Adagio Medical Holdings, Inc Common StockFirst patient treated with next-gen vCLAS Ultra system under FDA Expanded Access, with pivotal trial approval.

Adagio Medical Holdings ได้รักษาผู้ป่วยรายแรกด้วยระบบการจี้ด้วยความเย็นยิ่งยวด vCLAS Ultra รุ่นใหม่ ภายใต้การอนุญาตการเข้าถึงแบบขยายของ FDA ผู้ป่วยซึ่งมีภาวะกล้ามเนื้อหัวใจผิดปกติชนิดไม่ขาดเลือด และมีประวัติการจี้รักษาภาวะหัวใจห้องล่างเต้นเร็วที่ล้มเหลวมาก่อน ได้รับการรักษาที่โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยเพนซิลเวเนีย โดยนายแพทย์ Gregory Supple ระบบ vCLAS Ultra ทำการจี้ด้วยความเย็นครั้งเดียวที่อุณหภูมิประมาณลบ 170 องศาเซลเซียส โดยข้อมูลก่อนการทดลองทางคลินิกชี้ว่าอาจลดเวลาในการจี้ลงได้ร้อยละ 50 ถึง 75 และทำให้ขั้นตอนการรักษาสั้นลงสูงสุด 30 นาที เมื่อเทียบกับระบบรุ่นแรก FDA ได้อนุมัติการยกเว้นอุปกรณ์เพื่อการวิจัยสำหรับการทดลอง pivotal ที่ชื่อ FULCRUM-VT เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของระบบ หุ้นปิดตลาดวันจันทร์ที่ 0.46 ดอลลาร์ เพิ่มขึ้นร้อยละ 21.60 และปรับขึ้นเป็น 0.58 ดอลลาร์ในการซื้อขายนอกเวลาทำการ ซึ่งเพิ่มขึ้นอีกร้อยละ 26.91
Adagio Medical Holdings, Inc Common StockFirst patient treated with next-gen vCLAS Ultra system under FDA Expanded Access, with pivotal trial approval.