ตลาดแฝดดิจิทัลกระบวนการชีวภาพโลกคาดการณ์มูลค่าแตะ 6.47 พันล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2035

Andelyn Biosciences ประกาศว่าขณะนี้บริษัทกำลังผลิต FAYUVI ยีนบำบัดที่ได้รับอนุมัติจาก FDA ของ Ultragenyx Pharmaceutical Inc. สำหรับโรค Sanfilippo syndrome type A หรือที่รู้จักกันในชื่อ mucopolysaccharidosis type IIIA เพื่อจำหน่ายเชิงพาณิชย์ที่โรงงานในเมืองโคลัมบัส รัฐโอไฮโอ การดำเนินการนี้เกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติ FAYUVI จากสำนักงานอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา ทำให้เป็นยีนบำบัดรายแรกที่ได้รับอนุมัติจาก FDA ซึ่งผลิตด้วยกระบวนการ Andelyn AAV Curator Platform โรค Sanfilippo syndrome type A เป็นโรคสะสมในไลโซโซมที่หายากและถึงแก่ชีวิต ซึ่งส่งผลกระทบต่อระบบประสาทส่วนกลางเป็นหลัก และมีลักษณะเด่นคือการเสื่อมของเซลล์ประสาทอย่างรวดเร็วตั้งแต่ในวัยเด็กตอนต้น โดยคาดว่ามีผู้ป่วยทั่วโลกประมาณ 3,000 ถึง 5,000 ราย และมีอายุขัยเฉลี่ย 15 ปี Wade Macedone ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Andelyn กล่าวว่าบริษัทภูมิใจที่ได้ผลิตยีนบำบัดที่ได้รับอนุมัติจาก FDA เพื่อใช้เชิงพาณิชย์ด้วยกระบวนการ AAV Curator Platform และเรียกความสำเร็จนี้ว่าสะท้อนถึงเจตนารมณ์เบื้องหลังการก่อตั้ง Andelyn โดย Andelyn เป็น CDMO ด้านเซลล์และยีนบำบัดแบบครบวงจรที่ผ่านการตรวจสอบจาก FDA มีประสบการณ์มากกว่า 20 ปี และได้ผลิตวัสดุสำหรับการทดลองทางคลินิกและเชิงพาณิชย์มากกว่า 500 ล็อต cGMP และการทดลองทางคลินิกทั่วโลก 85 โครงการ

Charles River Laboratories International เปิดตัวโปรแกรมธนาคารเซลล์และโปรแกรมปล่อยเซลล์แบบเร่งด่วนชุดใหม่ ซึ่งใช้การหาลำดับเบสขั้นสูงและเครื่องมือในหลอดทดลอง เพื่อย่นระยะเวลานำของธนาคารเซลล์สำหรับชีววัตถุและวิทยาการบำบัดขั้นสูงให้แก่ลูกค้ากลุ่มชีวเภสัช แพลตฟอร์มนี้ลดเวลาการผลิตธนาคารเซลล์ลง 40% และผสานวิธีจุลชีววิทยาแบบเร่งด่วนเข้ากับการจำแนกลักษณะด้วย NGS ซึ่งรวมถึงแพลตฟอร์ม iDTECT NGS เพื่อรองรับความพร้อมด้านการกำกับดูแล Charles River ระบุว่าวิธีนี้ช่วยลดการพึ่งพาการทดสอบในสัตว์ โดยนำวิธีทางเลือกในหลอดทดลองที่สอดคล้องกับกรอบหลักการ 3Rs มาใช้ บริษัทซึ่งเป็นกลุ่มวิทยาศาสตร์ชีวภาพสัญชาติสหรัฐฯ ที่มีมูลค่าตลาดราว 1.31 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐฯ วางตำแหน่งข้อเสนอนี้สำหรับโครงการที่เร่งด่วนด้านเวลา ซึ่งความล่าช้าสร้างต้นทุนสูง นักลงทุนจะจับตาดูโครงการที่จองแล้วซึ่งใช้แพลตฟอร์ม iDTECT NGS องค์ประกอบของลูกค้าในกลุ่มวิทยาการบำบัดขั้นสูง และว่าบริการเหล่านี้จะปรากฏในรายละเอียดรายได้แยกตามกลุ่มธุรกิจที่ปรับปรุงใหม่หรือไม่