Eisai Co., Ltd.

BioArctic รายงานผลประกอบการระหว่างกาลสำหรับไตรมาสที่สองของปี 2026 โดยเน้นการอนุมัติใหม่สำหรับ Leqembi และความร่วมมือเชิงกลยุทธ์ บริษัทได้เข้าสู่ความร่วมมือด้านการวิจัยกับ Eli Lilly โดยได้รับการชำระเงินล่วงหน้า 30 ล้านดอลลาร์สหรัฐ โดยข้อตกลงมีมูลค่าสูงถึง 800 ล้านดอลลาร์สหรัฐ บวกกับค่าลิขสิทธิ์ นอกจากนี้ FDA ยังได้อนุมัติ Leqembi Iqlik ซึ่งเป็นอุปกรณ์ฉีดใต้ผิวหนังอัตโนมัติ สำหรับการรักษาเริ่มต้นรายสัปดาห์ในผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ระยะเริ่มต้น ส่งผลให้มีการเปิดตัวในสหรัฐอเมริกาในเดือนสิงหาคม BioArctic ยังได้เข้าสู่ความร่วมมือด้านการวิจัยในด้านมะเร็งวิทยากับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพสัญชาติสวีเดน Mesenkia Therapeutics เพื่อสำรวจการรักษาแบบใหม่ที่ใช้แอนติบอดีสำหรับ glioblastoma รายได้สุทธิสำหรับไตรมาสนี้อยู่ที่ 247.5 ล้านโครนาสวีเดน โดยมีรายได้จากค่าลิขสิทธิ์ Leqembi อยู่ที่ 179.4 ล้านโครนาสวีเดน ขณะที่กำไรจากการดำเนินงานอยู่ที่ -6.5 ล้านโครนาสวีเดน และกำไรต่อหุ้นก่อนการเจือจางอยู่ที่ -0.13 โครนาสวีเดน

เอไซรายงานว่ากำไรที่เป็นส่วนของผู้ถือหุ้นของบริษัทใหญ่ในไตรมาสแรกเพิ่มขึ้น 26.0% เป็น 18.24 พันล้านเยน จาก 14.47 พันล้านเยนในปีก่อนหน้า กำไรจากการดำเนินงานเพิ่มขึ้น 19.2% เป็น 24.73 พันล้านเยน ขณะที่รายได้เติบโต 15.6% เป็น 234.33 พันล้านเยน สำหรับสามเดือนสิ้นสุดวันที่ 30 มิถุนายน 2026 สำหรับปีงบประมาณ 2026 ทั้งปี บริษัทคาดการณ์รายได้ที่ 883.5 พันล้านเยน กำไรจากการดำเนินงานที่ 70 พันล้านเยน และกำไรสำหรับปีที่ 54 พันล้านเยน หุ้นของเอไซซื้อขายที่ 4,656 เยนในตลาดหลักทรัพย์โตเกียว ลดลง 3.56%

ยอดขายทั่วโลกของเลเคมบีรวมอยู่ที่ 2.93 หมื่นล้านเยนในไตรมาสสองของปี 2026 สร้างค่าสิทธิ 179 ล้านโครนาสวีเดนให้แก่ไบโออาร์กติก เพิ่มขึ้นประมาณ 10 เปอร์เซ็นต์เมื่อเทียบกับไตรมาสสองของปี 2025 ไตรมาสเดียวกันของปีก่อนมีผลกระทบจากการกักตุนสินค้าครั้งเดียวในตลาดจีนประมาณ 5.3 พันล้านเยน หากไม่รวมผลกระทบดังกล่าว รายได้ค่าสิทธิเติบโตประมาณ 43 เปอร์เซ็นต์เมื่อเทียบกับปีก่อน ตัวเลขดังกล่าวรายงานโดยเอไซ พันธมิตรของไบโออาร์กติก พร้อมกับผลประกอบการไตรมาสสองของไบโอเจน

