Cytosorbents Crp

CytoSorbents Corporation ประกาศข้อมูลจากโลกแห่งความเป็นจริงใหม่ที่แสดงให้เห็นการลดลงอย่างมีนัยสำคัญถึง 37% ของการมีเลือดออกรุนแรงด้วยอุปกรณ์ CytoSorb ในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดทำทางเบี่ยงหลอดเลือดหัวใจฉุกเฉินซึ่งใช้ยาต้านเกล็ดเลือด ticagrelor พร้อมกับความคืบหน้าในการประชุมก่อนยื่นเรื่องต่อ FDA สำหรับระบบ DrugSorb-ATR การวิเคราะห์แบบจับคู่ระดับผู้ป่วยซึ่งนำเสนอในงานประชุม European Society of Cardiology Congress 2026 เปรียบเทียบผู้ป่วย 198 รายที่ได้รับการรักษาด้วย CytoSorb จากทะเบียน STAR-T กับกลุ่มควบคุมที่จับคู่ 389 ราย พบว่ามีเลือดออกรุนแรงใน 21.8% เทียบกับ 34.5% โดยต้องรักษาผู้ป่วย 8 รายเพื่อป้องกันเหตุการณ์หนึ่งครั้ง ผลการวิเคราะห์ยังแสดงให้เห็นการลดลงอย่างมีนัยสำคัญของการระบายเลือดจากท่อทรวงอกใน 24 ชั่วโมงและการให้เลือดแดงเข้มข้น โดยไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ CytoSorbents คาดว่าการวิเคราะห์นี้จะเป็นองค์ประกอบหลักของการยื่นเรื่อง De Novo ใหม่สำหรับ DrugSorb-ATR ซึ่งจะเพิ่มจำนวนผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาประมาณห้าเท่าเป็นประมาณ 250 ราย การประชุมก่อนยื่นเรื่องกับ FDA เมื่อเร็วๆ นี้ให้ข้อเสนอแนะที่สร้างสรรค์เกี่ยวกับการยื่นเรื่องแยกสำหรับการกำจัด ticagrelor และยาต้านการแข็งตัวของเลือดชนิดรับประทานโดยตรง โดยมีแผนยื่นเรื่อง De Novo ใหม่สำหรับข้อบ่งชี้ ticagrelor ในช่วงต้นปี 2027