Nuvation Bio Inc

นูเวชัน ไบโอ รายงานรายได้รวมไตรมาสที่สองของปี 2026 อยู่ที่ 31.7 ล้านดอลลาร์สหรัฐ สูงกว่าที่นักวิเคราะห์คาดการณ์ไว้ โดยรายได้สุทธิจากผลิตภัณฑ์อิบโทรซีอยู่ที่ 23.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้น 25% เมื่อเทียบกับไตรมาสก่อนหน้า มีผู้ป่วยรายใหม่ประมาณ 160 รายเริ่มการรักษาด้วยอิบโทรซี และ 85% ของผู้ป่วยเหล่านี้ใช้ยาในแนวทางการรักษาทางเลือกแรก เพิ่มขึ้นจาก 30% ณ ช่วงเปิดตัว บริษัทเน้นย้ำประสิทธิภาพทางคลินิกของอิบโทรซี รวมถึงอัตราการตอบสนองโดยรวมที่ยืนยันแล้ว 90% และระยะเวลาตอบสนองมัธยฐาน 49.7 เดือนในผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับยายับยั้งไทโรซีนไคเนสจากการศึกษาทรัสต์-วัน นูเวชัน ไบโอ ยังรายงานผลขาดทุนสุทธิ 62.8 ล้านดอลลาร์สหรัฐ หรือ 0.18 ดอลลาร์สหรัฐต่อหุ้น และมีเงินสดและหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาด 661 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 บริษัทได้เสร็จสิ้นการเสนอขายหุ้นกู้แปลงสภาพมูลค่า 279.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และใช้เงิน 58.7 ล้านดอลลาร์สหรัฐเพื่อชำระคืนเงินกู้ระยะยาวคงค้างก่อนกำหนดโดยสมัครใจ

Nuvation Bio รายงานรายได้รวมในไตรมาสที่สองที่ 31.7 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งรวมรายได้สุทธิจากผลิตภัณฑ์ในสหรัฐฯ จากยารักษามะเร็งปอดที่มุ่งเป้า ROS1 อย่าง IBTROZI จำนวน 23.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้น 25% เมื่อเทียบกับไตรมาสก่อน มีผู้ป่วยประมาณ 160 รายเริ่มการรักษาในช่วงเวลาดังกล่าว โดยประมาณ 85% ของผู้เริ่มใช้ยาใหม่เป็นการรักษาแนวหน้า เพิ่มขึ้นจากประมาณ 30% ณ ช่วงเปิดตัว บริษัทยังประกาศแผนการพัฒนาทางคลินิกที่ขยายเพิ่มสำหรับ safusidenib ในมะเร็งสมองชนิด glioma ที่มีการกลายพันธุ์ของยีน IDH1 โดยอ้างอิงข้อมูลระยะที่สองที่อัปเดตซึ่งแสดงอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ที่ 52% และอัตราการรอดชีวิตโดยไม่มีการลุกลามของโรคที่สามปีที่ 79% และเพิ่มการทดลองแบบสุ่มระยะที่สามและการศึกษาระยะที่สองในผู้ป่วยระยะเริ่มต้นและผู้ป่วยที่เคยได้รับยา vorasidenib Nuvation มีเงินสดและหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาด 661 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ วันที่ 30 มิถุนายน และระดมทุนสุทธิได้ประมาณ 279.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ผ่านการเสนอขายหุ้นกู้แปลงสภาพ ซึ่งฝ่ายบริหารระบุว่าจะสนับสนุนการดำเนินงานจนถึงจุดคุ้มทุนและการเปิดตัว safusidenib ที่คาดการณ์ไว้

นูเวชัน ไบโอ ประกาศว่าหน่วยงานกำกับดูแลยาของสหราชอาณาจักรได้รับคำขอขึ้นทะเบียนยาทาเลเทรคทินิบสำหรับรักษามะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กขั้นสูงที่มีการกลายพันธุ์ของยีน ROS1 แล้ว โดยคำขอดังกล่าวยื่นโดยเอไซ ซึ่งเป็นพันธมิตรของนูเวชัน ไบโอ ยาดังกล่าวได้รับการอนุมัติขึ้นทะเบียนแล้วในสหรัฐอเมริกา ญี่ปุ่น และจีน และขณะนี้บริษัทกำลังขออนุมัติในสหราชอาณาจักรและตลาดต่างประเทศอื่นๆ นูเวชัน ไบโอ สิ้นสุดไตรมาสแรกของปี 2026 ด้วยเงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาดรวม 533.7 ล้านดอลลาร์ และเพิ่งระดมทุนได้ 287.5 ล้านดอลลาร์ผ่านการเสนอขายตราสารหนี้

