ยารักษาเอชไอวีชนิดรับประทานสัปดาห์ละครั้ง อิสลาทราเวียร์และเลนาคาพาเวียร์ คงการกดไวรัสในการทดลองระยะที่ 3

Product / Tech
โดย Business Wire·อ่านต้นฉบับ
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

กิเลียด ไซแอนซ์ และเมอร์ค ประกาศว่า สูตรยารักษาเอชไอวีชนิดรับประทานเม็ดเดียวสัปดาห์ละครั้งที่อยู่ระหว่างการวิจัย ซึ่งประกอบด้วยอิสลาทราเวียร์ 2 มิลลิกรัม และเลนาคาพาเวียร์ 300 มิลลิกรัม สามารถคงการกดไวรัสในผู้ใหญ่ที่ติดเชื้อเอชไอวีซึ่งเปลี่ยนมาจากการรักษาด้วยยาต้านไวรัสแบบรับประทานทุกวัน จากผลการทดลองระยะที่ 48 สัปดาห์ของการศึกษาระยะที่ 3 ในโครงการไอสเลนด์-1 และไอสเลนด์-2 ในการทดลองไอสเลนด์-1 ไม่มีผู้เข้าร่วมที่เปลี่ยนมาใช้สูตรยาสัปดาห์ละครั้งมีระดับอาร์เอ็นเอของเอชไอวี-1 ตั้งแต่ 50 ก๊อปปี้ต่อมิลลิลิตรขึ้นไปที่สัปดาห์ที่ 48 เมื่อเทียบกับร้อยละ 0.3 ของผู้ที่ยังคงใช้ยาบิกทาร์วี ขณะที่ในการทดลองไอสเลนด์-2 อัตราดังกล่าวอยู่ที่ร้อยละ 0.3 สำหรับสูตรยาสัปดาห์ละครั้ง เทียบกับร้อยละ 1.3 สำหรับการรักษามาตรฐานแบบรับประทานทุกวัน ข้อมูลความปลอดภัยของสูตรยาผสมสัปดาห์ละครั้งโดยทั่วไปคล้ายคลึงกับสูตรยาที่ใช้เปรียบเทียบ โดยไม่พบข้อกังวลด้านความปลอดภัยใหม่ และผู้เข้าร่วมที่เปลี่ยนมาใช้รายงานว่ามีความพึงพอใจในการรักษาสูงขึ้นและภาระการรักษาลดลง ข้อมูลนี้จะถูกนำเสนอในการประชุมเอดส์นานาชาติครั้งที่ 26 และจะเป็นพื้นฐานสำหรับการยื่นขอขึ้นทะเบียนยา โดยมีศักยภาพที่จะเป็นตัวเลือกการรักษาเอชไอวีชนิดรับประทานสัปดาห์ละครั้งตัวแรก

ผลกระทบต่อหุ้น 3

Biotech & Genomic Medicine · 2 หุ้น
Gilead Sciences Inc
GILD
▲ บวกเทคโนโลยีความเกี่ยวข้อง

Positive Phase 3 results for once-weekly oral HIV regimen islatravir/lenacapavir, showing non-inferior viral suppression and higher satisfaction vs daily Biktarvy.

Merck & Company Inc
MRK
▲ บวกเทคโนโลยีความเกี่ยวข้อง

Positive Phase 3 results for once-weekly oral HIV regimen islatravir/lenacapavir, co-developed with Gilead, showing non-inferior viral suppression and higher satisfaction.

Critical Materials & Supply Chain · 1 หุ้น

ผลกระทบต่อธีม 1

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

2

กิเลียดลงนามข้อตกลงกับ PAHO ขยายการเข้าถึงยาเลนาคาพาเวียร์ใน 14 ประเทศลาตินอเมริกา

บริษัทกิเลียดไซแอนซ์บรรลุข้อตกลงกับองค์การอนามัยแพนอเมริกันเพื่อขยายการเข้าถึงยาเลนาคาพาเวียร์ ซึ่งเป็นยาป้องกันเอชไอวีที่รับประทานปีละสองครั้ง ไปทั่วลาตินอเมริกาและแคริบเบียน โดยสร้างช่องทางการจัดซื้อระดับภูมิภาคสำหรับ 14 ประเทศ รวมถึงบราซิล เม็กซิโก อาร์เจนตินา โคลอมเบีย และเปรู ซึ่งอยู่นอกข้อตกลงอนุญาตผลิตยาสามัญแบบสมัครใจที่มีอยู่เดิมของกิเลียด การเข้าถึงยายังคงขึ้นอยู่กับการอนุมัติด้านกฎระเบียบของแต่ละประเทศและการตัดสินใจนำยาไปใช้ กิเลียดคาดว่าเลนาคาพาเวียร์จะมียอดขายราว 1 พันล้านดอลลาร์ในปี 2026 และรายงานยอดขายยาเอชไอวีเติบโต 12% เมื่อเทียบปีต่อปีในไตรมาสที่สองของปี 2026 โดยยอดขายเยซทูโกอยู่ที่ 232 ล้านดอลลาร์ สูงกว่าที่นักวิเคราะห์คาดไว้ 210 ล้านดอลลาร์ หลังจากนั้นบริษัทได้ปรับเพิ่มคาดการณ์การเติบโตของยอดขายผลิตภัณฑ์เอชไอวีในปี 2026 เป็น 9%-10% สำนักข่าวรอยเตอร์รายงานว่าผู้ติดเชื้อเอชไอวีรายใหม่ในลาตินอเมริกาและแคริบเบียนเพิ่มขึ้น 13% ระหว่างปี 2010 ถึง 2024 และเลนาคาพาเวียร์แสดงประสิทธิภาพเกือบ 100% ในการทดลองป้องกันขนาดใหญ่ ขณะที่เยซทูโกมีราคาขายปลีกตามประกาศในสหรัฐฯ สูงกว่า 28,000 ดอลลาร์ต่อปี กิเลียดได้ให้สิทธิ์ผลิตแบบสมัครใจโดยไม่คิดค่าลิขสิทธิ์แก่ผู้ผลิตยาสามัญสำหรับประเทศที่มีทรัพยากรจำกัดแล้ว และยังคงหารือเรื่องการผลิตในประเทศกับกระทรวงสาธารณสุขของบราซิล ดังนั้นการขยายการเข้าถึงอาจมาพร้อมกับราคาและอัตรากำไรที่ต่ำกว่าในตลาดที่มั่งคั่งกว่า
Insider Monkey·16hอ่านต่อ →

