Compass Therapeutics Inc.CMPX
▼ ลบกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง
FDA recommended a new survival trial before a tovecimig BLA submission, delaying the regulatory path for Compass Therapeutics.
ผลกระทบต่อสินทรัพย์ 2
Biotech & Genomic Medicine▼ · 1 หุ้น
Compass Therapeutics Inc.Information Technology▲ · 1 หุ้น
Compass IncCOMP
ถูกกล่าวถึง
ผลกระทบต่อธีม 1
บริษัทนอก coverage
ข่าวที่เกี่ยวข้อง
▼impact 4
แอสตร้าเซนเนก้าและจีเอสเคเตือนอุตสาหกรรมยาของยุโรป 'ตกอยู่ในความเสี่ยง'
แอสตร้าเซนเนก้าและจีเอสเคได้ร่วมกับคู่แข่งในยุโรปอย่างโนโว นอร์ดิสค์, ซาโนฟี่, โรช และโนวาร์ติส ลงนามในจดหมายเปิดผนึกเตือนว่าอุตสาหกรรมเภสัชกรรมของยุโรปกำลัง "เสียพื้นที่ให้กับการแข่งขันระดับโลก" และเผชิญกับ "ความทุกข์ทรมานอันเชื่องช้า" ของการเสื่อมถอย หากไม่มีการดำเนินการอย่างเร่งด่วน ผู้บริหารซึ่งรวมถึงมิเชล เดอมาเร ประธานแอสตร้าเซนเนก้า และเซอร์โจนาธาน ไซมอนด์ส ประธานจีเอสเค กล่าวว่าส่วนแบ่งของยุโรปในงานวิจัยและพัฒนายาระดับโลกได้ลดลงจากร้อยละ 43 ในปี 1990 เหลือร้อยละ 31 ในปัจจุบัน ขณะที่จีนได้แซงหน้าสหภาพยุโรปในด้านการทดลองทางคลินิก สิทธิบัตรยา และการพัฒนายาใหม่ จดหมายดังกล่าวเตือนว่ายาที่ได้รับอนุมัติใหม่มากถึงร้อยละ 40 ไม่เคยไปถึงผู้ป่วยในยุโรป และผู้ป่วยต้องรอเกือบ 600 วันสำหรับยาที่มาถึงจริง ซึ่งทำให้ดุลการค้ายาของยุโรปมูลค่า 220 พันล้านยูโรตกอยู่ในความเสี่ยง จดหมายระบุว่าการปิดช่องว่างในการทดลองทางคลินิกเพียงอย่างเดียวจะปลดล็อกมูลค่าได้ถึง 53 พันล้านยูโรและสร้างงาน 82,000 ตำแหน่ง การแทรกแซงครั้งนี้เกิดขึ้นท่ามกลางข้อพิพาทที่กว้างขึ้นเกี่ยวกับแรงจูงใจของยุโรปสำหรับการลงทุนด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ หลังจากประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์แห่งสหรัฐฯ กล่าวหาว่ายุโรป "เกาะกินฟรี" อุตสาหกรรมยาของอเมริกาและขู่จะเก็บภาษีศุลกากร ซึ่งนำไปสู่การปรับลดอัตราส่วนลดของเอ็นเอชเอสที่เพิ่มภาระค่าใช้จ่ายหลายพันล้านปอนด์ให้แก่ผู้เสียภาษี แอสตร้าเซนเนก้าได้ประกาศแผนลงทุน 50 พันล้านดอลลาร์ในสหรัฐฯ แยกต่างหาก และได้จดทะเบียนซื้อขายโดยตรงที่นั่นเมื่อต้นปีนี้
▲2
PureTech Health ปิดครึ่งปีแรก 2569 ด้วยเงิน 220 ล้านดอลลาร์ มีเงินพอใช้ถึงปี 2571
