Natera IncNatera's Signatera test will be used as a secondary endpoint in a large global Phase 3 trial, expanding its clinical adoption and revenue potential.

นาเทร่าและอเวต้า ไบโอมิกส์ประกาศความร่วมมือเชิงกลยุทธ์เพื่อสนับสนุนการทดลองขึ้นทะเบียนระยะที่ 3 ระดับโลกของอเวต้าสำหรับยาเอพีจี-157 ในมะเร็งเซลล์สความัสศีรษะและลำคอชนิดลุกลามเฉพาะที่ การทดลองนี้มีชื่อว่าเอวีทีเอ 30-01 จะใช้การทดสอบซิกนาเทร่าของนาเทร่าเพื่อประเมินการตอบสนองทางโมเลกุลต่อยาเอพีจี-157 ซึ่งเป็นภูมิคุ้มกันบำบัดชนิดรับประทานตัวแรกในกลุ่มที่ได้รับสถานะการตรวจสอบแบบเร่งด่วนและยาสำหรับโรคหายากจากองค์การอาหารและยาสหรัฐ คาดว่าจะมีผู้ป่วยประมาณ 826 รายเข้าร่วมจากอเมริกาเหนือ ยุโรป เอเชียแปซิฟิก และออสเตรเลีย โดยจะเริ่มรับผู้ป่วยในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 ซิกนาเทร่าจะทำหน้าที่เป็นจุดสิ้นสุดรอง โดยประเมินโรคหลงเหลือระดับโมเลกุลและการตอบสนองต่อการรักษาตลอดช่วงการรักษาและการติดตามผล การศึกษานี้ต่อยอดจากข้อมูลระยะที่ 2 ที่แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยที่ดี การควบคุมเนื้องอก และการตอบสนองทางโมเลกุลในระดับลึก
Natera IncNatera's Signatera test will be used as a secondary endpoint in a large global Phase 3 trial, expanding its clinical adoption and revenue potential.
Aveta Biomics is advancing its lead candidate APG-157 into a global Phase 3 registrational trial with FDA Fast Track and Orphan Drug designations.