแปลงหนี้มีผลวันที่ 31 กรกฎาคม 2026 โดยออกหุ้นจำนวน 34,376,167 หุ้นให้แก่นายอูห์ไลน์ ที่ราคาแปลงเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักประมาณ 3.07 ดอลลาร์ต่อหุ้น หนี้ที่ถูกขจัดประกอบด้วยเงินต้น 91.0 ล้านดอลลาร์ และดอกเบี้ยค้างรับประมาณ 14.8 ล้านดอลลาร์ วงเงินสินเชื่อที่หกซึ่งลงวันที่ 19 ธันวาคม 2025 ให้วงเงินเพิ่มเติมสูงสุด 10 ล้านดอลลาร์ ยังคงไม่มีการเบิกใช้และพร้อมให้บริษัทใช้ได้ ภายหลังการแปลงหนี้ กาเลกตินมีหุ้นสามัญที่ออกและชำระแล้วจำนวน 100,849,644 หุ้น

Q32 Bio นำกลุ่มหุ้นเทคโนโลยีชีวภาพที่ปรับตัวขึ้นในวันจันทร์ โดยราคาหุ้นพุ่งกว่า 90% หลังการทดลองระยะที่ 2 ของยาเบมพิคิบาร์ตในผู้ป่วยโรคผมร่วงเป็นหย่อมรุนแรงที่เรียกว่า SIGNAL-AA แสดงให้เห็นว่า 40% ของผู้ป่วยในกลุ่มที่ตั้งใจรักษาแบบปรับเปลี่ยน มีภาวะผมร่วงบนหนังศีรษะไม่เกิน 20% เมื่อถึงสัปดาห์ที่ 36 บริษัทมีแผนดำเนินโครงการเพื่อขึ้นทะเบียนยาในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 และยังประกาศเสนอขายหุ้นต่อสาธารณะมูลค่า 200 ล้านดอลลาร์สหรัฐ อะจีนัส พุ่งขึ้นกว่า 82% หลังเข้าทำข้อตกลงขายหุ้นแบบเฉพาะเจาะจงมูลค่า 85 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เพื่อระดมทุนสำหรับการทดลองระยะที่ 3 ของยาโบเทนซิลิแมบและบัลสติลิแมบในมะเร็งลำไส้ใหญ่ชนิดเอ็มเอสเอสที่วางแผนไว้ในชื่อ ROBBIN1 โดยคาดว่าจะให้ยาแก่ผู้ป่วยรายแรกได้ในช่วงต้นปี 2027 แอคชูเอต เทอราพิวติกส์ ปรับตัวขึ้นกว่า 23% หลังจากข่าวเมื่อเดือนที่แล้วว่ายาเอลรากลูซิบของบริษัทจะถูกประเมินในการทดลอง BEACON2 สำหรับมะเร็งนิวโรบลาสโตมาในเด็ก กาเลคติน เทอราพิวติกส์ ปรับตัวขึ้นกว่า 13% หลังบรรลุข้อตกลงกับองค์การอาหารและยาสหรัฐเกี่ยวกับจุดยุติหลักสำหรับการศึกษาระยะที่ 3 ของยาเบลาเพคตินในโรคตับแข็งจากไขมันพอกตับที่ไม่ได้เกิดจากแอลกอฮอล์ แอมเวลล์ และโชลเดอร์ อินโนเวชันส์ ต่างปรับตัวขึ้นกว่า 11% โดยไม่มีข่าวเฉพาะเจาะจง โดยแอมเวลล์คาดการณ์รายได้ไตรมาสสองที่ 48 ถึง 52 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และโชลเดอร์ อินโนเวชันส์ ปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้ทั้งปีเป็นระหว่าง 65 ถึง 68 ล้านดอลลาร์สหรัฐ

หุ้นของ Galectin Therapeutics พุ่งขึ้น 11.4% ในวันอังคาร หลังจากบริษัทประกาศว่าได้บรรลุข้อตกลงกับองค์การอาหารและยาสหรัฐ หรือ FDA เกี่ยวกับองค์ประกอบสำคัญของโครงการพัฒนาขั้นปลายสำหรับเบลาเพกติน ซึ่งเป็นตัวยาที่อยู่ในขั้นทดลองทางคลินิกเพียงตัวเดียวของบริษัท คำแนะนำจาก FDA หลังการประชุมแบบพบหน้า ประเภท C ช่วยให้เกิดความชัดเจนเกี่ยวกับเส้นทางทางคลินิกและกฎระเบียบเพื่อนำไปสู่การอนุมัติสำหรับผู้ป่วยโรคตับแข็งจากภาวะไขมันพอกตับที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติของเมตาบอลิซึมและภาวะความดันหลอดเลือดพอร์ทัลสูง หน่วยงานเห็นชอบกับการออกแบบการศึกษาระยะสามที่วางแผนไว้ จุดยุติหลัก วิธีการทบทวนจากส่วนกลาง และกรอบการกำกับดูแลโดยรวม และยอมรับว่ายังมีความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนองอย่างมากในกลุ่มผู้ป่วยนี้ Galectin มีแผนจะยื่นโครงร่างการศึกษาระยะสามฉบับสุดท้ายในไตรมาสที่สามของปี 2026 พร้อมกับมองหาโอกาสความร่วมมือเชิงกลยุทธ์และการเงินเพื่อสนับสนุนการพัฒนาและการนำออกสู่ตลาด