PureTech Health PLC รายงานว่า ณ สิ้นครึ่งปีแรกของปี 2569 บริษัทมีเงินสดและเงินลงทุนระยะสั้น 220 ล้านดอลลาร์ ลดลงจาก 277.1 ล้านดอลลาร์ ณ สิ้นปี 2568 โดยมีเงินทุนเพียงพอสำหรับการดำเนินงานอย่างน้อยจนถึงสิ้นปี 2571 ขณะที่ Seaport Therapeutics ประสบความสำเร็จในการเสนอขายหุ้นต่อประชาชนครั้งแรกบนตลาด NASDAQ ระดมทุนได้ 260 ล้านดอลลาร์ ส่วน Gallup Oncology ได้รับการกำหนดสถานะ Fast Track จากองค์การอาหารและยาสหรัฐสำหรับยา LYT200 ในการรักษาโรค myelodysplastic syndromes ความเสี่ยงสูงชนิดกลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา และได้เสร็จสิ้นการประชุม End of Phase 1 เรียบร้อยแล้ว ประมาณการรายได้ในอนาคตจากค่าสิทธิและเงินตามเงื่อนไขจากยา Cobenfy ถูกปรับลดลงอย่างมีนัยสำคัญเหลือประมาณ 50 ล้านดอลลาร์ โดยอ้างอิงจากฉันทามติของนักวิเคราะห์ PureTech ได้กันเงินไว้ 70 ล้านดอลลาร์สำหรับการลงทุนในอนาคตใน Celia Therapeutics ซึ่งจะต้องระดมทุนเพิ่มเติมเพื่อให้การทดลองระยะที่ 3 เสร็จสมบูรณ์ และคาดว่าอัตราการใช้เงินสดสำหรับการดำเนินงานต่อจากนี้จะอยู่ที่ 30 ล้านดอลลาร์ถึง 40 ล้านดอลลาร์ต่อปี ลดลงจากประมาณ 90 ล้านดอลลาร์ในช่วงที่บริษัทดำเนินโครงการทดลองทางคลินิกระยะท้ายภายในองค์กรเอง การทดลอง STRIDE MDS ระยะที่ 2 ของ Gallup Oncology คาดว่าจะไม่ใช่การทดลองแบบ pivotal และจะใช้เวลาประมาณ 30 ถึง 33 เดือน โดยการเริ่มต้นทดลองขึ้นอยู่กับเงินทุนจากภายนอก ซึ่งตั้งเป้าให้ระดมทุนแล้วเสร็จภายในครึ่งแรกของปีหน้า
VERAXA Biotech ก้าวสู่ระยะถัดไปหลังเข้าจดทะเบียนในตลาด NASDAQ และความสำเร็จของ BiTAC
VERAXA Biotech กำลังก้าวเข้าสู่ระยะใหม่ของการพัฒนา หลังจากย้ายไปซื้อขายในตลาด NASDAQ และบรรลุความสำเร็จทั้งด้านวิทยาศาสตร์และด้านองค์กรหลายประการซึ่งล้วนเกี่ยวข้องกับแพลตฟอร์ม BiTAC ที่เป็นเทคโนโลยีเฉพาะของบริษัท บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพสัญชาติสวิสแห่งนี้เริ่มซื้อขายในตลาด NASDAQ Capital Market ภายใต้สัญลักษณ์ VRXA ในเดือนมิถุนายน หลังจากเสร็จสิ้นการรวมธุรกิจกับ Voyager Acquisition Corp ธุรกรรมดังกล่าวมาพร้อมข้อตกลงทางการเงินซึ่งรวมถึงตั๋วสัญญาใช้เงินแบบมีหลักประกันชั้นต้นมูลค่า 27.5 ล้านดอลลาร์ และข้อตกลงซื้อหลักทรัพย์ในวงเงินเพิ่มเติมที่ไม่เปิดเผยจำนวนสูงสุด VERAXA กำลังผลักดันกลุ่มผลิตภัณฑ์ด้านมะเร็งวิทยาที่สร้างขึ้นรอบ BiTAC ซึ่งเป็นแนวทางการรักษาแบบ AND-gated ที่ต้องมีองค์ประกอบสองส่วนที่เสริมกันเข้าจับเซลล์มะเร็งเซลล์เดียวกันก่อนที่กลไกการทำลายเซลล์เป้าหมายจะถูกกระตุ้น พร้อมกันนี้ยังมีเทคโนโลยี antibody-drug conjugate และแอนติบอดีวิศวกรรมอื่น ๆ อีกด้วย บริษัทได้รายงานหลักฐาน preclinical เบื้องต้นสำหรับทั้งแนวทาง BiTAC-TCE และ BiTAC-ADC รวมถึงการพิสูจน์แนวคิดในหลอดทดลองสำหรับ BiTAC-ADC ที่ประกาศในเดือนมิถุนายน และเมื่อไม่นานมานี้ได้แต่งตั้ง Raju Willener เป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน และ Christoph Erkel ผู้ถือปริญญาเอก เป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์