AirNexis AN01 บรรลุเป้าหมายหลักในการศึกษา COPD ระยะ 2b

Earnings
โดย GlobeNewswire·USCN·อ่านต้นฉบับ
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

AirNexis Therapeutics ประกาศว่า AN01 ซึ่งเป็นยาสูดพ่นชนิดผงแห้งที่ยับยั้งเอนไซม์ PDE3/4 ได้บรรลุเป้าหมายหลักในการศึกษา COPD ระยะ 2b ที่ดำเนินการในจีนโดยพันธมิตรอย่าง Haisco Pharmaceutical Group การศึกษา HSK39004-T1-202 สุ่มผู้ป่วย 195 รายที่ได้รับการรักษาด้วยยาขยายหลอดลมชนิดเดี่ยวหรือคู่เป็นพื้นฐาน ให้ได้รับ AN01 ขนาด 0.75 มก., 1.5 มก. หรือยาหลอกเป็นเวลาสี่สัปดาห์ ทั้งสองขนาดยาปรับปรุงการทำงานของปอดอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอก โดยมีความแตกต่างของการรักษาที่ 116 มล. และ 127 มล. ใน FEV₁ AUC₀₋₁₂ชม. ที่สัปดาห์ที่ 4 AN01 ได้รับการยอมรับอย่างดี โดยไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาในกลุ่มขนาด 0.75 มก. ซึ่งเป็นขนาดที่กำลังศึกษาในโครงการระยะ 3 AirNexis ได้เสร็จสิ้นการศึกษาแบบหลายขนาดเพิ่มขึ้นระยะ 1 ในออสเตรเลีย และกำลังเตรียมเริ่มโครงการระยะ 2 ในปี 2570

ผลกระทบต่อหุ้น 2

Aging Population · 1 หุ้น
อื่นๆ · 1 หุ้น
Xizang Haisco Pharmaceutical Group Co Ltd
002653
▲ บวกเทคโนโลยีความเกี่ยวข้อง

Its partner's AN01 met the primary endpoint in the Phase 2b COPD study Haisco conducted in China, validating the asset it is developing.

ผลกระทบต่อธีม 1

บริษัทนอก coverage 1

AirNexis Therapeuticsเอกชน▲ บวก
เทคโนโลยีความเกี่ยวข้อง

AN01 met the primary endpoint in the Phase 2b COPD trial, with both doses significantly improving lung function and the 0.75 mg dose well tolerated.

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

3

กิเลียดขยายการให้สิทธิ์เลนาคาพาเวียร์แบบปลอดค่าลิขสิทธิ์ไปยัง 120 ประเทศ

บริษัทกิเลียด ไซแอนซ์ ได้ขยายการให้สิทธิ์โดยสมัครใจแบบปลอดค่าลิขสิทธิ์สำหรับเลนาคาพาเวียร์ซึ่งฉีดปีละครั้งเพื่อป้องกันเอชไอวี ไปยัง 120 ประเทศที่มีอุบัติการณ์สูง กลุ่มบริษัทยาชีวเภสัชแห่งนี้ยังได้ลงนามในข้อตกลงระดับภูมิภาคกับองค์การอนามัยแพนอเมริกัน เพื่อขยายการเข้าถึงเลนาคาพาเวียร์แบบฉีดปีละสองครั้งทั่วละตินอเมริกาและแคริบเบียน ซึ่งเป็นการเปิดช่องทางโดยตรงให้อีก 14 ประเทศในภูมิภาคนี้สามารถเข้าถึงยาเพื่อใช้ในโครงการป้องกันเอชไอวี การขยายสิทธิ์แบบปลอดค่าลิขสิทธิ์และข้อตกลงกับองค์การอนามัยแพนอเมริกันนี้ ทำให้กิเลียดโน้มเอียงไปสู่รูปแบบการเข้าถึงยาโดยอิงปริมาณมากขึ้นในการป้องกันเอชไอวี โดยเฉพาะในตลาดรายได้ต่ำและรายได้ปานกลางระดับล่าง โดยมีพันธมิตรอย่างดร. เรดดี้ส์ และเฮเทอโร ที่คาดว่าจะรับผิดชอบการผลิตและการกระจายในท้องถิ่นเป็นส่วนใหญ่ บริษัทระบุว่าการทดสอบที่ชัดเจนที่สุดในอีกสองปีข้างหน้าคือประเทศต่างๆ จะก้าวจากข้อตกลงไปสู่การดำเนินการฉีดวัคซีนที่ได้รับงบประมาณสนับสนุนหรือไม่ โดยเฉพาะเมื่อข้อมูลจากการทดลองระยะที่ 3 ของโครงการ PURPOSE 365 มีความสมบูรณ์มากขึ้น และเมื่อกองทุนหมุนเวียนขององค์การอนามัยแพนอเมริกันแปลงเป็นการจัดซื้อจัดจ้างที่เป็นรูปธรรม การรับยาในอีก 14 ตลาดใหม่ในละตินอเมริกาและแคริบเบียนที่อยู่นอกกลุ่มการให้สิทธิ์หลักจะเป็นสัญญาณเริ่มต้นที่มีประโยชน์อย่างยิ่ง
Simply Wall St·10hอ่านต่อ →

