บริษัท AIM ImmunoTech Inc. เผยแพร่จดหมายถึงผู้ถือหุ้นจากトーマス・エクエルス ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร โดยวางตำแหน่งยา Ampligen ของบริษัทเป็นยาที่อาจเสริมกับ daraxonrasib หลังสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ อนุมัติ daraxonrasib สำหรับมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจายเมื่อไม่นานมานี้ จดหมายระบุว่าการศึกษาแบบสุ่ม pivotal แสดงให้เห็นว่า daraxonrasib ให้ค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวม 13.2 เดือน เทียบกับ 6.7 เดือนจากการใช้เคมีบำบัดมาตรฐาน ซึ่งดีขึ้น 6.5 เดือน แต่ผู้ป่วยจำนวนมากที่ได้รับการรักษาทั้งสองแบบยังคงมีโรคดำเนินไปและการเสียชีวิต Ampligen ซึ่งเป็นตัวกระตุ้น TLR3 ที่ออกแบบมาเพื่อกระตุ้นภูมิคุ้มกันโดยกำเนิดและปรับเปลี่ยนสภาพแวดล้อมจุลภาคของเนื้องอก มีกลไกการออกฤทธิ์แตกต่างจาก daraxonrasib ซึ่งยับยั้ง RAS แบบเลือกจำเพาะ ในการวิเคราะห์ผู้ป่วยที่มีอัตราส่วนนิวโทรฟิลต่อลิมโฟไซต์ในเลือดต่ำกว่า 4.5 ในโครงการ Named Patient Program ที่ได้รับอนุมัติจากรัฐบาลเนเธอร์แลนด์ การใช้ Ampligen เป็นยาเดี่ยวสัมพันธ์กับค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวม 34.8 เดือน เทียบกับ 12.5 เดือนในกลุ่มควบคุมเชิงประวัติศาสตร์ที่จับคู่กันอย่างเหมาะสม ซึ่งเพิ่มขึ้น 22.3 เดือน AIM ยังกล่าวว่าการทดลอง DURIPANC ระยะที่ 2 ที่กำลังดำเนินอยู่ของบริษัทกำลังประเมิน Ampligen ร่วมกับ durvalumab ของ AstraZeneca ในผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนที่โรคคงที่หลังการรักษาด้วย FOLFIRINOX โดยคาดว่าจะมีผลลัพธ์เบื้องต้นในไตรมาสที่ 1 ปี 2027 และการวิเคราะห์การรอดชีวิตโดยรวมอย่างละเอียดในไตรมาสที่ 3 ปี 2027
AIM ImmunoTech IncAIM's stockholder letter positions Ampligen as a potential complement to daraxonrasib, citing its distinct TLR3-agonist mechanism and 34.8-month median OS in the Dutch Named Patient Program analysis.
Revolution Medicines IncThe FDA approved daraxonrasib, Revolution Medicines' RAS-selective inhibitor, for metastatic pancreatic cancer based on a pivotal trial showing 13.2 vs 6.7 months median OS.
AstraZeneca PLCAstraZeneca's durvalumab is only mentioned as the combination partner in AIM's ongoing Phase 2 DURIPANC trial, with no new AstraZeneca-specific development.
