Daiichi Sankyo Company, Limited4568
▲ บวกกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง
Enhertu, co-developed with AstraZeneca, gained NHS England approval for HER2-low metastatic breast cancer, expanding access to the drug.
ผลกระทบต่อสินทรัพย์ 2
Biotech & Genomic Medicine▲ · 2 หุ้น
Daiichi Sankyo Company, Limited
AstraZeneca PLCAZN
▲ บวกกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง
NICE reversed its rejection and approved NHS funding for Enhertu in HER2-low metastatic breast cancer, expanding access in England.
ผลกระทบต่อธีม 2
บริษัทนอก coverage
ข่าวที่เกี่ยวข้อง
▲
แอสตร้าเซนเนก้าได้รับความเห็นชอบจากคณะกรรมการสหภาพยุโรปสำหรับยาเอนเฮอร์ทูและไคลจีฟา
แอสตร้าเซนเนก้าได้รับความเห็นชอบในทางบวกจากคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ขององค์การยาแห่งสหภาพยุโรปสำหรับยาเอนเฮอร์ทูและไคลจีฟาในสหภาพยุโรป คณะกรรมการสนับสนุนให้ยาเอนเฮอร์ทูเป็นทางเลือกในการรักษาแบบเสริมสำหรับมะเร็งเต้านมระยะเริ่มต้นชนิด HER2-positive ที่มีความเสี่ยงสูงต่อการกลับเป็นซ้ำ นอกจากนี้ยังสนับสนุนให้ยาไคลจีฟาเป็นยารักษาเสริมสำหรับโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดทั่วไป โดยมุ่งเป้าผู้ป่วยที่มีภาวะภูมิต้านตนเองที่พบได้ยาก จุดติดตามที่ชัดเจนต่อไปสำหรับนักลงทุนคือการตัดสินใจอย่างเป็นทางการของคณะกรรมาธิการยุโรปหลังความเห็นของคณะกรรมการ CHMP ในเดือนกันยายน 2569 รวมถึงรายละเอียดฉลากยาที่ได้รับอนุมัติสำหรับยาเอนเฮอร์ทูและไคลจีฟาในสหภาพยุโรป รายละเอียดฉลากและจังหวะเวลาของการตัดสินใจเหล่านี้จะกำหนดว่าแอสตร้าเซนเนก้าจะขยายการใช้งานไปสู่มะเร็งเต้านมระยะเริ่มต้นที่มีความเสี่ยงสูงและโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดทั่วไปที่ตรวจพบแอนติบอดีต่อตัวรับอะซิติลโคลีนได้ในกลุ่มแรกของการเปิดตัวได้มากเพียงใด
VERAXA Biotech ก้าวสู่ระยะถัดไปหลังเข้าจดทะเบียนในตลาด NASDAQ และความสำเร็จของ BiTAC
VERAXA Biotech กำลังก้าวเข้าสู่ระยะใหม่ของการพัฒนา หลังจากย้ายไปซื้อขายในตลาด NASDAQ และบรรลุความสำเร็จทั้งด้านวิทยาศาสตร์และด้านองค์กรหลายประการซึ่งล้วนเกี่ยวข้องกับแพลตฟอร์ม BiTAC ที่เป็นเทคโนโลยีเฉพาะของบริษัท บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพสัญชาติสวิสแห่งนี้เริ่มซื้อขายในตลาด NASDAQ Capital Market ภายใต้สัญลักษณ์ VRXA ในเดือนมิถุนายน หลังจากเสร็จสิ้นการรวมธุรกิจกับ Voyager Acquisition Corp