Cytokinetics IncPresents positive aficamten data and plans sNDA for nHCM, expanding market.
Cytokinetics ประกาศผลการศึกษาเพิ่มเติมจากการศึกษา ACACIA-HCM และ MAPLE-HCM ในการประชุม European Society of Cardiology Congress 2026 โดยแสดงให้เห็นว่า aficamten ช่วยปรับปรุงโครงสร้างหัวใจและการทำงานของ diastolic ในผู้ป่วย HCM ชนิด non-obstructive และมีประสิทธิภาพดีกว่า metoprolol ในทุกกลุ่มการรักษาก่อนการทดลองในผู้ป่วย HCM ชนิด obstructive บริษัทวางแผนที่จะยื่นใบสมัครยาใหม่เสริม (sNDA) สำหรับ aficamten ใน nHCM ในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 ซึ่งอาจขยายตลาดไปเกินกว่าข้อบ่งชี้ oHCM ที่ได้รับการอนุมัติภายใต้ชื่อแบรนด์ Myqorzo อย. สหรัฐฯ ได้ยอมรับ sNDA ของ Cytokinetics สำหรับ MAPLE-HCM แล้ว โดยมีวันที่ดำเนินการตามเป้าหมายคือวันที่ 14 พฤศจิกายน 2026 Myqorzo เผชิญการแข่งขันจาก Camzyos ของ Bristol Myers Squibb และ EDG-7500 ของ Edgewise Therapeutics ซึ่งเข้าสู่ระยะที่ 3 ในปลายปี 2026 หุ้นของ Cytokinetics เพิ่มขึ้น 12.4% นับตั้งแต่ต้นปี และประมาณการฉันทามติของ Zacks สำหรับผลขาดทุนต่อหุ้นปี 2026 ลดลงเหลือ 6 ดอลลาร์จาก 6.26 ดอลลาร์ในช่วง 60 วันที่ผ่านมา
Cytokinetics IncPresents positive aficamten data and plans sNDA for nHCM, expanding market.
Bristol-Myers Squibb CompanyCytokinetics' aficamten data may increase competition for Camzyos.
Edgewise Therapeutics IncCytokinetics' progress could pressure Edgewise's EDG-7500.