ไคออมเผยแพร่งานวิจัยแอนติบอดีไข้หวัดใหญ่ในวารสารวิชาการนานาชาติ

ไคออม ไบโอไซแอนซ์ ประกาศว่าผลงานวิจัยร่วมกับกลุ่มวิจัยของภาควิชาพยาธิวิทยาการติดเชื้อ สถาบันวิจัยโรคติดเชื้อแห่งชาติ สังกัดองค์การวิจัยและจัดการภาวะฉุกเฉินด้านสุขภาพแห่งชาติ ได้รับการตีพิมพ์ในวารสารวิชาการนานาชาติ Protein Science งานวิจัยนี้มุ่งเป้าไปที่ไวรัสไข้หวัดใหญ่ โดยออกแบบแอนติเจนรูปแบบใหม่ที่ใช้การเลียนแบบโมเลกุลด้วยแอนติบอดีต้านไอดีโอไทป์ และแสดงให้เห็นว่าสามารถกระตุ้นให้สัตว์ที่ได้รับวัคซีนสร้างแอนติบอดีที่ตอบสนองต่อไวรัสหลายสายพันธุ์ได้อย่างกว้างขวาง หลังการประกาศดังกล่าว ราคาหุ้นของไคออม บี ปรับตัวขึ้นต่อในช่วงบ่าย โดยล่าสุดอยู่ที่ 94 เยน เพิ่มขึ้น 6 เยนจากวันก่อนหน้า
トレーダーズ・ウェブ·3dอ่านต่อ →

ซันไชน์ ไบโอฟาร์มา เดินหน้าสารต้านไวรัสโคโรนาตัวหลักสู่การศึกษาระดับ IND-Enabling

ซันไชน์ ไบโอฟาร์มา อิงค์ ประกาศว่า บริษัทได้เดินหน้าสารต้านไวรัสโคโรนาตัวหลักสู่การศึกษาระดับ IND-Enabling แล้ว สารประกอบที่ได้รับการคัดเลือกซึ่งเป็นตัวยับยั้งโปรตีเอส PLpro แสดงฤทธิ์ระดับนาโนโมลาร์ต่อโปรตีเอสของไวรัส และมีฤทธิ์กว้างต่อเชื้อ SARS-CoV-2 สายพันธุ์ที่ต้องเฝ้าระวังในการทดลองในหลอดทดลอง โดยมีความสามารถในการดูดซึมทางปากสูงในหนูถีบจักร หนูแรท และสุนัข และมีการสะสมในปอดของหนูถีบจักรและหนูแรทในระดับสูงเป็นพิเศษ ในหนูถีบจักร K18-hACE2 ที่ติดเชื้อ SARS-CoV-2 ของมนุษย์ การให้ยารับประทานซ้ำหลายครั้งช่วยยับยั้งการเพิ่มจำนวนของไวรัสในปอดอย่างมีนัยสำคัญในลักษณะที่ขึ้นกับขนาดยา ดร. สตีฟ สลิลาตี ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร เรียกความคืบหน้านี้ว่าเป็นการพัฒนาที่มีความสำคัญเชิงกลยุทธ์ และเป็นการยืนยันโครงสร้างพื้นฐานด้านการค้นพบของบริษัท พร้อมเสริมว่าโครงการนี้กำลังถูกเร่งให้เร็วขึ้นอย่างมีวินัยด้านกฎระเบียบ บริษัทเคยตีพิมพ์ผลการทดลองในห้องปฏิบัติการเกี่ยวกับคลังสารประกอบต้านไวรัสโคโรนาของตนเมื่อเดือนสิงหาคม 2024 และเดือนมีนาคม 2026 ในวารสาร Journal of Medicinal Chemistry ปัจจุบันซันไชน์ ไบโอฟาร์มา มียาที่เป็นยาสามัญตามใบสั่งแพทย์จำหน่ายในตลาดแคนาดาจำนวน 60 รายการ และมียาอีกประมาณ 12 รายการที่กำหนดจะเปิดตัวภายในช่วงที่เหลือของปี 2026
Sunshine Biopharma Inc.·4dอ่านต่อ →