Picard Medical เปิดตัวสถาปัตยกรรมหัวใจเทียมรวม Emperor ในงาน IEEE EMBC 2026

Product / Tech
โดย GlobeNewswire·อ่านต้นฉบับ
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

Picard Medical ซึ่งเป็นบริษัทแม่ของ SynCardia Systems ได้นำเสนอสถาปัตยกรรมแบบบูรณาการของหัวใจเทียมรวมรุ่นต่อไป Emperor ต่อสาธารณะเป็นครั้งแรกในงานประชุม IEEE EMBC 2026 ณ เมืองโทรอนโต โปสเตอร์ที่นำเสนอโดย Taha Hasekioglu หัวหน้าโครงการ Emperor ได้ให้รายละเอียดว่าระบบขับเคลื่อน Emperor ที่อยู่ระหว่างการจดสิทธิบัตรนั้นทำงานร่วมกับหัวใจห้องล่างของหัวใจเทียมรวม SynCardia ที่ผ่านการพิสูจน์ทางคลินิกแล้ว ซึ่งได้ช่วยเหลือผู้ป่วยมากกว่า 2,100 รายทั่วโลก ระบบขับเคลื่อน Emperor เป็นตัวขับเคลื่อนระบบเครื่องกลไฟฟ้าขนาดกะทัดรัดที่ออกแบบมาเพื่อแทนที่ตัวขับเคลื่อนแบบนิวเมติกในปัจจุบัน และยกระดับแพลตฟอร์มไปสู่ความสามารถในการฝังในร่างกายได้อย่างสมบูรณ์ในอนาคต การนำเสนอยังสรุปผลการประเมินก่อนการทดลองทางคลินิกที่แสดงให้เห็นถึงปริมาณเลือดที่สูบฉีดออกตามปริมาณเลือดที่ไหลกลับเข้าสู่หัวใจตามสรีรวิทยา ประสิทธิภาพที่เสถียรตลอดช่วงแรงต้านที่เกี่ยวข้องทางคลินิก และผลการปลูกถ่ายในสุกรแบบเฉียบพลันที่สนับสนุนความเข้ากันได้ทางกายวิภาคและเสถียรภาพทางระบบไหลเวียนโลหิตในระยะสั้น หัวใจเทียมรวม SynCardia ยังคงเป็นหัวใจเทียมรวมเพียงชนิดเดียวที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA และมีจำหน่ายในเชิงพาณิชย์

ผลกระทบต่อหุ้น 1

Aging Population · 1 หุ้น
Picard Medical, Inc.
PMI
▲ บวกเทคโนโลยีความเกี่ยวข้อง

Picard Medical unveiled its next-generation Emperor Total Artificial Heart architecture at IEEE EMBC 2026, a significant product development.

ผลกระทบต่อธีม 1

บริษัทนอก coverage 1

SynCardia Systems, LLCเอกชน▲ บวก
เทคโนโลยีความเกี่ยวข้อง

SynCardia's clinically proven ventricles are integrated into the new Emperor system, enhancing its platform and future implantability.

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

FibroBiologics ปิดการระดมทุนส่วนบุคคลมูลค่า 0.5 ล้านดอลลาร์กับประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์

FibroBiologics ได้ปิดการระดมทุนส่วนบุคคลมูลค่า 0.5 ล้านดอลลาร์กับ Hamid Khoja ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ของบริษัท บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะคลินิกแห่งนี้ได้ขายหุ้นสามัญจำนวน 298,508 หุ้น พร้อมใบสำคัญแสดงสิทธิที่มาคู่กันเพื่อซื้อหุ้นสามัญได้สูงสุด 298,508 หุ้น โดยกำหนดราคาตามราคาตลาดภายใต้กฎของ Nasdaq หุ้นและใบสำคัญแสดงสิทธิที่มาคู่กันแต่ละชุดขายในราคารวม 1.675 ดอลลาร์ ซึ่งเท่ากับราคาเสนอซื้อปิดแบบรวมที่ 1.55 ดอลลาร์ต่อหุ้นในตลาด Nasdaq Capital Market เมื่อวันที่ 14 กันยายน 2026 บวกอีก 0.125 ดอลลาร์ต่อใบสำคัญแสดงสิทธิ ใบสำคัญแสดงสิทธิมีราคาใช้สิทธิที่ 1.55 ดอลลาร์ต่อหุ้น สามารถใช้สิทธิได้ทันที และหมดอายุห้าปีนับจากวันที่ออก FibroBiologics ได้รับเงินสดขั้นต้นประมาณ 0.5 ล้านดอลลาร์ก่อนหักค่าใช้จ่ายในการเสนอขาย และมีแผนจะใช้เงินสุทธิเพื่อวัตถุประสงค์ทั่วไปของบริษัทและเงินทุนหมุนเวียน Pete O'Heeron ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่า Dr. Khoja เป็นสถาปนิกทางวิทยาศาสตร์ของแพลตฟอร์มบริษัท และการตัดสินใจของเขาในการเพิ่มการลงทุนในฐานะผู้ถือหุ้นนั้น speaks for itself ขณะที่ Dr. Khoja กล่าวว่าการลงทุนใน FibroBiologics คือความมุ่งมั่นส่วนตัวของเขาที่มีต่อวิทยาศาสตร์ ทีมงาน และศักยภาพของยารักษาโรคที่กำลังพัฒนาอยู่

