Veru Inc

บริษัท Veru Inc. ได้ลงทะเบียนผู้ป่วยครบตามจำนวนในการทดลองทางคลินิกระยะ IIb ที่ชื่อ PLATEAU ด้วยผู้ป่วย 239 ราย และคาดว่าจะมีผลลัพธ์ระหว่างกาลที่ 32 สัปดาห์ในไตรมาสแรกของปีปฏิทิน 2027 โดยข้อมูลสุดท้ายจะออกภายในไตรมาสที่สี่ของปี 2027 การทดลองนี้กำลังประเมินยา enobosarm ที่ใช้ร่วมกับตัวกระตุ้นตัวรับ GLP-1 เพื่อรักษามวลกล้ามเนื้อและการทำงานทางกายในผู้ป่วยสูงอายุที่มีภาวะอ้วน Veru ยังเปิดเผยข้อตกลงการจัดหา ซึ่งภายใต้ข้อตกลงนี้ Novo Nordisk จะจัดหายา Wegovy ให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย ในขณะที่ Veru ยังคงสิทธิ์ทั่วโลกทั้งหมดในยา enobosarm และให้สิทธิ์แก่ Novo Nordisk ในการเจรจาเป็นรายแรกสำหรับการใช้ร่วมกัน บริษัทได้รับหนังสือแจ้งการอนุญาตจากสำนักงานสิทธิบัตรและเครื่องหมายการค้าสหรัฐฯ สำหรับสิทธิบัตรวิธีการใช้ที่ครอบคลุมยา enobosarm ร่วมกับยาลดน้ำหนัก โดยมีอายุอย่างน้อยถึงวันที่ 3 ตุลาคม 2044 สำหรับไตรมาสที่สามของปีงบประมาณ Veru รายงานผลขาดทุนสุทธิ 7 ล้านดอลลาร์สหรัฐ หรือ 0.30 ดอลลาร์ต่อหุ้นปรับลด โดยมีเงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสด 23.9 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 ซึ่งผู้บริหารคาดว่าจะเพียงพอสำหรับการดำเนินงานต่อไปจนเลยช่วงการวิเคราะห์ระหว่างกาล

บริษัท Veru ประกาศว่าได้ปิดรับผู้เข้าร่วมในการศึกษาทางคลินิกระยะ 2b PLATEAU แล้ว โดยมีจำนวนผู้เข้าร่วมเกินเป้าหมายที่ 200 ราย การทดลองนี้ประเมินผลของยาอีโนโบซาร์มชนิดรับประทานขนาด 3 มิลลิกรัมเทียบกับยาหลอก ต่อน้ำหนักตัวรวม มวลไขมัน มวลกล้ามเนื้อ สมรรถภาพทางกาย ความหนาแน่นของมวลกระดูก และความปลอดภัย ในผู้ป่วยสูงอายุที่มีภาวะอ้วนซึ่งเริ่มการรักษาด้วยเซมากลูไทด์ คาดว่าจะมีผลการวิเคราะห์ระหว่างกาลในช่วงไตรมาสแรกของปี 2027 และข้อมูลสรุปสุดท้ายในช่วงไตรมาสที่สี่ของปี 2027 การศึกษานี้ออกแบบมาเพื่อประเมินว่าอีโนโบซาร์มสามารถทะลุผ่านจุดที่น้ำหนักลดลงจนคงที่ซึ่งพบได้กับยาตัวกระตุ้นตัวรับ GLP-1 ได้หรือไม่ โดยการรักษามวลกล้ามเนื้อและสมรรถภาพทางกาย Veru กำลังพัฒนาอีโนโบซาร์มให้เป็นยาผสมรุ่นใหม่ที่มีศักยภาพร่วมกับยาตัวกระตุ้นตัวรับ GLP-1 เพื่อการลดน้ำหนักที่มีคุณภาพสูงขึ้นในผู้ป่วยสูงอายุที่มีภาวะอ้วน

บริษัท Veru Inc. ประกาศว่าจะเข้าร่วมนำเสนอในงานประชุมประจำปีครั้งที่ 4 ด้านการพัฒนายารักษาโรคอ้วนและลดน้ำหนักปี 2026 และเวิร์กช็อปก่อนการประชุม ซึ่งจะจัดขึ้นระหว่างวันที่ 14 ถึง 16 กรกฎาคม ณ เมืองบอสตัน นายมิทเชลล์ สไตเนอร์ ประธานกรรมการ ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร และซีอีโอ จะขึ้นบรรยายในวันที่ 15 กรกฎาคม ในหัวข้อ 'การต่อสู้กับโรคอ้วนร่วมกับภาวะมวลกล้ามเนื้อน้อยในผู้สูงอายุด้วยการผสมผสานยา GLP-1 กับสารปรับเปลี่ยนตัวรับแอนโดรเจนแบบเลือกสรรเพื่อป้องกันการสูญเสียมวลกล้ามเนื้อ' โดยมุ่งเน้นไปที่ยา enobosarm ซึ่งเป็นตัวยาหลักของบริษัท ดร.แกรี บาร์เน็ตต์ ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ จะเข้าร่วมการประชุมเชิงปฏิบัติการในวันที่ 14 กรกฎาคม ในหัวข้อการก้าวข้ามดัชนีมวลกายและจุดสิ้นสุดด้านการลดน้ำหนัก เพื่อผลักดันแนวทางกำกับดูแลร่วมกับองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ปัจจุบัน Veru กำลังรับสมัครผู้เข้าร่วมในการศึกษาระยะที่ 2b ที่ชื่อว่า PLATEAU เพื่อประเมินยา enobosarm ร่วมกับยา semaglutide ในผู้ป่วยสูงอายุที่มีภาวะโรคอ้วนประมาณ 200 ราย โดยคาดว่าจะมีการวิเคราะห์ระหว่างกาลในไตรมาสแรกของปี 2027 และข้อมูลสรุปผลในไตรมาสที่สี่ของปี 2027