GSK plcGSK wins first global approval for chronic hepatitis B cure in Japan.

GSK ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลเป็นครั้งแรกของโลกสำหรับยา Hibsago (bepirovirsen) ซึ่งเป็นวิธีการรักษาแบบ functional cure สำหรับการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังในญี่ปุ่น การอนุมัติดังกล่าวเกิดขึ้นหลังจากข้อมูลจากการทดลองระยะที่ 3 แสดงให้เห็นถึงอัตราการรักษาแบบ functional cure ที่มีนัยสำคัญในผู้ป่วย การตัดสินใจครั้งนี้ถือเป็นก้าวสำคัญสำหรับแผนงานพัฒนายาของ GSK และอาจส่งผลต่อมาตรฐานการรักษาทั่วโลก GSK ซึ่งเป็นบริษัทเภสัชกรรมรายใหญ่ที่มีมูลค่าตลาดประมาณ 75 พันล้านปอนด์ มุ่งเน้นไปที่วัคซีนและยารักษาโรคเฉพาะทาง และการอนุมัติครั้งนี้สอดคล้องกับกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับโรคติดเชื้อ บริษัทยังคงต้องแสดงให้เห็นว่าการเข้าถึงยา ราคา และข้อบ่งใช้เพิ่มเติมของ bepirovirsen จะเปรียบเทียบกับคู่แข่งอย่าง Pfizer และ Merck ได้อย่างไร และทรัพย์สินนี้จะสามารถชดเชยความเสี่ยงจากการหมดอายุสิทธิบัตรและการไหลออกของเงินสดทางกฎหมายได้หรือไม่
GSK plcGSK wins first global approval for chronic hepatitis B cure in Japan.
Merck & Company Inc
Pfizer Inc
Merck KGaA