เจนเซ่น หวง ซีอีโอของ Nvidia เปิดตัวผลิตภัณฑ์ พันธมิตร และการใช้งานลูกค้าด้าน AI อย่างกว้างขวางในงาน Japan AI event ที่โตเกียวเมื่อวันที่ 15 กรกฎาคม การประกาศครอบคลุม AI ทางกายภาพ การดูแลสุขภาพ บริการทางการเงิน คอมพิวเตอร์ควอนตัม ยานยนต์ การผลิต และเกม ซึ่งเน้นย้ำถึงความพยายามของ Nvidia ในการวางตำแหน่งเทคโนโลยีของตนให้เป็นแนวหน้าของโครงสร้างพื้นฐาน AI รุ่นต่อไปของญี่ปุ่น ในด้าน AI ทางกายภาพและหุ่นยนต์ Nvidia เปิดตัว Cosmos 3 Edge สำหรับการให้เหตุผลด้วยภาพบนอุปกรณ์ และบริษัทต่างๆ เช่น FANUC, Fujitsu, Hitachi, Kawasaki Heavy Industries, Kubota, NEC, SoftBank, Sony Group และ Yaskawa Electric มีแผนเข้าร่วม Nvidia Cosmos Coalition เพื่อพัฒนาโมเดล AI ทางกายภาพแบบเปิด ในด้านการดูแลสุขภาพ Astellas Pharma, Eisai, Daiichi Sankyo, Ono Pharmaceutical และ Takeda Pharmaceutical กำลังใช้งาน Nvidia BioNeMo สำหรับการค้นพบยาที่ขับเคลื่อนด้วย AI ในขณะที่ Canon และ Fujifilm เปิดตัวระบบ CT รุ่นต่อไปที่ขับเคลื่อนด้วย Nvidia และ Kawasaki Heavy Industries กำลังพัฒนาหุ่นยนต์ผ่าตัดและโรงพยาบาลที่ใช้ AI ในด้านบริการทางการเงิน Mizuho Financial วางแผนสร้างโรงงาน AI ภายในองค์กรที่ใหญ่ที่สุดในญี่ปุ่นสำหรับธนาคาร Sumitomo Mitsui Financial ได้ปรับใช้โรงงาน AI ผ่าน Japan Research Institute และ Rakuten Bank กำลังพัฒนาโมเดลพื้นฐานธุรกรรม AI โดยใช้ Nvidia Agent Toolkit หวงเน้นย้ำว่าคลื่นลูกต่อไปของ AI จะเป็น AI ทางกายภาพ ซึ่งรวมถึงหุ่นยนต์ โรงงาน ยานพาหนะ และระบบอุตสาหกรรมที่สามารถรับรู้ ให้เหตุผล และกระทำในโลกแห่งความเป็นจริง และกล่าวว่าความเป็นผู้นำของญี่ปุ่นในด้านหุ่นยนต์ การผลิต และวิศวกรรมแม่นยำ ทำให้ญี่ปุ่นมีบทบาทนำในการเปลี่ยนแปลงครั้งนี้

Biogen และ Eisai ประกาศว่าผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ระยะเริ่มต้นเกือบ 83% ที่ได้รับการรักษาด้วย LEQEMBI มีอาการคงที่หรือดีขึ้นตลอดระยะเวลาเฉลี่ย 17 เดือนในการศึกษาจากโลกแห่งความเป็นจริงชื่อ LEADER การวิเคราะห์ระหว่างกาลจากผู้ป่วย 432 รายพบว่า 75.9% ยังคงอยู่ในระยะของโรคเดิม และ 6.6% เปลี่ยนจากภาวะสมองเสื่อมเล็กน้อยกลับไปเป็นความบกพร่องทางสติปัญญาเล็กน้อย การศึกษาย้อนหลังแบบหลายศูนย์เป็นเวลาสามปีในสถานพยาบาล 13 แห่งทั่วสหรัฐอเมริกานี้รวบรวมข้อมูลจากแฟ้มผู้ป่วย เวชระเบียนอิเล็กทรอนิกส์ และแบบสำรวจผู้ให้บริการ เพื่อประเมินความต่อเนื่องในการรักษาและผลลัพธ์ LEQEMBI เป็นแอนติบอดีที่มุ่งเป้าไปที่อะไมลอยด์เบต้า ซึ่งมีจุดมุ่งหมายเพื่อชะลอการเสื่อมถอยของสติปัญญาโดยการกำจัดคราบพลัคที่ไม่ละลายน้ำและโปรโตไฟบริลที่ละลายน้ำได้

หุ้นไบโอเจนปรับตัวขึ้นเกือบ 5% หลังจากองค์การอาหารและยาสหรัฐอนุมัติยาเลเคมบีแบบฉีดอัตโนมัติใต้ผิวหนังเป็นทางเลือกในการเริ่มต้นการรักษาโรคอัลไซเมอร์ระยะเริ่มต้น สูตรใหม่นี้วางตลาดในชื่อเลเคมบี อิคลิก ช่วยให้ผู้ป่วยเริ่มการรักษาด้วยการฉีดสัปดาห์ละครั้งซึ่งใช้เวลาประมาณ 15 วินาที โดยไม่จำเป็นต้องรับการให้ยาทางหลอดเลือดดำนานหนึ่งชั่วโมงทุกสองสัปดาห์ในช่วงเริ่มต้นอีกต่อไป ไบโอเจนมีแผนจะเปิดตัวผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ภายในสิ้นเดือนหน้า การอนุมัตินี้ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลทางคลินิกที่แสดงให้เห็นว่าระดับยาในร่างกายเทียบเท่ากับรูปแบบการให้ทางหลอดเลือดดำ เลเคมบีซึ่งพัฒนาร่วมกับเอไซของญี่ปุ่นได้รับการอนุมัติครั้งแรกในปี 2023 ในรูปแบบยาทางหลอดเลือดดำทุกสองสัปดาห์

