Compass Therapeutics Inc.

Compass Therapeutics คาดว่าจะได้รับความคิดเห็นจากองค์การอาหารและยาสหรัฐในไตรมาสนี้ เกี่ยวกับข้อมูลระยะที่ 2/3 ของ tovecimig ในมะเร็งท่อน้ำดี ก่อนการยื่นขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีววัตถุที่อาจเกิดขึ้นในช่วงปลายปีนี้ อัตราการตอบสนองโดยรวมในการวิเคราะห์สุดท้ายปรับตัวดีขึ้นเป็น 18.0% จากที่เคยรายงานไว้ที่ 17.1% โดยมีค่า p-value เท่ากับ 0.0228 เมื่อเทียบกับยาพาคลิแทกเซลเพียงอย่างเดียว บริษัทยังรายงานว่าการขยายกลุ่มผู้ป่วยในการศึกษาระยะที่ 1 ของ CTX-8371 กำลังรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมชนิดทริปเปิลเนกาทีฟ มะเร็งต่อมน้ำเหลืองฮอดจ์กิน และมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก ในขณะที่ผู้ป่วยรายแรกได้รับยาแล้วในการศึกษาระยะที่ 1 ของ CTX-10726 Compass สิ้นสุดไตรมาสที่สองของปี 2026 ด้วยเงินสดและหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาดมูลค่า 180 ล้านดอลลาร์ ซึ่งคาดว่าจะเพียงพอสำหรับการดำเนินงานไปจนถึงปี 2028

คอมพาสส์ เธอราพิวติกส์ ประกาศว่าบทคัดย่อเกี่ยวกับยาโทเวซิมิกได้รับการตอบรับให้นำเสนอแบบปากเปล่าในหัวข้อ Proffered Paper ณ การประชุมสมาคมมะเร็งวิทยาแห่งยุโรป หรือ ESMO Congress 2026 การนำเสนอจะเน้นผลลัพธ์จากการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมระยะที่ 2/3 ในชื่อ COMPANION-002 ซึ่งประเมินยาโทเวซิมิก ซึ่งเป็นแอนติบอดีชนิดไบสเปซิฟิกที่จับกับ DLL4 และ VEGF-A เมื่อใช้ร่วมกับยาพาคลิแทกเซลในผู้ป่วยมะเร็งท่อน้ำดีระยะลุกลาม ข้อมูลการทดลองจะถูกนำเสนอโดย ดร. นิโลเฟอร์ อาซาด จากมหาวิทยาลัยจอห์นส์ ฮอปกินส์ ในวันเสาร์ที่ 24 ตุลาคม 2026 ระหว่างเวลา 10.15 น. ถึง 11.45 น. ตามเวลายุโรปกลาง การประชุม ESMO Congress จะจัดขึ้นระหว่างวันที่ 23 ถึง 27 ตุลาคม 2026 ณ กรุงมาดริด ประเทศสเปน

Compass Therapeutics มีแผนเข้าพบองค์การอาหารและยาสหรัฐ ก่อนการยื่นขออนุมัติยาทดลองรักษามะเร็ง tovecimig สำหรับมะเร็งท่อน้ำดีในช่วงปลายปี 2026 บริษัทประกาศในการอัปเดตผลประกอบการไตรมาสแรกเมื่อวันที่ 5 พฤษภาคมว่า tovecimig ได้รับการกำหนดให้เป็นยาสำหรับโรคหายากจาก FDA ในเดือนเมษายน ซึ่งเป็นสถานะสำหรับการรักษาที่มุ่งเป้าไปที่โรคที่พบได้น้อย การศึกษาระยะท้ายแสดงให้เห็นการตอบสนองของเนื้องอกที่ดีกว่าและการควบคุมโรคได้นานกว่าการให้เคมีบำบัดเพียงอย่างเดียว Compass ยังได้เริ่มการศึกษาระยะที่ 1 สำหรับยาทดลองรักษามะเร็งอีกตัวหนึ่งคือ CTX-10726 โดยคาดว่าจะมีข้อมูลเบื้องต้นในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 บริษัทสิ้นสุดไตรมาสแรกด้วยเงินสดและหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาดมูลค่า 195 ล้านดอลลาร์ ซึ่งคาดว่าจะเพียงพอสำหรับการดำเนินงานไปจนถึงปี 2028