ไคออมเผยแพร่งานวิจัยแอนติบอดีไข้หวัดใหญ่ในวารสารวิชาการนานาชาติ

ไคออม ไบโอไซแอนซ์ ประกาศว่าผลงานวิจัยร่วมกับกลุ่มวิจัยของภาควิชาพยาธิวิทยาการติดเชื้อ สถาบันวิจัยโรคติดเชื้อแห่งชาติ สังกัดองค์การวิจัยและจัดการภาวะฉุกเฉินด้านสุขภาพแห่งชาติ ได้รับการตีพิมพ์ในวารสารวิชาการนานาชาติ Protein Science งานวิจัยนี้มุ่งเป้าไปที่ไวรัสไข้หวัดใหญ่ โดยออกแบบแอนติเจนรูปแบบใหม่ที่ใช้การเลียนแบบโมเลกุลด้วยแอนติบอดีต้านไอดีโอไทป์ และแสดงให้เห็นว่าสามารถกระตุ้นให้สัตว์ที่ได้รับวัคซีนสร้างแอนติบอดีที่ตอบสนองต่อไวรัสหลายสายพันธุ์ได้อย่างกว้างขวาง หลังการประกาศดังกล่าว ราคาหุ้นของไคออม บี ปรับตัวขึ้นต่อในช่วงบ่าย โดยล่าสุดอยู่ที่ 94 เยน เพิ่มขึ้น 6 เยนจากวันก่อนหน้า
トレーダーズ・ウェブ·2dอ่านต่อ →

ซันไชน์ ไบโอฟาร์มา เดินหน้าสารต้านไวรัสโคโรนาตัวหลักสู่การศึกษาระดับ IND-Enabling

ซันไชน์ ไบโอฟาร์มา อิงค์ ประกาศว่า บริษัทได้เดินหน้าสารต้านไวรัสโคโรนาตัวหลักสู่การศึกษาระดับ IND-Enabling แล้ว สารประกอบที่ได้รับการคัดเลือกซึ่งเป็นตัวยับยั้งโปรตีเอส PLpro แสดงฤทธิ์ระดับนาโนโมลาร์ต่อโปรตีเอสของไวรัส และมีฤทธิ์กว้างต่อเชื้อ SARS-CoV-2 สายพันธุ์ที่ต้องเฝ้าระวังในการทดลองในหลอดทดลอง โดยมีความสามารถในการดูดซึมทางปากสูงในหนูถีบจักร หนูแรท และสุนัข และมีการสะสมในปอดของหนูถีบจักรและหนูแรทในระดับสูงเป็นพิเศษ ในหนูถีบจักร K18-hACE2 ที่ติดเชื้อ SARS-CoV-2 ของมนุษย์ การให้ยารับประทานซ้ำหลายครั้งช่วยยับยั้งการเพิ่มจำนวนของไวรัสในปอดอย่างมีนัยสำคัญในลักษณะที่ขึ้นกับขนาดยา ดร. สตีฟ สลิลาตี ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร เรียกความคืบหน้านี้ว่าเป็นการพัฒนาที่มีความสำคัญเชิงกลยุทธ์ และเป็นการยืนยันโครงสร้างพื้นฐานด้านการค้นพบของบริษัท พร้อมเสริมว่าโครงการนี้กำลังถูกเร่งให้เร็วขึ้นอย่างมีวินัยด้านกฎระเบียบ บริษัทเคยตีพิมพ์ผลการทดลองในห้องปฏิบัติการเกี่ยวกับคลังสารประกอบต้านไวรัสโคโรนาของตนเมื่อเดือนสิงหาคม 2024 และเดือนมีนาคม 2026 ในวารสาร Journal of Medicinal Chemistry ปัจจุบันซันไชน์ ไบโอฟาร์มา มียาที่เป็นยาสามัญตามใบสั่งแพทย์จำหน่ายในตลาดแคนาดาจำนวน 60 รายการ และมียาอีกประมาณ 12 รายการที่กำหนดจะเปิดตัวภายในช่วงที่เหลือของปี 2026
Sunshine Biopharma Inc.·2dอ่านต่อ →