ซันไชน์ ไบโอฟาร์มา เดินหน้าสารต้านไวรัสโคโรนาตัวหลักสู่การศึกษาระดับ IND-Enabling

บริษัทกิเลียดไซแอนซ์บรรลุข้อตกลงกับองค์การอนามัยแพนอเมริกันเพื่อขยายการเข้าถึงยาเลนาคาพาเวียร์ ซึ่งเป็นยาป้องกันเอชไอวีที่รับประทานปีละสองครั้ง ไปทั่วลาตินอเมริกาและแคริบเบียน โดยสร้างช่องทางการจัดซื้อระดับภูมิภาคสำหรับ 14 ประเทศ รวมถึงบราซิล เม็กซิโก อาร์เจนตินา โคลอมเบีย และเปรู ซึ่งอยู่นอกข้อตกลงอนุญาตผลิตยาสามัญแบบสมัครใจที่มีอยู่เดิมของกิเลียด การเข้าถึงยายังคงขึ้นอยู่กับการอนุมัติด้านกฎระเบียบของแต่ละประเทศและการตัดสินใจนำยาไปใช้ กิเลียดคาดว่าเลนาคาพาเวียร์จะมียอดขายราว 1 พันล้านดอลลาร์ในปี 2026 และรายงานยอดขายยาเอชไอวีเติบโต 12% เมื่อเทียบปีต่อปีในไตรมาสที่สองของปี 2026 โดยยอดขายเยซทูโกอยู่ที่ 232 ล้านดอลลาร์ สูงกว่าที่นักวิเคราะห์คาดไว้ 210 ล้านดอลลาร์ หลังจากนั้นบริษัทได้ปรับเพิ่มคาดการณ์การเติบโตของยอดขายผลิตภัณฑ์เอชไอวีในปี 2026 เป็น 9%-10% สำนักข่าวรอยเตอร์รายงานว่าผู้ติดเชื้อเอชไอวีรายใหม่ในลาตินอเมริกาและแคริบเบียนเพิ่มขึ้น 13% ระหว่างปี 2010 ถึง 2024 และเลนาคาพาเวียร์แสดงประสิทธิภาพเกือบ 100% ในการทดลองป้องกันขนาดใหญ่ ขณะที่เยซทูโกมีราคาขายปลีกตามประกาศในสหรัฐฯ สูงกว่า 28,000 ดอลลาร์ต่อปี กิเลียดได้ให้สิทธิ์ผลิตแบบสมัครใจโดยไม่คิดค่าลิขสิทธิ์แก่ผู้ผลิตยาสามัญสำหรับประเทศที่มีทรัพยากรจำกัดแล้ว และยังคงหารือเรื่องการผลิตในประเทศกับกระทรวงสาธารณสุขของบราซิล ดังนั้นการขยายการเข้าถึงอาจมาพร้อมกับราคาและอัตรากำไรที่ต่ำกว่าในตลาดที่มั่งคั่งกว่า

ไคออม ไบโอไซแอนซ์ ประกาศว่าผลงานวิจัยร่วมกับกลุ่มวิจัยของภาควิชาพยาธิวิทยาการติดเชื้อ สถาบันวิจัยโรคติดเชื้อแห่งชาติ สังกัดองค์การวิจัยและจัดการภาวะฉุกเฉินด้านสุขภาพแห่งชาติ ได้รับการตีพิมพ์ในวารสารวิชาการนานาชาติ Protein Science งานวิจัยนี้มุ่งเป้าไปที่ไวรัสไข้หวัดใหญ่ โดยออกแบบแอนติเจนรูปแบบใหม่ที่ใช้การเลียนแบบโมเลกุลด้วยแอนติบอดีต้านไอดีโอไทป์ และแสดงให้เห็นว่าสามารถกระตุ้นให้สัตว์ที่ได้รับวัคซีนสร้างแอนติบอดีที่ตอบสนองต่อไวรัสหลายสายพันธุ์ได้อย่างกว้างขวาง หลังการประกาศดังกล่าว ราคาหุ้นของไคออม บี ปรับตัวขึ้นต่อในช่วงบ่าย โดยล่าสุดอยู่ที่ 94 เยน เพิ่มขึ้น 6 เยนจากวันก่อนหน้า

ศาลอุทธรณ์ของรัฐบาลกลางตัดสินเมื่อวันที่ 13 สิงหาคม ให้กิเลียดไซแอนซิสเป็นฝ่ายชนะ โดยยืนตามคำสั่งห้ามชั่วคราวที่ห้ามจำเลยนำเข้าหรือช่วยเหลือในการขายยาภายใต้แบรนด์กิเลียดที่ผลิตสำหรับตลาดต่างประเทศในสหรัฐอเมริกา ศาลอุทธรณ์สหรัฐฯ เขตสี่วินิจฉัยว่าความแตกต่างระหว่างยาต้านเอชไอวีของกิเลียดสำหรับตลาดสหรัฐฯ กับเวอร์ชันต่างประเทศที่ถูกนำเข้ามานั้นเป็นความแตกต่างที่มีนัยสำคัญ ไม่ใช่เพียงทางทฤษฎี ข้อพิพาทนี้เริ่มขึ้นในเดือนธันวาคม 2567 เมื่อกิเลียดฟ้อง Meritain Health ซึ่งเป็นผู้บริหารผลประโยชน์บุคคลที่สาม, ProAct ซึ่งเป็นผู้จัดการผลประโยชน์ด้านยา และร้านขายยา Rx Valet กับ Advanced Pharmacy เกี่ยวกับการนำเข้ายาต้านเอชไอวีที่ขายดีที่สุดของบริษัทอย่าง Biktarvy อย่างผิดกฎหมาย คดีนี้เกิดขึ้นหลังจากผู้ป่วยรายหนึ่งในรัฐแมริแลนด์ได้รับยาทางไปรษณีย์จากตุรกีพร้อมฉลากและคำแนะนำที่เขียนเป็นภาษาตุรกี ศาลแขวงของรัฐบาลกลางในบัลติมอร์ได้ออกคำสั่งห้ามชั่วคราวหลังจากเห็นว่ากิเลียดมีแนวโน้มจะชนะในข้อกล่าวหาละเมิดเครื่องหมายการค้าตามพระราชบัญญัติแลนแฮมและการแข่งขันที่ไม่เป็นธรรม และต่อมาคำสั่งดังกล่าวได้ขยายขอบเขตให้ครอบคลุมผู้ขายรายใหม่ ได้แก่ CanaRx, ElectRx และ ScriptSourcing ศาลอุทธรณ์เขตสี่ปฏิเสธข้อโต้แย้งหลักของจำเลยที่ว่าเวอร์ชันนำเข้าและเวอร์ชันในประเทศของ Biktarvy นั้นใช้แทนกันได้ โดยวินิจฉัยว่าทั้งสองเวอร์ชันแตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญไม่เพียงแต่ในด้านบรรจุภัณฑ์และฉลากเท่านั้น แต่ยังรวมถึงขั้นตอนการควบคุมคุณภาพที่แต่ละเวอร์ชันต้องผ่านก่อนถึงมือผู้ป่วยด้วย ตัวแทนของกิเลียดเรียกคำตัดสินนี้ว่าเป็นชัยชนะเพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วย และกลุ่มสนับสนุนผู้ป่วยที่ยื่นคำแถลงสนับสนุนบริษัทก็ยกย่องคำตัดสินนี้ในทำนองเดียวกัน