Gilead Sciences IncPositive Phase 3 results for once-weekly oral HIV regimen islatravir/lenacapavir, showing non-inferior viral suppression and higher satisfaction vs daily Biktarvy.
กิเลียด ไซแอนซ์ และเมอร์ค ประกาศว่า สูตรยารักษาเอชไอวีชนิดรับประทานเม็ดเดียวสัปดาห์ละครั้งที่อยู่ระหว่างการวิจัย ซึ่งประกอบด้วยอิสลาทราเวียร์ 2 มิลลิกรัม และเลนาคาพาเวียร์ 300 มิลลิกรัม สามารถคงการกดไวรัสในผู้ใหญ่ที่ติดเชื้อเอชไอวีซึ่งเปลี่ยนมาจากการรักษาด้วยยาต้านไวรัสแบบรับประทานทุกวัน จากผลการทดลองระยะที่ 48 สัปดาห์ของการศึกษาระยะที่ 3 ในโครงการไอสเลนด์-1 และไอสเลนด์-2 ในการทดลองไอสเลนด์-1 ไม่มีผู้เข้าร่วมที่เปลี่ยนมาใช้สูตรยาสัปดาห์ละครั้งมีระดับอาร์เอ็นเอของเอชไอวี-1 ตั้งแต่ 50 ก๊อปปี้ต่อมิลลิลิตรขึ้นไปที่สัปดาห์ที่ 48 เมื่อเทียบกับร้อยละ 0.3 ของผู้ที่ยังคงใช้ยาบิกทาร์วี ขณะที่ในการทดลองไอสเลนด์-2 อัตราดังกล่าวอยู่ที่ร้อยละ 0.3 สำหรับสูตรยาสัปดาห์ละครั้ง เทียบกับร้อยละ 1.3 สำหรับการรักษามาตรฐานแบบรับประทานทุกวัน ข้อมูลความปลอดภัยของสูตรยาผสมสัปดาห์ละครั้งโดยทั่วไปคล้ายคลึงกับสูตรยาที่ใช้เปรียบเทียบ โดยไม่พบข้อกังวลด้านความปลอดภัยใหม่ และผู้เข้าร่วมที่เปลี่ยนมาใช้รายงานว่ามีความพึงพอใจในการรักษาสูงขึ้นและภาระการรักษาลดลง ข้อมูลนี้จะถูกนำเสนอในการประชุมเอดส์นานาชาติครั้งที่ 26 และจะเป็นพื้นฐานสำหรับการยื่นขอขึ้นทะเบียนยา โดยมีศักยภาพที่จะเป็นตัวเลือกการรักษาเอชไอวีชนิดรับประทานสัปดาห์ละครั้งตัวแรก
Gilead Sciences IncPositive Phase 3 results for once-weekly oral HIV regimen islatravir/lenacapavir, showing non-inferior viral suppression and higher satisfaction vs daily Biktarvy.
Merck & Company IncPositive Phase 3 results for once-weekly oral HIV regimen islatravir/lenacapavir, co-developed with Gilead, showing non-inferior viral suppression and higher satisfaction.
Merck KGaA