AstraZeneca PLCAZN
▲ บวกกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง
EU CHMP gave positive opinions backing Enhertu and Klygefa, advancing AstraZeneca toward European Commission approval.
ผลกระทบต่อสินทรัพย์ 1
Biotech & Genomic Medicine▲ · 1 หุ้น
AstraZeneca PLCผลกระทบต่อธีม 3
บริษัทนอก coverage
ข่าวที่เกี่ยวข้อง
VERAXA Biotech ก้าวสู่ระยะถัดไปหลังเข้าจดทะเบียนในตลาด NASDAQ และความสำเร็จของ BiTAC
VERAXA Biotech กำลังก้าวเข้าสู่ระยะใหม่ของการพัฒนา หลังจากย้ายไปซื้อขายในตลาด NASDAQ และบรรลุความสำเร็จทั้งด้านวิทยาศาสตร์และด้านองค์กรหลายประการซึ่งล้วนเกี่ยวข้องกับแพลตฟอร์ม BiTAC ที่เป็นเทคโนโลยีเฉพาะของบริษัท บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพสัญชาติสวิสแห่งนี้เริ่มซื้อขายในตลาด NASDAQ Capital Market ภายใต้สัญลักษณ์ VRXA ในเดือนมิถุนายน หลังจากเสร็จสิ้นการรวมธุรกิจกับ Voyager Acquisition Corp ธุรกรรมดังกล่าวมาพร้อมข้อตกลงทางการเงินซึ่งรวมถึงตั๋วสัญญาใช้เงินแบบมีหลักประกันชั้นต้นมูลค่า 27.5 ล้านดอลลาร์ และข้อตกลงซื้อหลักทรัพย์ในวงเงินเพิ่มเติมที่ไม่เปิดเผยจำนวนสูงสุด VERAXA กำลังผลักดันกลุ่มผลิตภัณฑ์ด้านมะเร็งวิทยาที่สร้างขึ้นรอบ BiTAC ซึ่งเป็นแนวทางการรักษาแบบ AND-gated ที่ต้องมีองค์ประกอบสองส่วนที่เสริมกันเข้าจับเซลล์มะเร็งเซลล์เดียวกันก่อนที่กลไกการทำลายเซลล์เป้าหมายจะถูกกระตุ้น พร้อมกันนี้ยังมีเทคโนโลยี antibody-drug conjugate และแอนติบอดีวิศวกรรมอื่น ๆ อีกด้วย บริษัทได้รายงานหลักฐาน preclinical เบื้องต้นสำหรับทั้งแนวทาง BiTAC-TCE และ BiTAC-ADC รวมถึงการพิสูจน์แนวคิดในหลอดทดลองสำหรับ BiTAC-ADC ที่ประกาศในเดือนมิถุนายน และเมื่อไม่นานมานี้ได้แต่งตั้ง Raju Willener เป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน และ Christoph Erkel ผู้ถือปริญญาเอก เป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์
▲2
Enhertu ของ AstraZeneca และ Daiichi Sankyo ได้รับอนุมัติให้ใช้ใน NHS ของอังกฤษ
Enhertu ของ AstraZeneca และ Daiichi Sankyo ได้รับการอนุมัติให้ใช้โดยระบบบริการสุขภาพแห่งชาติของอังกฤษสำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่มี HER2 ต่ำ ซึ่งเป็นการพลิกกลับคำตัดสินก่อนหน้าของ NICE ที่ปฏิเสธการสนับสนุนด้านงบประมาณด้วยเหตุผลด้านความคุ้มค่าทางเศรษฐศาสตร์ คำแนะนำที่แก้ไขของ NICE มีขึ้นหลังการเปลี่ยนแปลงวิธีการประเมินมูลค่ายาและข้อตกลงระหว่างสหรัฐฯ กับสหราชอาณาจักรที่มุ่งปรับราคายาให้สอดคล้องกัน โดยคาดว่าผู้หญิงในอังกฤษราว 1,000 คนจะได้รับประโยชน์ต่อปี Enhertu มีราคาตามบัญชีอยู่ที่ 1,455 ปอนด์ต่อขวดขนาด 100 มิลลิกรัม แม้ว่าจะไม่เปิดเผยเงื่อนไขทางการเงินที่ตกลงกับ NICE และ NICE อ้างถึงหลักฐานทางคลินิกที่แสดงประโยชน์ด้านการรอดชีวิตหกเดือนสำหรับผู้ป่วยบางราย