Adagio Medical รักษาผู้ป่วยรายแรกด้วยระบบ vCLAS Ultra รุ่นใหม่

Product / Tech
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

Adagio Medical Holdings ได้รักษาผู้ป่วยรายแรกด้วยระบบการจี้ด้วยความเย็นยิ่งยวด vCLAS Ultra รุ่นใหม่ ภายใต้การอนุญาตการเข้าถึงแบบขยายของ FDA ผู้ป่วยซึ่งมีภาวะกล้ามเนื้อหัวใจผิดปกติชนิดไม่ขาดเลือด และมีประวัติการจี้รักษาภาวะหัวใจห้องล่างเต้นเร็วที่ล้มเหลวมาก่อน ได้รับการรักษาที่โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยเพนซิลเวเนีย โดยนายแพทย์ Gregory Supple ระบบ vCLAS Ultra ทำการจี้ด้วยความเย็นครั้งเดียวที่อุณหภูมิประมาณลบ 170 องศาเซลเซียส โดยข้อมูลก่อนการทดลองทางคลินิกชี้ว่าอาจลดเวลาในการจี้ลงได้ร้อยละ 50 ถึง 75 และทำให้ขั้นตอนการรักษาสั้นลงสูงสุด 30 นาที เมื่อเทียบกับระบบรุ่นแรก FDA ได้อนุมัติการยกเว้นอุปกรณ์เพื่อการวิจัยสำหรับการทดลอง pivotal ที่ชื่อ FULCRUM-VT เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของระบบ หุ้นปิดตลาดวันจันทร์ที่ 0.46 ดอลลาร์ เพิ่มขึ้นร้อยละ 21.60 และปรับขึ้นเป็น 0.58 ดอลลาร์ในการซื้อขายนอกเวลาทำการ ซึ่งเพิ่มขึ้นอีกร้อยละ 26.91

ผลกระทบต่อหุ้น 1

Health Care · 1 หุ้น
Adagio Medical Holdings, Inc Common Stock
ADGM
▲ บวกเทคโนโลยีความเกี่ยวข้อง

First patient treated with next-gen vCLAS Ultra system under FDA Expanded Access, with pivotal trial approval.

ผลกระทบต่อธีม 1

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

FibroBiologics ปิดการระดมทุนส่วนบุคคลมูลค่า 0.5 ล้านดอลลาร์กับประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์

FibroBiologics ได้ปิดการระดมทุนส่วนบุคคลมูลค่า 0.5 ล้านดอลลาร์กับ Hamid Khoja ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ของบริษัท บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะคลินิกแห่งนี้ได้ขายหุ้นสามัญจำนวน 298,508 หุ้น พร้อมใบสำคัญแสดงสิทธิที่มาคู่กันเพื่อซื้อหุ้นสามัญได้สูงสุด 298,508 หุ้น โดยกำหนดราคาตามราคาตลาดภายใต้กฎของ Nasdaq หุ้นและใบสำคัญแสดงสิทธิที่มาคู่กันแต่ละชุดขายในราคารวม 1.675 ดอลลาร์ ซึ่งเท่ากับราคาเสนอซื้อปิดแบบรวมที่ 1.55 ดอลลาร์ต่อหุ้นในตลาด Nasdaq Capital Market เมื่อวันที่ 14 กันยายน 2026 บวกอีก 0.125 ดอลลาร์ต่อใบสำคัญแสดงสิทธิ ใบสำคัญแสดงสิทธิมีราคาใช้สิทธิที่ 1.55 ดอลลาร์ต่อหุ้น สามารถใช้สิทธิได้ทันที และหมดอายุห้าปีนับจากวันที่ออก FibroBiologics ได้รับเงินสดขั้นต้นประมาณ 0.5 ล้านดอลลาร์ก่อนหักค่าใช้จ่ายในการเสนอขาย และมีแผนจะใช้เงินสุทธิเพื่อวัตถุประสงค์ทั่วไปของบริษัทและเงินทุนหมุนเวียน Pete O'Heeron ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่า Dr. Khoja เป็นสถาปนิกทางวิทยาศาสตร์ของแพลตฟอร์มบริษัท และการตัดสินใจของเขาในการเพิ่มการลงทุนในฐานะผู้ถือหุ้นนั้น speaks for itself ขณะที่ Dr. Khoja กล่าวว่าการลงทุนใน FibroBiologics คือความมุ่งมั่นส่วนตัวของเขาที่มีต่อวิทยาศาสตร์ ทีมงาน และศักยภาพของยารักษาโรคที่กำลังพัฒนาอยู่

