3D Systems มีส่วนช่วยให้สถาบัน ณ จุดดูแลผู้ป่วยได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับอุปกรณ์ปลูกถ่ายเป็นครั้งแรก

RegulationProduct / Tech
โดย GlobeNewswire·อ่านต้นฉบับ
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

3D Systems ประกาศบทบาทของตนในการช่วยให้สำนักงานสุขภาพกลาโหมและศูนย์การแพทย์ทหารแห่งชาติวอลเตอร์ รีด ซึ่งเป็นศูนย์ประยุกต์การแพทย์สามมิติ ได้รับการอนุมัติก่อนวางตลาดจาก FDA สำหรับระบบแผ่นปิดกะโหลกศีรษะไทเทเนียม 3D MAC ซึ่งเป็นอุปกรณ์ปลูกถ่ายที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เป็นครั้งแรกสำหรับสถาบัน ณ จุดดูแลผู้ป่วย แผ่นปิดกะโหลกศีรษะไทเทเนียมที่ออกแบบเฉพาะผู้ป่วยนี้จะใช้รักษาบุคลากรประจำการและนักรบของสหรัฐฯ ที่ได้รับบาดเจ็บที่ศีรษะจากอุบัติเหตุ การอนุมัตินี้เป็นผลสำเร็จจากความร่วมมือหลายปี โดย 3D Systems ได้ช่วยสร้างระบบการจัดการคุณภาพที่แข็งแกร่งและให้การสนับสนุนในด้านการออกแบบ การตรวจสอบความถูกต้อง และการยื่นเอกสารด้านกฎระเบียบ เหตุการณ์สำคัญนี้ถือเป็นอุปกรณ์การแพทย์ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เป็นชิ้นแรกของ 3D MAC และตอกย้ำความเป็นผู้นำของ 3D Systems ในการนำทางพันธมิตรด้านการดูแลสุขภาพตั้งแต่แนวคิดไปจนถึงการอนุมัติด้านกฎระเบียบและการนำอุปกรณ์เฉพาะผู้ป่วยที่พิมพ์สามมิติออกสู่เชิงพาณิชย์

ผลกระทบต่อหุ้น 1

Industrials · 1 หุ้น
3D Systems Corporation
DDD
▲ บวกกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง

3D Systems enabled the first FDA clearance for a point-of-care implant, demonstrating regulatory expertise and leadership.

ผลกระทบต่อธีม 2

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

ChemoMetec รายงานรายได้สถิติ 511 ล้านโครน และคาดการณ์ปีงบประมาณ 2569/2570 ที่ 545-575 ล้านโครน

ChemoMetec รายงานรายได้สถิติ 511 ล้านโครนสำหรับปีงบประมาณไตรมาสที่ 4 ปี 2569 เพิ่มขึ้น 3% เมื่อเทียบปีต่อปี และ 7% ที่อัตราแลกเปลี่ยนคงที่ โดย EBITDA เพิ่มขึ้น 9% เป็น 281 ล้านโครน และอัตรากำไร EBITDA ขยายเป็น 55% จาก 52.1% รายได้จากเครื่องมือวัดเติบโต 13% จากความแข็งแกร่งของผลิตภัณฑ์ XM รวมถึง NC-203 ซึ่งมีรายได้พุ่งขึ้นเป็น 68.1 ล้านโครน จาก 27.7 ล้านโครนในปีก่อนหน้า ขณะที่ธุรกิจวิทยาศาสตร์ชีวภาพซึ่งคิดเป็น 95% ของรายได้กลุ่ม เติบโต 6% เป็นประมาณ 485 ล้านโครน รายได้จากวัสดุสิ้นเปลืองลดลง 4% จากเหตุการณ์รัฐบาลกลางสหรัฐปิดทำการในฤดูใบไม้ร่วงปี 2568 รายได้ในสหรัฐและแคนาดาลดลง 6% ในแง่ที่รายงาน และธุรกิจน้ำเชื้อสัตว์ เบียร์ และนมลดลง 32% ท่ามกลางการถอนตัวออกจากตลาดอย่างต่อเนื่อง บริษัทซื้อหุ้นคืน 105,000 หุ้น ณ สิ้นปีเป็นเงินประมาณ 39 ล้านโครน และประมาณ 206,600 หุ้น หรือ 1.2% ของทุนจดทะเบียน ณ วันที่จัดประชุมสาย และปิดปีด้วยสถานะเงินสดประมาณ 290 ล้านโครน และส่วนของผู้ถือหุ้นประมาณ 725 ล้านโครน สำหรับปีงบประมาณ 2569/2570 ChemoMetec คาดการณ์รายได้ที่ 545 ล้านโครนถึง 575 ล้านโครน ซึ่งหมายถึงการเติบโตประมาณ 7% ถึง 13% EBITDA ที่ 300 ล้านโครนถึง 330 ล้านโครน และรายจ่ายลงทุนที่ประมาณ 120 ล้านโครน โดย Martin Behrens ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่าแนวโน้มนี้ไม่รวมผล貢獻ใดๆ จากความร่วมมือกับ Roche, Tecan และ Hamilton และจากคำสั่งซื้อ XM ที่ล่าช้า