นูเวชัน ไบโอ ประกาศว่า คำขออนุญาตทางการตลาดของพันธมิตรอย่างเอไซ สำหรับทาเลเทรคทินิบในมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กระยะลุกลามที่มี ROS1 เป็นบวก ได้รับการตรวจสอบจาก MHRA ของสหราชอาณาจักรภายใต้กระบวนการรับรองระหว่างประเทศ ซึ่งเพิ่มเติมจากคำขอที่ได้รับการตรวจสอบแล้วกับองค์การยาแห่งยุโรป และแผนการยื่นในแคนาดาและภูมิภาคอื่น ๆ ทาเลเทรคทินิบได้รับการอนุมัติแล้วในชื่อ IBTROZI ในสหรัฐอเมริกา ญี่ปุ่น และจีน และแรงผลักดันด้านกฎระเบียบนี้อาจขยายขอบเขตของนูเวชัน ไบโอ ไปสู่ตลาดมะเร็งปอดที่มี ROS1 เป็นบวกเพิ่มเติมผ่านดินแดนที่ได้รับอนุญาตของเอไซ บริษัทเพิ่งระดมทุน 250 ล้านดอลลาร์สหรัฐจากหุ้นกู้แปลงสภาพครบกำหนดปี 2032 เพื่อสนับสนุนการยื่นขออนุมัติระหว่างประเทศและการศึกษามะเร็งสมองชนิดกลิโอมาที่ดำเนินมายาวนาน แม้ว่าจะเพิ่มการเจือจางในอนาคตที่อาจเกิดขึ้น นักวิเคราะห์คาดการณ์ว่านูเวชัน ไบโอ อาจมีรายได้ 427.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และกำไร 5.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2028 ซึ่งต้องมีการเติบโตของรายได้ต่อปีที่ 151.8 เปอร์เซ็นต์

ดร. เดวิด ฮัง ซีอีโอและผู้ก่อตั้งนูเวชัน ไบโอ เปิดเผยกลยุทธ์การทำดีล โดยชี้ถึงสถานะทางการเงินที่แข็งแกร่งของบริษัท หลังจากรายได้ไตรมาสแรกสูงกว่าที่นักวิเคราะห์คาดการณ์ไว้เกือบ 26 เปอร์เซ็นต์ ฮังซึ่งเคยขายสตาร์ทอัพเมดิเวชันให้ไฟเซอร์ในดีลมูลค่า 14 พันล้านดอลลาร์ เน้นย้ำความสำคัญของเงินสดสำรองและการประเมินข้อมูลอย่างเป็นกลาง การเข้าซื้อแอนฮาร์ต เทอราพิวติกส์ของนูเวชัน ไบโอเมื่อเร็วๆ นี้ ทำให้ได้ยาอิบโทรซี ซึ่งเป็นยายับยั้งไคเนสที่ได้รับอนุมัติสำหรับมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก และยาซาฟูซิเดนิบ ซึ่งเป็นยาที่มุ่งเป้าไปที่การกลายพันธุ์ของ IDH1 ในเนื้องอกสมอง โดยแสดงอัตราการรอดชีวิตโดยไม่มีการลุกลามของโรคที่ 87.9 เปอร์เซ็นต์ ณ 24 เดือนในการศึกษาระยะที่ 2 ดีลแอนฮาร์ตมีโครงสร้างเป็นธุรกรรมแลกหุ้นทั้งหมด โดยให้ผู้ถือหุ้นแอนฮาร์ตถือหุ้น 33 เปอร์เซ็นต์ของบริษัท และนูเวชันยังใช้การจัดหาเงินทุนแบบค่าสิทธิ โดยขายส่วนแบ่ง 5 เปอร์เซ็นต์ของยอดขายอิบโทรซีในสหรัฐฯ ซึ่งมีมูลค่า 3 พันล้านดอลลาร์ เพื่อให้ได้เงิน 150 ล้านดอลลาร์ พร้อมเงินกู้ 100 ล้านดอลลาร์ ฮังกล่าวว่าขณะนี้บริษัทมีเงินทุนเพียงพอ โดยมีมูลค่าตลาดเกิน 2 พันล้านดอลลาร์ และกำลังดำเนินการศึกษาวิจัย pivotal สำหรับซาฟูซิเดนิบ

โรเบิร์ต มาชาล กรรมการบริษัทนูเวชัน ไบโอ เข้าซื้อหุ้นของบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ด้านมะเร็งวิทยาระยะคลินิกจำนวน 25,000 หุ้น ผ่านธุรกรรมในตลาดเปิดเมื่อวันที่ 9 มิถุนายน 2026 ตามการยื่นเอกสารต่อ ก.ล.ต. สหรัฐฯ การซื้อครั้งนี้มีมูลค่า 118,250 ดอลลาร์สหรัฐ จากราคาที่รายงานไว้ที่ 4.73 ดอลลาร์ต่อหุ้น ส่งผลให้การถือครองทางอ้อมผ่านทรัสต์ของเขาเพิ่มขึ้นเป็น 225,000 หุ้น ในขณะที่การถือครองโดยตรงยังคงเป็นศูนย์ ธุรกรรมนี้เกิดขึ้นในวันที่หุ้นของนูเวชัน ไบโอ ปิดที่ 4.93 ดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนถึงกำไร 96% เมื่อเทียบกับปีก่อนหน้า และเกิดขึ้นหลังจากการเปิดตัวผลิตภัณฑ์แรกที่ได้รับอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ในเดือนกรกฎาคม 2025 คือ อิบโทรซี สำหรับมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก วอลล์สตรีทคาดการณ์ว่ารายได้ของบริษัทจะสูงถึงเกือบ 203 ล้านดอลลาร์ในปีนี้ เพิ่มขึ้นจากเกือบ 63 ล้านดอลลาร์ในปี 2025