Opus Genetics, Inc.

ตลาดสายตายาวตามวัยในเจ็ดตลาดหลักคาดว่าจะเติบโตจากประมาณ 11 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2025 ไปเป็นเกือบ 18 พันล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2036 คิดเป็นอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นที่ร้อยละ 4.9 สหรัฐอเมริกาคิดเป็นประมาณครึ่งหนึ่งของตลาดรวมในปี 2025 และคาดว่าจะยังคงเป็นภูมิภาคที่ใหญ่ที่สุด ยาหยอดตาสำหรับสายตายาวตามวัยสร้างรายได้ประมาณ 3 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในเจ็ดตลาดหลักในปี 2025 สะท้อนถึงความต้องการที่เพิ่มขึ้นสำหรับการรักษาทางเภสัชวิทยาแบบไม่รุกราน แว่นตาเป็นตัวแทนประมาณครึ่งหนึ่งของรายได้ตลาดสายตายาวตามวัยในสหรัฐอเมริกาในปี 2022 และคาดว่าจะยังคงเป็นหมวดการรักษาชั้นนำไปจนถึงปี 2036 ภูมิทัศน์การรักษากำลังเปลี่ยนจากการแก้ไขทางแสงแบบดั้งเดิมไปสู่การบำบัดตามใบสั่งแพทย์ โดยมีผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติรวมถึง VUITY, QLOSI และ YUVEZZ ในขณะที่ตัวยาในขั้นตอนการพัฒนาช่วงปลายจาก Eyenovia, Opus Genetics and Viatris และ Glaukos Corporation อาจปรับเปลี่ยนการแข่งขันต่อไป

โอปัส เจเนติกส์ บรรลุความเห็นชอบกับองค์การอาหารและยาสหรัฐ เกี่ยวกับการออกแบบการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 เพื่อขึ้นทะเบียน ประเมิน OPGx-LCA5 สำหรับโรคจอประสาทตาเสื่อมที่ถ่ายทอดทางพันธุกรรมซึ่งสัมพันธ์กับยีน LCA5 บริษัทได้รับรายงานการประชุมจากการประชุมหลักการหลักฐานโรคหายากประเภท B ซึ่งยืนยันว่าสามารถยื่นคำขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพ โดยอิงจากประสิทธิภาพที่จุดยุติหลักหกเดือน พร้อมส่งข้อมูลความคงทนที่ 12 เดือนในระหว่างกระบวนการทบทวนคำขอ การศึกษาระยะที่ 3 คาดว่าจะรับผู้เข้าร่วมแปดราย โดยเจ็ดรายได้ลงทะเบียนแล้วและกำลังอยู่ในช่วงรันอิน คาดว่าจะเริ่มให้ยาในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาดแนสแด็กซีเอ็ม หุ้นโอปัส เจเนติกส์ เพิ่มขึ้นร้อยละ 2.55 เป็น 4.3378 ดอลลาร์

RBC Capital เริ่มต้นความคุ้มครอง Opus Genetics ด้วยคำแนะนำ Outperform และเป้าหมายราคา 10 ดอลลาร์ โดยอ้างถึงการแข่งขันที่จำกัด วิทยาศาสตร์ที่ลดความเสี่ยง และความผ่อนปรนล่าสุดจาก FDA บริษัทเน้นย้ำข้อมูล BEST1 ที่จะออกในเดือนกันยายน และผลลัพธ์ทางคลินิกอีกสี่รายการที่คาดว่าจะออกในปี 2027 Opus Genetics เพิ่งเปิดเผยรายละเอียดโครงการใหม่สามโครงการที่เข้าสู่การทดสอบทางคลินิก พร้อมกับข้อมูล LCA5 ที่แสดงการปรับปรุงการมองเห็นที่คงอยู่ตลอด 24 เดือนในผู้ใหญ่ โดยการให้ยาในระยะที่สามขั้นสำคัญมีกำหนดในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 บริษัทยังเสร็จสิ้นการให้ยาในกลุ่มแรกสำหรับ BEST1 ในเดือนพฤษภาคม 2026 โดยข้อมูลเบื้องต้นมีกำหนดในเดือนกันยายน ขณะที่ OPGx-RDH12 และ OPGx-MERTK มีกำหนดเริ่มการทดสอบทางคลินิกในช่วงปลายปี 2026 และต้นปี 2027 หุ้นเพิ่มขึ้นเกือบ 110% นับตั้งแต่ต้นปีจนถึงวันที่ 2 กรกฎาคม 2026

โอปัส เจเนติกส์ ประกาศว่าการให้ยาในการทดลองระยะที่ 3 สำหรับยีนบำบัด OPGx-LCA5 คาดว่าจะเริ่มขึ้นในไตรมาสที่สี่ของปีนี้ บริษัทยังได้ให้ข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับกลุ่มผลิตภัณฑ์ยีนบำบัดสำหรับโรคจอประสาทตาเสื่อมที่ถ่ายทอดทางพันธุกรรม ซึ่งรวมถึง OPGx-RDH12 ที่การทดสอบทางคลินิกมีกำหนดเริ่มในไตรมาสที่สี่ของปีนี้ OPGx-MERTX และ OPGx-RHO คาดว่าจะเข้าสู่การทดสอบทางคลินิกในปี 2027 และช่วงครึ่งหลังของปี 2027 ตามลำดับ การทดลองระยะที่ 1/2 สำหรับ OPGx-BEST1 เสร็จสิ้นการให้ยาแก่ผู้ป่วยในเดือนพฤษภาคม 2026 โดยคาดว่าจะมีข้อมูลเบื้องต้นระยะสามเดือนในเดือนกันยายน 2026