Gilead Sciences IncFourth Circuit upheld injunction blocking illegal imports of Gilead's Biktarvy, a legal/regulatory win protecting its US HIV drug sales.

ศาลอุทธรณ์ของรัฐบาลกลางตัดสินเมื่อวันที่ 13 สิงหาคม ให้กิเลียดไซแอนซิสเป็นฝ่ายชนะ โดยยืนตามคำสั่งห้ามชั่วคราวที่ห้ามจำเลยนำเข้าหรือช่วยเหลือในการขายยาภายใต้แบรนด์กิเลียดที่ผลิตสำหรับตลาดต่างประเทศในสหรัฐอเมริกา ศาลอุทธรณ์สหรัฐฯ เขตสี่วินิจฉัยว่าความแตกต่างระหว่างยาต้านเอชไอวีของกิเลียดสำหรับตลาดสหรัฐฯ กับเวอร์ชันต่างประเทศที่ถูกนำเข้ามานั้นเป็นความแตกต่างที่มีนัยสำคัญ ไม่ใช่เพียงทางทฤษฎี ข้อพิพาทนี้เริ่มขึ้นในเดือนธันวาคม 2567 เมื่อกิเลียดฟ้อง Meritain Health ซึ่งเป็นผู้บริหารผลประโยชน์บุคคลที่สาม, ProAct ซึ่งเป็นผู้จัดการผลประโยชน์ด้านยา และร้านขายยา Rx Valet กับ Advanced Pharmacy เกี่ยวกับการนำเข้ายาต้านเอชไอวีที่ขายดีที่สุดของบริษัทอย่าง Biktarvy อย่างผิดกฎหมาย คดีนี้เกิดขึ้นหลังจากผู้ป่วยรายหนึ่งในรัฐแมริแลนด์ได้รับยาทางไปรษณีย์จากตุรกีพร้อมฉลากและคำแนะนำที่เขียนเป็นภาษาตุรกี ศาลแขวงของรัฐบาลกลางในบัลติมอร์ได้ออกคำสั่งห้ามชั่วคราวหลังจากเห็นว่ากิเลียดมีแนวโน้มจะชนะในข้อกล่าวหาละเมิดเครื่องหมายการค้าตามพระราชบัญญัติแลนแฮมและการแข่งขันที่ไม่เป็นธรรม และต่อมาคำสั่งดังกล่าวได้ขยายขอบเขตให้ครอบคลุมผู้ขายรายใหม่ ได้แก่ CanaRx, ElectRx และ ScriptSourcing ศาลอุทธรณ์เขตสี่ปฏิเสธข้อโต้แย้งหลักของจำเลยที่ว่าเวอร์ชันนำเข้าและเวอร์ชันในประเทศของ Biktarvy นั้นใช้แทนกันได้ โดยวินิจฉัยว่าทั้งสองเวอร์ชันแตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญไม่เพียงแต่ในด้านบรรจุภัณฑ์และฉลากเท่านั้น แต่ยังรวมถึงขั้นตอนการควบคุมคุณภาพที่แต่ละเวอร์ชันต้องผ่านก่อนถึงมือผู้ป่วยด้วย ตัวแทนของกิเลียดเรียกคำตัดสินนี้ว่าเป็นชัยชนะเพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วย และกลุ่มสนับสนุนผู้ป่วยที่ยื่นคำแถลงสนับสนุนบริษัทก็ยกย่องคำตัดสินนี้ในทำนองเดียวกัน
Gilead Sciences IncFourth Circuit upheld injunction blocking illegal imports of Gilead's Biktarvy, a legal/regulatory win protecting its US HIV drug sales.