หุ้นไบโอเทคหลายตัวพุ่งขึ้นในวันอังคาร นำโดยบาวด์เลส ไบโอ ซึ่งตกลงควบรวมกิจการแบบแลกหุ้นทั้งหมดกับเซราฟา ไบโอ บริษัทเอกชน บาวด์เลส ไบโอคาดว่าจะประกาศจ่ายเงินปันผลเป็นเงินสดให้แก่ผู้ถือหุ้นก่อนการควบรวมก่อนที่ข้อตกลงจะเสร็จสิ้นในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 หลังจากนั้นบริษัทที่ควบรวมกันจะดำเนินงานในชื่อเซราฟา ไบโอ และซื้อขายในตลาดแนสแด็กภายใต้สัญลักษณ์ AATD โมโนพาร์ก เทอราพิวติกส์ ปรับตัวขึ้นกว่า 19% โดยการยื่นขออนุมัติยาใหม่สำหรับ ALXN1840 ในโรควิลสันยังคงเป็นไปตามแผนสำหรับการยื่นต่อองค์การอาหารและยาสหรัฐในช่วงกลางปี 2026 กาเลกติน เทอราพิวติกส์ ปรับตัวขึ้นกว่า 11% หลังจากบรรลุข้อตกลงกับองค์การอาหารและยาสหรัฐเกี่ยวกับองค์ประกอบสำคัญของโครงการระยะที่ 3 ที่วางแผนไว้สำหรับเบลาเพกตินในโรคตับแข็งจากไขมันพอกตับที่ไม่ได้เกิดจากแอลกอฮอล์ร่วมกับภาวะความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดดำพอร์ทัล โดยคาดว่าจะมีระเบียบวิธีวิจัยขั้นสุดท้ายในไตรมาสที่สามของปี 2026 หุ้นอื่นที่เคลื่อนไหวโดดเด่น ได้แก่ เจด ไบโอไซเอนซ์ ปรับตัวขึ้นเกือบ 13% ท่ามกลางความคืบหน้าในกลุ่มผลิตภัณฑ์ด้านโรคภูมิคุ้มกันทำลายตนเอง และทรีเอซ เมดิคอล คอนเซ็ปต์ ปรับตัวขึ้นเกือบ 12% หลังการผ่าตัดใช้รากเทียมไฮเปอร์เพลท เอ็กซ์เอ็มเป็นครั้งแรก

กาเลกติน เธอราพิวติกส์ บรรลุข้อตกลงกับองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ เกี่ยวกับจุดยุติหลักและเส้นทางการกำกับดูแลสำหรับการทดลองระยะที่ 3 ที่วางแผนไว้ของเบลาเพกตินในผู้ป่วยโรคตับแข็งจาก MASH และภาวะความดันหลอดเลือดพอร์ทัลสูง บริษัทตั้งใจจะยื่นโครงร่างการทดลองระยะที่ 3 ในไตรมาสที่สามของปี 2026 และกำลังมองหาโอกาสความร่วมมือเชิงกลยุทธ์และการเงินเพื่อสนับสนุนการพัฒนาและการนำออกสู่ตลาดอย่างต่อเนื่อง การทดลองจะประเมินเบลาเพกตินขนาด 2 มิลลิกรัมเพียงครั้งเดียวในรูปแบบสุ่ม ปกปิดสองทาง และควบคุมด้วยยาหลอก โดยมีผลลัพธ์ด้านตับแบบผสมเป็นจุดยุติหลัก ซึ่งรวมถึงการป้องกันหลอดอาหารโป่งพองขนาดใหญ่ องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ยอมรับวิธีการทบทวนด้วยการส่องกล้องกลางแบบปกปิดที่บริษัทเสนอ ซึ่งต่อยอดจากแนวทางที่ใช้ในการทดลอง NAVIGATE ระยะ 2b/3 ระดับโลก กาเลกตินคาดว่าการศึกษาระยะที่ 3 ที่วางแผนไว้ ร่วมกับข้อมูลทางคลินิกที่มีอยู่ อาจสนับสนุนการยื่นขออนุมัติเต็มรูปแบบภายใต้เส้นทางการกำกับดูแลแบบดั้งเดิม