Natera IncNCCN guidelines now recommend Signatera for bladder cancer, a regulatory/guideline endorsement that expands its use.

เครือข่ายศูนย์มะเร็งแห่งชาติสหรัฐอเมริกา หรือ NCCN ได้ปรับปรุงแนวทางเวชปฏิบัติทางคลินิกด้านมะเร็งวิทยาสำหรับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ โดยแนะนำให้ใช้การตรวจ ctDNA-MRD ด้วยเทคโนโลยีมัลติเพล็กซ์พีซีอาร์ที่ใช้ข้อมูลเนื้องอกเฉพาะบุคคล สำหรับผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อ แนวทางที่ปรับปรุงใหม่ระบุว่า คณะผู้เชี่ยวชาญแนะนำให้พิจารณาการตรวจ ctDNA-MRD เป็นเครื่องมือในการแบ่งกลุ่มความเสี่ยง และเพื่อกำหนดการใช้ภูมิคุ้มกันบำบัดแบบเสริมหลังการผ่าตัดกระเพาะปัสสาวะ ในผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับการรักษาด้วยยายับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกันมาก่อน โดยใช้ชุดตรวจ ctDNA แบบมัลติเพล็กซ์พีซีอาร์เอ็นจีเอสที่ผ่านการรับรองจากองค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา ซึ่งเป็นแบบเฉพาะบุคคลและใช้ข้อมูลเนื้องอก นี่เป็นครั้งแรกที่แนวทางของ NCCN ยอมรับว่า ctDNA-MRD แบบเฉพาะบุคคลที่ใช้ข้อมูลเนื้องอก เป็นตัวบ่งชี้ทางชีวภาพเพื่อการพยากรณ์โรคและการทำนายผล ในมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อ และคำแนะนำนี้ได้รับการสนับสนุนจากหลักฐานการทดลองระยะที่ 3 จากการศึกษา IMvigor011 ซึ่งใช้เทคโนโลยี Signatera แนวทางดังกล่าวรวมถึงคำแนะนำระดับ 1 สำหรับการให้ยาอะทีโซลิซูแมบแบบเสริมตามผล Signatera โดยเริ่มเมื่อตรวจพบ MRD ภายในหนึ่งปีหลังการผ่าตัดกระเพาะปัสสาวะ ซึ่งเป็นการกำหนดระดับสูงสุดของ NCCN บริษัท Natera ประกาศการปรับปรุงครั้งนี้ โดยระบุว่า Signatera ใช้เทคโนโลยี mPCR-NGS แบบเฉพาะบุคคลที่ใช้ข้อมูลเนื้องอกซึ่งเป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท และเพิ่งได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกาให้เป็นชุดตรวจวินิจฉัยร่วมสำหรับข้อบ่งใช้นี้
Natera IncNCCN guidelines now recommend Signatera for bladder cancer, a regulatory/guideline endorsement that expands its use.