เทมโป เทอราพิวติกส์ ปิดรอบระดมทุน 14.5 ล้านดอลลาร์ มีผู้จองซื้อเกินความต้องการ

เทมโป เทอราพิวติกส์ ปิดรอบระดมทุนมูลค่า 14.5 ล้านดอลลาร์ ซึ่งมีผู้จองซื้อเกินความต้องการ โดยมีแกแล็กซี ซิเรียส พาร์ตเนอร์ส เป็นผู้นำรอบการระดมทุนครั้งนี้ พร้อมการเข้าร่วมจากจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ผ่านจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน อินโนเวชัน - เจเจดีซี อิงก์, กิเดียน สตราติจิก พาร์ตเนอร์ส, เมซา เวอร์เด เวนเจอร์ พาร์ตเนอร์ส, วายเค ไบโอเวนเจอร์ส และนักลงทุนรายใหม่และรายเดิมรายอื่น ๆ การระดมทุนครั้งนี้เกิดขึ้นหลังการตีพิมพ์ผลการศึกษาทางคลินิกในมนุษย์ครั้งแรกของบริษัทสำหรับเทคโนโลยีไมโครพอร์รัส แอนนีล พาร์ติเคิล หรือ MAP และการยื่นคำขอแบบเดอโนโวต่อสำนักงานอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาสำหรับผลิตภัณฑ์หลักของบริษัท เงินที่ได้จะสนับสนุนโครงการฟื้นฟูศัลยกรรมหลักให้ผ่านการอนุมัติด้านกฎระเบียบและการ commercialization ที่เป็นไปได้ พร้อมทั้งสร้างข้อมูลทางคลินิกเพื่อประเมินการใช้งานเพิ่มเติมของแพลตฟอร์ม MAP รวมถึงด้านผิวหนังเพื่อความงาม การศึกษาที่ตีพิมพ์ซึ่งเป็นการศึกษาแบบสุ่ม มีกลุ่มควบคุม และ multicenter ได้ประเมินการรักษาด้วย MAP ในผู้ป่วย 40 รายที่มีบาดแผลเต็มความหนาหลังการผ่าตัดโมส์สำหรับมะเร็งผิวหนังชนิดไม่ใช่มะเร็งเมลาโนมา บรรลุจุดยุติด้านความปลอดภัยหลักโดยไม่มีผลข้างเคียงร้ายแรงจากอุปกรณ์ การติดเชื้อ หรือการหายของแผลล่าช้า และพบว่าบาดแผลที่รักษาด้วย MAP มีคะแนนเตียงแผลที่ดีขึ้นประมาณ 14 วันเร็วกว่ากลุ่มควบคุม โดยคุณภาพแผลเป็นที่ประเมินโดยแพทย์ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญที่ประมาณหกเดือน ควบคู่กับการระดมทุนครั้งนี้ อีริก ริชแมน ได้รับการแต่งตั้งเป็นประธานเจ้าหน้าที่บริหารชั่วคราว และสตีเวน แซนด์ส หุ้นส่วนร่วมของแกแล็กซี ซิเรียส พาร์ตเนอร์ส ได้รับการแต่งตั้งเป็นประธานคณะกรรมการ ขณะที่เวสต์บรูก วีเวอร์ ผู้ร่วมก่อตั้ง ซึ่งสำเร็จการศึกษาระดับปริญญาเอก ย้ายจากตำแหน่งประธานเจ้าหน้าที่บริหารไปเป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายเทคโนโลยี
Tempo Therapeutics·3dอ่านต่อ →

ข้อมูล CytoSorbents ชี้ลดเลือดออกหนัก 37% ความคืบหน้าสู่การอนุมัติของ FDA

CytoSorbents Corporation ประกาศข้อมูลจากโลกแห่งความเป็นจริงใหม่ที่แสดงให้เห็นการลดลงอย่างมีนัยสำคัญถึง 37% ของการมีเลือดออกรุนแรงด้วยอุปกรณ์ CytoSorb ในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดทำทางเบี่ยงหลอดเลือดหัวใจฉุกเฉินซึ่งใช้ยาต้านเกล็ดเลือด ticagrelor พร้อมกับความคืบหน้าในการประชุมก่อนยื่นเรื่องต่อ FDA สำหรับระบบ DrugSorb-ATR การวิเคราะห์แบบจับคู่ระดับผู้ป่วยซึ่งนำเสนอในงานประชุม European Society of Cardiology Congress 2026 เปรียบเทียบผู้ป่วย 198 รายที่ได้รับการรักษาด้วย CytoSorb จากทะเบียน STAR-T กับกลุ่มควบคุมที่จับคู่ 389 ราย พบว่ามีเลือดออกรุนแรงใน 21.8% เทียบกับ 34.5% โดยต้องรักษาผู้ป่วย 8 รายเพื่อป้องกันเหตุการณ์หนึ่งครั้ง ผลการวิเคราะห์ยังแสดงให้เห็นการลดลงอย่างมีนัยสำคัญของการระบายเลือดจากท่อทรวงอกใน 24 ชั่วโมงและการให้เลือดแดงเข้มข้น โดยไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ CytoSorbents คาดว่าการวิเคราะห์นี้จะเป็นองค์ประกอบหลักของการยื่นเรื่อง De Novo ใหม่สำหรับ DrugSorb-ATR ซึ่งจะเพิ่มจำนวนผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาประมาณห้าเท่าเป็นประมาณ 250 ราย การประชุมก่อนยื่นเรื่องกับ FDA เมื่อเร็วๆ นี้ให้ข้อเสนอแนะที่สร้างสรรค์เกี่ยวกับการยื่นเรื่องแยกสำหรับการกำจัด ticagrelor และยาต้านการแข็งตัวของเลือดชนิดรับประทานโดยตรง โดยมีแผนยื่นเรื่อง De Novo ใหม่สำหรับข้อบ่งชี้ ticagrelor ในช่วงต้นปี 2027