เนเวอร์ D2SF ลงทุนในอิมพริเมดในรอบสะพาน Series A2 มูลค่า 10 ล้านดอลลาร์

เนเวอร์ D2SF หน่วยงานร่วมลงทุนภายในของเนเวอร์ ได้เข้าลงทุนในอิมพริเมด บริษัทเวชศาสตร์แม่นยำจากซิลิคอนวัลเลย์ โดยเข้าร่วมในรอบสะพาน Series A2 มูลค่า 10 ล้านดอลลาร์ของอิมพริเมด รอบนี้มีแอลบีอินเวสต์เมนต์เป็นผู้นำการลงทุน โดยมีนักลงทุนรายใหม่ ได้แก่ เนเวอร์ D2SF ซัมซุงซิเคียวริตีส์ และอาลัวส์เวนเจอร์ส เข้าร่วม พร้อมกับการลงทุนเพิ่มเติมจากนักลงทุนเดิมอย่างบอนแองเจลส์และฮันริเวอร์พาร์ตเนอร์ส รอบนี้ต่อจากรอบ Series A มูลค่า 23 ล้านดอลลาร์ของอิมพริเมดในปี 2023 อิมพริเมดผสานการวิเคราะห์เซลล์มะเร็งที่มีชีวิตจากผู้ป่วยนอกกาย ด้วยข้อมูลจีโนมิกส์ ฟีโนไทป์ของระบบภูมิคุ้มกัน และข้อมูลทางคลินิก ผ่านแพลตฟอร์ม xCellSense และกำลังพัฒนาโมเดลปัญญาประดิษฐ์ที่ฝึกด้วยจุดข้อมูลมากกว่า 3.5 ล้านจุด บริษัทกำลังเตรียมจำหน่ายผลิตภัณฑ์สำหรับมะเร็งในเลือดและการติดเชื้อในเลือดในเชิงพาณิชย์ โดยตั้งเป้าได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ และการรับรอง CLIA ภายในไตรมาสแรกของปี 2027 สำหรับการเปิดตัวครั้งแรกในสหรัฐฯ ขณะที่ในเกาหลีใต้ ซอฟต์แวร์พยากรณ์โรคและการตอบสนองต่อการรักษาสำหรับมะเร็งมัยอีโลมาหลายชนิดของบริษัทได้รับการกำหนดให้เป็นอุปกรณ์การแพทย์นวัตกรรมโดยกระทรวงความปลอดภัยอาหารและยา อิมพริเมดก่อตั้งร่วมโดยซองวอน ลิม ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร และจามิน คู ประธานเจ้าหน้าที่เทคโนโลยี และการขยายสู่การดูแลสุขภาพมนุษย์ของบริษัทได้รับการสนับสนุนจากงานด้านมะเร็งวิทยาแม่นยำทางสัตวแพทย์ ซึ่งครอบคลุมการตรวจมากกว่า 27,000 ครั้งสำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองในสุนัขและแมว โดยมีโรงพยาบาลสัตว์กว่า 600 แห่งในสหรัฐฯ แคนาดา สหราชอาณาจักร ฝรั่งเศส และเกาหลีใต้ใช้งาน

Avantor ขยายพอร์ตโฟลิโอไบโอโพรเซสซิงแบบใช้ครั้งเดียวของ RIM ทั่วเอเชียแปซิฟิก

Avantor ได้ขยายการจำหน่ายพอร์ตโฟลิโอไบโอโพรเซสซิงแบบใช้ครั้งเดียวของ RIM ทั่วภูมิภาคเอเชียแปซิฟิก เสริมความแข็งแกร่งในตลาดการผลิตชีวเภสัชภัณฑ์ที่สำคัญ พอร์ตโฟลิโอดังกล่าวประกอบด้วยวัสดุสิ้นเปลืองแบบใช้ครั้งเดียว เช่น ถุงไบโอโพรเซสซิง ชุดประกอบ ท่อและชิ้นส่วน ตลอดจนอุปกรณ์ผสมและจัดเก็บ โดยผลิตที่โรงงานของ Avantor ในเมืองฉางโจว ประเทศจีน ซึ่งเป็นโรงงานผลิตแบบใช้ครั้งเดียวแห่งแรกของบริษัทในเอเชียแปซิฟิก โรงงานแห่งนี้มีพื้นที่ 2,600 ตารางเมตร ดำเนินงานภายใต้การรับรอง ISO 9001:2015 และมาตรฐานหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต และผลิตภัณฑ์ RIM จำหน่ายเฉพาะลูกค้าในเอเชียแปซิฟิกเท่านั้น การเคลื่อนไหวครั้งนี้สอดคล้องกับกลยุทธ์ Revival ในภาพรวมของผู้บริหาร และในไตรมาสที่สองของปี 2026 กลุ่มธุรกิจผลิตภัณฑ์วิทยาศาสตร์ชีวภาพและเทคโนโลยีการแพทย์มียอดคำสั่งซื้อเติบโตในอัตราสองหลัก พร้อมอัตราส่วนคำสั่งซื้อต่อยอดขายอยู่ที่ 1.1 เท่า โดยผู้บริหารคาดว่ากลุ่มธุรกิจนี้จะกลับสู่การเติบโตแบบอินทรีย์ในครึ่งหลังของปี 2026 ปัจจุบัน Avantor มีมูลค่าตลาด 1.056 หมื่นล้านดอลลาร์ และหุ้นของบริษัทปรับขึ้น 38.4% นับตั้งแต่ต้นปี เทียบกับการเติบโต 3.4% ของอุตสาหกรรม และการเพิ่มขึ้น 10.1% ของดัชนี S&P 500
Zacks Investment Research·18hอ่านต่อ →