Liquidia Technologies IncFDA granted Fast Track designation to Liquidia's Yutrepia for Raynaud's phenomenon associated with systemic sclerosis.

บริษัท Liquidia Corporation ประกาศว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ FDA ได้มอบสถานะ Fast Track ให้กับยา Yutrepia ซึ่งเป็นผงยาสูดพ่นที่มีตัวยาสำคัญเทรโพรสทินิล สำหรับการรักษาโรคเรย์นอด์ที่เกี่ยวข้องกับโรคหนังแข็งทั่วกาย หรือ SSc-RP ยา Yutrepia เป็นสูตรผงแห้งสำหรับสูดพ่นของเทรโพรสทินิลที่พัฒนาด้วยเทคโนโลยี PRINT ซึ่งเป็นเทคโนโลยีเฉพาะของ Liquidia ได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อเดือนพฤษภาคม 2568 สำหรับรักษาความดันเลือดแดงปอดสูง และความดันเลือดปอดสูงที่เกี่ยวข้องกับโรคปอดคั่นระหว่างเนื้อ Liquidia วางแผนเริ่มการศึกษา RE-WARM ซึ่งเป็นการศึกษาเฟส 2a แบบสุ่ม มีการเปิดเผยข้อมูล ไม่ปกปิด และหาขนาดยา ในผู้ใหญ่ประมาณ 75 รายที่เป็นโรคหนังแข็งและมีอาการกำเริบของโรคเรย์นอด์ โดยทำการศึกษาที่ศูนย์ในสหรัฐฯ ไม่เกิน 30 แห่ง คาดว่า การศึกษาจะเริ่มในเดือนตุลาคม 2572 และคาดว่าจะเสร็จสิ้นการเก็บข้อมูลหลักภายในเดือนกุมภาพันธ์ 2573 นับตั้งแต่เปิดจำหน่ายในเดือนมิถุนายน 2568 ยา Yutrepia มียอดขายประมาณ 300.3 ล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2569 โดยมีใบสั่งยาที่ไม่ซ้ำกันประมาณ 5,900 ใบ และมีผู้เริ่มใช้ยามากกว่า 5,000 ราย บริษัทยังวางแผนประเมินการรักษานี้ในความดันเลือดปอดสูงที่เกี่ยวข้องกับโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง โรคพังผืดในปอดไม่ทราบสาเหตุ และโรคพังผืดในปอดแบบลุกลาม ขณะเดียวกันก็แข่งขันในตลาดความดันเลือดแดงปอดสูงกับยา Tyvaso และ Tyvaso DPI ของ United Therapeutics และโครงการ TPIP และ INS1148 ของ Insmed ซึ่งยังอยู่ในขั้นทดลองทางคลินิก
Liquidia Technologies IncFDA granted Fast Track designation to Liquidia's Yutrepia for Raynaud's phenomenon associated with systemic sclerosis.
Insmed Inc
United Therapeutics Corporation