3D Systems Corporation3D Systems enabled the first FDA clearance for a point-of-care implant, demonstrating regulatory expertise and leadership.

3D Systems ประกาศบทบาทของตนในการช่วยให้สำนักงานสุขภาพกลาโหมและศูนย์การแพทย์ทหารแห่งชาติวอลเตอร์ รีด ซึ่งเป็นศูนย์ประยุกต์การแพทย์สามมิติ ได้รับการอนุมัติก่อนวางตลาดจาก FDA สำหรับระบบแผ่นปิดกะโหลกศีรษะไทเทเนียม 3D MAC ซึ่งเป็นอุปกรณ์ปลูกถ่ายที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เป็นครั้งแรกสำหรับสถาบัน ณ จุดดูแลผู้ป่วย แผ่นปิดกะโหลกศีรษะไทเทเนียมที่ออกแบบเฉพาะผู้ป่วยนี้จะใช้รักษาบุคลากรประจำการและนักรบของสหรัฐฯ ที่ได้รับบาดเจ็บที่ศีรษะจากอุบัติเหตุ การอนุมัตินี้เป็นผลสำเร็จจากความร่วมมือหลายปี โดย 3D Systems ได้ช่วยสร้างระบบการจัดการคุณภาพที่แข็งแกร่งและให้การสนับสนุนในด้านการออกแบบ การตรวจสอบความถูกต้อง และการยื่นเอกสารด้านกฎระเบียบ เหตุการณ์สำคัญนี้ถือเป็นอุปกรณ์การแพทย์ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เป็นชิ้นแรกของ 3D MAC และตอกย้ำความเป็นผู้นำของ 3D Systems ในการนำทางพันธมิตรด้านการดูแลสุขภาพตั้งแต่แนวคิดไปจนถึงการอนุมัติด้านกฎระเบียบและการนำอุปกรณ์เฉพาะผู้ป่วยที่พิมพ์สามมิติออกสู่เชิงพาณิชย์
3D Systems Corporation3D Systems enabled the first FDA clearance for a point-of-care implant, demonstrating regulatory expertise and leadership.