Jiangsu Cowin Biotech Co. Ltd. AKangwei Century's subsidiary obtained a Class III medical device registration for a new Mycoplasma pneumoniae detection kit, enhancing its product pipeline.

บริษัทย่อยที่คังเว่ยถือหุ้นทั้งหมด เจียงซู เจี้ยนเว่ย ไดแอกโนสติก เทคโนโลยี จำกัด ได้พัฒนาชุดตรวจหากรดนิวคลีอิกของเชื้อมัยโคพลาสมาปอดบวมและตำแหน่งกลายพันธุ์ดื้อยา ด้วยวิธีฟลูออเรสเซนต์พีซีอาร์ และล่าสุดได้รับใบรับรองเครื่องมือแพทย์ประเภทที่ 3 สำหรับชุดตรวจวินิจฉัยภายนอกร่างกาย จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติจีน มีอายุถึงวันที่ 16 สิงหาคม 2574 ผลิตภัณฑ์นี้ใช้ตรวจหาดีเอ็นเอของเชื้อมัยโคพลาสมาปอดบวมและตำแหน่งกลายพันธุ์ดื้อยาปฏิชีวนะ 23S rRNA 2063 และ 23S rRNA 2064 ในตัวอย่างไม้พันสำลีจากลำคอ ด้วยเทคนิคฟลูออเรสเซนต์พีซีอาร์ สามารถตรวจหายีน P1 ของเชื้อและตำแหน่งกลายพันธุ์ดื้อต่อยาปฏิชีวนะกลุ่มแมคโครไลด์ได้พร้อมกัน เก็บตัวอย่างครั้งเดียว ตรวจครั้งเดียว ก็ทราบทั้งการติดเชื้อและข้อมูลการดื้อยา ช่วยลดความล้มเหลวจากการใช้ยาแบบคาดเดา และเพิ่มอัตราความสำเร็จในการรักษา ผลิตภัณฑ์นี้ใช้ได้กับเครื่องฟลูออเรสเซนต์พีซีอาร์รุ่นหลักทั่วไป เหมาะกับหลายสถานการณ์ เช่น คลินิกไข้ แผนกโรคระบบทางเดินหายใจ แผนกกุมารเวชศาสตร์ และสถานพยาบาลระดับปฐมภูมิ จนถึงวันที่เปิดเผยประกาศ ผลิตภัณฑ์นี้เป็นใบรับรองประเภทที่ 3 ใบที่ 5 ของบริษัทสำหรับการตรวจโรคระบบทางเดินหายใจ ช่วยเพิ่มกลุ่มผลิตภัณฑ์ด้านการตรวจเชื้อก่อโรคระบบทางเดินหายใจ และเป็นก้าวสำคัญในการวางผลิตภัณฑ์ตรวจวินิจฉัยระดับโมเลกุลแบบครบวงจรที่รวมการวินิจฉัยการติดเชื้อและการตรวจการดื้อยา คาดว่าจะช่วยเพิ่มความสามารถในการแข่งขันในตลาดการตรวจวินิจฉัยระดับโมเลกุลสำหรับการติดเชื้อระบบทางเดินหายใจ
Jiangsu Cowin Biotech Co. Ltd. AKangwei Century's subsidiary obtained a Class III medical device registration for a new Mycoplasma pneumoniae detection kit, enhancing its product pipeline.