องค์การอาหารและยาสหรัฐได้อนุมัติ Leqembi ชนิดฉีดใต้ผิวหนังของ Biogen และ Eisai ซึ่งเป็นยารักษาโรคอัลไซเมอร์ ภายใต้ชื่อ Leqembi Iqlik สำหรับการให้ยาเริ่มต้นและยาต่อเนื่อง รวมถึงการใช้ที่บ้าน ขนาดยาเริ่มต้นคือ 500 มิลลิกรัม สัปดาห์ละครั้ง โดยฉีดสองครั้ง ครั้งละ 250 มิลลิกรัม แต่ละครั้งใช้เวลาประมาณ 15 วินาที และหลังจาก 18 เดือน จะให้ยาต่อเนื่องขนาด 360 มิลลิกรัม สัปดาห์ละครั้ง ผู้ป่วยสามารถสลับระหว่าง Leqembi ชนิดฉีดใต้ผิวหนังและชนิดฉีดเข้าหลอดเลือดดำระหว่างการรักษาได้ การอนุมัติได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลที่แสดงว่า Leqembi ชนิดฉีดใต้ผิวหนังมีประสิทธิภาพใกล้เคียงกับชนิดฉีดเข้าหลอดเลือดดำ

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐได้อนุมัติการฉีด LEQEMBI IQLIK ใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้งเป็นขนาดเริ่มต้นสำหรับโรคอัลไซเมอร์ระยะเริ่มต้น นับเป็นการรักษาต้านอะไมลอยด์ตัวแรกของโลกที่ให้ผู้ป่วยเริ่มฉีดยาที่บ้านได้ตั้งแต่เริ่มการรักษา ขนาดเริ่มต้นที่ได้รับอนุมัติคือ 500 มิลลิกรัมต่อสัปดาห์ โดยแบ่งฉีดเป็นสองเข็ม เข็มละ 250 มิลลิกรัม ผ่านหัวฉีดอัตโนมัติ แต่ละเข็มใช้เวลาฉีดประมาณ 15 วินาที ผู้ป่วยยังสามารถใช้ LEQEMBI IQLIK สำหรับขนาดยาคงที่ที่ 360 มิลลิกรัมต่อสัปดาห์ หลังจากได้รับการรักษาทางหลอดเลือดดำหรือใต้ผิวหนังครบ 18 เดือน การอนุมัตินี้ได้รับการสนับสนุนจากการศึกษาย่อยภายในการขยายผลระยะยาวของการศึกษาระยะที่ 3 ชื่อ Clarity AD ซึ่งแสดงให้เห็นว่าการให้ยาทางใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้งให้ระดับยาในเลือดเทียบเท่ากับการให้ทางหลอดเลือดดำ โดยมีข้อมูลความปลอดภัยที่คล้ายคลึงกันและอัตราการเกิดความผิดปกติด้านภาพถ่ายที่เกี่ยวข้องกับอะไมลอยด์ในระดับที่ใกล้เคียงกัน Eisai และ Biogen วางแผนเปิดตัว LEQEMBI IQLIK ในสหรัฐเป็นขนาดเริ่มต้นในช่วงปลายเดือนสิงหาคม 2026 โดยจัดจำหน่ายผ่านร้านขายยาเฉพาะทาง LEQEMBI มีข้อบ่งใช้สำหรับผู้ใหญ่ที่มีความบกพร่องทางสติปัญญาเล็กน้อยหรือภาวะสมองเสื่อมเล็กน้อยจากโรคอัลไซเมอร์ ซึ่งเรียกรวมกันว่าโรคอัลไซเมอร์ระยะเริ่มต้น