การตัดสินใจนี้ขยายการเข้าถึงในหนึ่งในตลาดการดูแลสุขภาพที่ใหญ่ที่สุดของยุโรป และเกิดขึ้นในขณะที่ Enhertu เป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตที่สำคัญอยู่แล้ว โดยยอดขายรวมที่รายงานโดย AstraZeneca และ Daiichi Sankyo อยู่ที่ 2.96 พันล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2026 เพิ่มขึ้น 29% จาก 2.29 พันล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า ขณะที่รายได้จากพันธมิตรของ AstraZeneca เองจาก Enhertu ในครึ่งปีแรกเพิ่มขึ้นเป็น 1.06 พันล้านดอลลาร์ จาก 834 ล้านดอลลาร์ ในยุโรป AstraZeneca รายงานรายได้จาก Enhertu 401 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 28% และยอดขายรวมทั่วโลกเพิ่มขึ้น 36% ในปีงบประมาณ 2025 เป็น 4.98 พันล้านดอลลาร์ โดยรายได้จากพันธมิตรของ AstraZeneca อยู่ที่ 1.80 พันล้านดอลลาร์ เทียบกับ 1.44 พันล้านดอลลาร์ในปี 2024 ผลประโยชน์ทางการเงินโดยตรงจากอังกฤษอาจยังคงค่อนข้างจำกัด เมื่อพิจารณาจากจำนวนผู้ป่วยราว 1,000 คนที่คาดว่าจะได้รับต่อปีและเงื่อนไขทางการค้าที่ไม่เปิดเผย ทำให้รายได้ส่วนเพิ่ม อัตรากำไร หรือประโยชน์จากกระแสเงินสดเป็นเรื่องยากที่จะประเมินเป็นตัวเลข
▲impact 4
จีนตั้งเป้าปี 2573 พัฒนายาใหม่กลุ่มแรกของโลก 25%
ปักกิ่งเปิดเผยแผนห้าปีที่มุ่งทำให้จีนเป็นผู้นำระดับโลกด้านนวัตกรรมยา โดยตั้งเป้าพัฒนายาใหม่กลุ่มแรกของโลก 25% ภายในปี 2573 แผนดังกล่าวซึ่งออกเป็นประกาศร่วมจากหลายกระทรวงของรัฐบาล กำหนดภารกิจสำคัญ 25 ข้อ ครอบคลุมขีดความสามารถด้านนวัตกรรม การวิจัยและเทคโนโลยี รวมถึงการขยายการวิจัยและพัฒนา การใช้ปัญญาประดิษฐ์และคอมพิวเตอร์ควอนตัมในการค้นพบยา และการสร้างระบบนิเวศทางเภสัชกรรมที่กว้างกว่าสายผลิตภัณฑ์ รัฐบาลตั้งเป้าให้อุตสาหกรรมมีรายได้ต่อปีแตะ 3.5 ล้านล้านหยวน หรือ 5.2 แสนล้านดอลลาร์ ภายในปี 2573 โดยมี 50 บริษัทที่มีรายได้ต่อปีเกิน 1.5 พันล้านดอลลาร์ และมียาจีนอย่างน้อย 5 รายการที่มียอดขายต่อปีทั่วโลกเกิน 1 พันล้านดอลลาร์ ประกาศดังกล่าวระบุเฉพาะการบำบัดยุคใหม่ ซึ่งรวมถึงคอนจูเกตยาต้านแอนติบอดี การบำบัดด้วยเซลล์และยีน และ CAR-T ตลอดจนวัคซีนและแพลตฟอร์มใหม่ ๆ เช่น mRNA และยังมีส่วนว่าด้วยการพัฒนายาแผนโบราณของจีนสู่ระดับอุตสาหกรรม นักวิเคราะห์ของซิตีกล่าวว่าแผนนี้บ่งชี้ถึงการเปลี่ยนจากการเติบโตที่ขับเคลื่อนด้วยขนาด ไปสู่การพัฒนาที่ขับเคลื่อนด้วยนวัตกรรมและมุ่งเน้นคุณภาพ ด้วยแรงผลักดันเชิงนโยบายครอบคลุมทั้งห่วงโซ่คุณค่า ตั้งแต่ยานวัตกรรม เครื่องมือแพทย์ การค้นพบยาด้วยปัญญาประดิษฐ์ ไปจนถึง CDMO และ CRO แผนด้านชีวการแพทย์นี้เปิดตัวพร้อมกับแผนของภาคยุทธศาสตร์อื่น ๆ ซึ่งรวมถึงวงจรรวม การบินและอวกาศ เศรษฐกิจระดับต่ำ พลังงานกักเก็บรูปแบบใหม่ และหุ่นยนต์อัจฉริยะ