ธุรกรรมดังกล่าวมาพร้อมข้อตกลงทางการเงินซึ่งรวมถึงตั๋วสัญญาใช้เงินแบบมีหลักประกันชั้นต้นมูลค่า 27.5 ล้านดอลลาร์ และข้อตกลงซื้อหลักทรัพย์ในวงเงินเพิ่มเติมที่ไม่เปิดเผยจำนวนสูงสุด VERAXA กำลังผลักดันกลุ่มผลิตภัณฑ์ด้านมะเร็งวิทยาที่สร้างขึ้นรอบ BiTAC ซึ่งเป็นแนวทางการรักษาแบบ AND-gated ที่ต้องมีองค์ประกอบสองส่วนที่เสริมกันเข้าจับเซลล์มะเร็งเซลล์เดียวกันก่อนที่กลไกการทำลายเซลล์เป้าหมายจะถูกกระตุ้น พร้อมกันนี้ยังมีเทคโนโลยี antibody-drug conjugate และแอนติบอดีวิศวกรรมอื่น ๆ อีกด้วย บริษัทได้รายงานหลักฐาน preclinical เบื้องต้นสำหรับทั้งแนวทาง BiTAC-TCE และ BiTAC-ADC รวมถึงการพิสูจน์แนวคิดในหลอดทดลองสำหรับ BiTAC-ADC ที่ประกาศในเดือนมิถุนายน และเมื่อไม่นานมานี้ได้แต่งตั้ง Raju Willener เป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน และ Christoph Erkel ผู้ถือปริญญาเอก เป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์
▲impact 4
จีนตั้งเป้าปี 2573 พัฒนายาใหม่กลุ่มแรกของโลก 25%
ปักกิ่งเปิดเผยแผนห้าปีที่มุ่งทำให้จีนเป็นผู้นำระดับโลกด้านนวัตกรรมยา โดยตั้งเป้าพัฒนายาใหม่กลุ่มแรกของโลก 25% ภายในปี 2573 แผนดังกล่าวซึ่งออกเป็นประกาศร่วมจากหลายกระทรวงของรัฐบาล กำหนดภารกิจสำคัญ 25 ข้อ ครอบคลุมขีดความสามารถด้านนวัตกรรม การวิจัยและเทคโนโลยี รวมถึงการขยายการวิจัยและพัฒนา การใช้ปัญญาประดิษฐ์และคอมพิวเตอร์ควอนตัมในการค้นพบยา และการสร้างระบบนิเวศทางเภสัชกรรมที่กว้างกว่าสายผลิตภัณฑ์ รัฐบาลตั้งเป้าให้อุตสาหกรรมมีรายได้ต่อปีแตะ 3.5 ล้านล้านหยวน หรือ 5.2 แสนล้านดอลลาร์ ภายในปี 2573 โดยมี 50 บริษัทที่มีรายได้ต่อปีเกิน 1.5 พันล้านดอลลาร์ และมียาจีนอย่างน้อย 5 รายการที่มียอดขายต่อปีทั่วโลกเกิน 1 พันล้านดอลลาร์ ประกาศดังกล่าวระบุเฉพาะการบำบัดยุคใหม่ ซึ่งรวมถึงคอนจูเกตยาต้านแอนติบอดี การบำบัดด้วยเซลล์และยีน และ CAR-T ตลอดจนวัคซีนและแพลตฟอร์มใหม่ ๆ เช่น mRNA และยังมีส่วนว่าด้วยการพัฒนายาแผนโบราณของจีนสู่ระดับอุตสาหกรรม นักวิเคราะห์ของซิตีกล่าวว่าแผนนี้บ่งชี้ถึงการเปลี่ยนจากการเติบโตที่ขับเคลื่อนด้วยขนาด ไปสู่การพัฒนาที่ขับเคลื่อนด้วยนวัตกรรมและมุ่งเน้นคุณภาพ ด้วยแรงผลักดันเชิงนโยบายครอบคลุมทั้งห่วงโซ่คุณค่า ตั้งแต่ยานวัตกรรม เครื่องมือแพทย์ การค้นพบยาด้วยปัญญาประดิษฐ์ ไปจนถึง CDMO และ CRO แผนด้านชีวการแพทย์นี้เปิดตัวพร้อมกับแผนของภาคยุทธศาสตร์อื่น ๆ ซึ่งรวมถึงวงจรรวม การบินและอวกาศ เศรษฐกิจระดับต่ำ พลังงานกักเก็บรูปแบบใหม่ และหุ่นยนต์อัจฉริยะ