นูเวชัน ไบโอ ประกาศว่าหน่วยงานกำกับดูแลยาของสหราชอาณาจักรได้รับคำขอขึ้นทะเบียนยาทาเลเทรคทินิบสำหรับรักษามะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กขั้นสูงที่มีการกลายพันธุ์ของยีน ROS1 แล้ว โดยคำขอดังกล่าวยื่นโดยเอไซ ซึ่งเป็นพันธมิตรของนูเวชัน ไบโอ ยาดังกล่าวได้รับการอนุมัติขึ้นทะเบียนแล้วในสหรัฐอเมริกา ญี่ปุ่น และจีน และขณะนี้บริษัทกำลังขออนุมัติในสหราชอาณาจักรและตลาดต่างประเทศอื่นๆ นูเวชัน ไบโอ สิ้นสุดไตรมาสแรกของปี 2026 ด้วยเงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาดรวม 533.7 ล้านดอลลาร์ และเพิ่งระดมทุนได้ 287.5 ล้านดอลลาร์ผ่านการเสนอขายตราสารหนี้

นูเวชัน ไบโอ ประกาศว่า คำขออนุญาตทางการตลาดของพันธมิตรอย่างเอไซ สำหรับทาเลเทรคทินิบในมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กระยะลุกลามที่มี ROS1 เป็นบวก ได้รับการตรวจสอบจาก MHRA ของสหราชอาณาจักรภายใต้กระบวนการรับรองระหว่างประเทศ ซึ่งเพิ่มเติมจากคำขอที่ได้รับการตรวจสอบแล้วกับองค์การยาแห่งยุโรป และแผนการยื่นในแคนาดาและภูมิภาคอื่น ๆ ทาเลเทรคทินิบได้รับการอนุมัติแล้วในชื่อ IBTROZI ในสหรัฐอเมริกา ญี่ปุ่น และจีน และแรงผลักดันด้านกฎระเบียบนี้อาจขยายขอบเขตของนูเวชัน ไบโอ ไปสู่ตลาดมะเร็งปอดที่มี ROS1 เป็นบวกเพิ่มเติมผ่านดินแดนที่ได้รับอนุญาตของเอไซ บริษัทเพิ่งระดมทุน 250 ล้านดอลลาร์สหรัฐจากหุ้นกู้แปลงสภาพครบกำหนดปี 2032 เพื่อสนับสนุนการยื่นขออนุมัติระหว่างประเทศและการศึกษามะเร็งสมองชนิดกลิโอมาที่ดำเนินมายาวนาน แม้ว่าจะเพิ่มการเจือจางในอนาคตที่อาจเกิดขึ้น นักวิเคราะห์คาดการณ์ว่านูเวชัน ไบโอ อาจมีรายได้ 427.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และกำไร 5.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2028 ซึ่งต้องมีการเติบโตของรายได้ต่อปีที่ 151.8 เปอร์เซ็นต์

เอไซจะนำเสนอหลักฐานทางคลินิกและข้อมูลจากโลกแห่งความเป็นจริงใหม่เกี่ยวกับเลคาเนแมบในการประชุมนานาชาติของสมาคมอัลไซเมอร์ ณ กรุงลอนดอน ระหว่างวันที่ 12 ถึง 15 กรกฎาคม การนำเสนอจะครอบคลุมสูตรยาฉีดใต้ผิวหนัง การใช้ในระยะยาวในกลุ่มผู้ป่วยที่หลากหลาย การให้ยาเพื่อคงสภาพ และการบริหารยาที่บ้าน ข้อมูลสำคัญรวมถึงผลลัพธ์จากการศึกษา LEADER ซึ่งประเมินการใช้เลคาเนแมบในโลกแห่งความเป็นจริงในสถานพยาบาลที่หลากหลายของสหรัฐอเมริกาในช่วงสามปีหลังการอนุมัติ ซึ่งรวมถึงการให้ยาเพื่อคงสภาพด้วยการรักษาทางหลอดเลือดดำทุกสี่สัปดาห์ และรายงานผลลัพธ์แรกของการบริหารยาฉีดใต้ผิวหนังที่บ้าน การนำเสนอเพิ่มเติมจะกล่าวถึงการศึกษาระยะที่ 3 AHEAD 3-45 ในโรคอัลไซเมอร์ระยะก่อนแสดงอาการ การดำเนินการรักษาหลังเกิด ARIA ในการศึกษาหลังการวางตลาดในญี่ปุ่น ผลลัพธ์จำแนกตามเพศจากการศึกษา LEADER และการเปลี่ยนแปลงของตัวบ่งชี้ทางชีวภาพเทาในการทดลอง CLARITY-AD ไบโออาร์กติกจะเข้าร่วมการประชุมเต็มคณะในหัวข้อความชุกของพยาธิสภาพโรคอัลไซเมอร์ในชุมชนด้วย