Basilea Pharmaceutica AGReceives $30M non-dilutive BARDA funding for Phase 3 antifungal program

Basilea Pharmaceutica ได้รับเงินเพิ่มอีก 30 ล้านดอลลาร์จากหน่วยงาน Biomedical Advanced Research and Development Authority ของสหรัฐอเมริกา หลังจากบรรลุเป้าหมายสำคัญในการรับผู้ป่วยเข้าร่วมโครงการทดลองระยะที่ 3 สำหรับยาต้านเชื้อราชนิดใหม่ Fosmanogepix เงินทุนนี้ซึ่งได้รับภายใต้ข้อตกลง Other Transaction Agreement ที่มีอยู่ จะช่วยสนับสนุนการศึกษาขั้นปลายที่มุ่งเป้าไปที่การติดเชื้อราที่รุกราน เช่น แอสเปอร์จิลโลซิสและแคนดิดิเอซิส เงินงวดใหม่นี้ต่อยอดจากเงิน 93 ล้านดอลลาร์ที่ได้ให้คำมั่นไว้แล้วตั้งแต่ปี 2024 โดย BARDA รับผิดชอบประมาณ 60% ของต้นทุนโครงการทั้งหมด และหากมีการใช้สิทธิเลือกตามสัญญาทั้งหมด Basilea อาจได้รับเงินทุนแบบไม่ลดสัดส่วนผู้ถือหุ้นสูงสุดถึง 268 ล้านดอลลาร์ภายในระยะเวลา 12 ปี Fosmanogepix เป็นยาต้านเชื้อราแบบออกฤทธิ์กว้างชนิดแรกในกลุ่มที่มีฤทธิ์ต่อเชื้อ Candida สายพันธุ์ดื้อยา รวมถึง Candida auris และเชื้อราที่พบได้ยาก เช่น Fusarium และ Scedosporium โดยมีทั้งสูตรยาฉีดเข้าหลอดเลือดดำและยากินที่กำลังประเมินในการศึกษาระยะที่ 3 ชื่อ FAST ในผู้ป่วยติดเชื้อในกระแสเลือดจาก Candida และการติดเชื้อ Candida แบบรุกราน และการศึกษา FORWARD ในผู้ป่วยติดเชื้อราที่รุกราน ยานี้ได้รับการกำหนดสถานะ Fast Track และ Orphan Drug รวมถึงสถานะ Qualified Infectious Disease Product จากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ
Basilea Pharmaceutica AGReceives $30M non-dilutive BARDA funding for Phase 3 antifungal program