เทมโป เทอราพิวติกส์ ปิดรอบระดมทุน 14.5 ล้านดอลลาร์ มีผู้จองซื้อเกินความต้องการ

เทมโป เทอราพิวติกส์ ปิดรอบระดมทุนมูลค่า 14.5 ล้านดอลลาร์ ซึ่งมีผู้จองซื้อเกินความต้องการ โดยมีแกแล็กซี ซิเรียส พาร์ตเนอร์ส เป็นผู้นำรอบการระดมทุนครั้งนี้ พร้อมการเข้าร่วมจากจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ผ่านจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน อินโนเวชัน - เจเจดีซี อิงก์, กิเดียน สตราติจิก พาร์ตเนอร์ส, เมซา เวอร์เด เวนเจอร์ พาร์ตเนอร์ส, วายเค ไบโอเวนเจอร์ส และนักลงทุนรายใหม่และรายเดิมรายอื่น ๆ การระดมทุนครั้งนี้เกิดขึ้นหลังการตีพิมพ์ผลการศึกษาทางคลินิกในมนุษย์ครั้งแรกของบริษัทสำหรับเทคโนโลยีไมโครพอร์รัส แอนนีล พาร์ติเคิล หรือ MAP และการยื่นคำขอแบบเดอโนโวต่อสำนักงานอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาสำหรับผลิตภัณฑ์หลักของบริษัท เงินที่ได้จะสนับสนุนโครงการฟื้นฟูศัลยกรรมหลักให้ผ่านการอนุมัติด้านกฎระเบียบและการ commercialization ที่เป็นไปได้ พร้อมทั้งสร้างข้อมูลทางคลินิกเพื่อประเมินการใช้งานเพิ่มเติมของแพลตฟอร์ม MAP รวมถึงด้านผิวหนังเพื่อความงาม การศึกษาที่ตีพิมพ์ซึ่งเป็นการศึกษาแบบสุ่ม มีกลุ่มควบคุม และ multicenter ได้ประเมินการรักษาด้วย MAP ในผู้ป่วย 40 รายที่มีบาดแผลเต็มความหนาหลังการผ่าตัดโมส์สำหรับมะเร็งผิวหนังชนิดไม่ใช่มะเร็งเมลาโนมา บรรลุจุดยุติด้านความปลอดภัยหลักโดยไม่มีผลข้างเคียงร้ายแรงจากอุปกรณ์ การติดเชื้อ หรือการหายของแผลล่าช้า และพบว่าบาดแผลที่รักษาด้วย MAP มีคะแนนเตียงแผลที่ดีขึ้นประมาณ 14 วันเร็วกว่ากลุ่มควบคุม โดยคุณภาพแผลเป็นที่ประเมินโดยแพทย์ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญที่ประมาณหกเดือน ควบคู่กับการระดมทุนครั้งนี้ อีริก ริชแมน ได้รับการแต่งตั้งเป็นประธานเจ้าหน้าที่บริหารชั่วคราว และสตีเวน แซนด์ส หุ้นส่วนร่วมของแกแล็กซี ซิเรียส พาร์ตเนอร์ส ได้รับการแต่งตั้งเป็นประธานคณะกรรมการ ขณะที่เวสต์บรูก วีเวอร์ ผู้ร่วมก่อตั้ง ซึ่งสำเร็จการศึกษาระดับปริญญาเอก ย้ายจากตำแหน่งประธานเจ้าหน้าที่บริหารไปเป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายเทคโนโลยี
Tempo Therapeutics·2dอ่านต่อ →

ข้อมูล CytoSorbents ชี้ลดเลือดออกหนัก 37% ความคืบหน้าสู่การอนุมัติของ FDA

CytoSorbents Corporation ประกาศข้อมูลจากโลกแห่งความเป็นจริงใหม่ที่แสดงให้เห็นการลดลงอย่างมีนัยสำคัญถึง 37% ของการมีเลือดออกรุนแรงด้วยอุปกรณ์ CytoSorb ในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดทำทางเบี่ยงหลอดเลือดหัวใจฉุกเฉินซึ่งใช้ยาต้านเกล็ดเลือด ticagrelor พร้อมกับความคืบหน้าในการประชุมก่อนยื่นเรื่องต่อ FDA สำหรับระบบ DrugSorb-ATR การวิเคราะห์แบบจับคู่ระดับผู้ป่วยซึ่งนำเสนอในงานประชุม European Society of Cardiology Congress 2026 เปรียบเทียบผู้ป่วย 198 รายที่ได้รับการรักษาด้วย CytoSorb จากทะเบียน STAR-T กับกลุ่มควบคุมที่จับคู่ 389 ราย พบว่ามีเลือดออกรุนแรงใน 21.8% เทียบกับ 34.5% โดยต้องรักษาผู้ป่วย 8 รายเพื่อป้องกันเหตุการณ์หนึ่งครั้ง ผลการวิเคราะห์ยังแสดงให้เห็นการลดลงอย่างมีนัยสำคัญของการระบายเลือดจากท่อทรวงอกใน 24 ชั่วโมงและการให้เลือดแดงเข้มข้น โดยไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ CytoSorbents คาดว่าการวิเคราะห์นี้จะเป็นองค์ประกอบหลักของการยื่นเรื่อง De Novo ใหม่สำหรับ DrugSorb-ATR ซึ่งจะเพิ่มจำนวนผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาประมาณห้าเท่าเป็นประมาณ 250 ราย การประชุมก่อนยื่นเรื่องกับ FDA เมื่อเร็วๆ นี้ให้ข้อเสนอแนะที่สร้างสรรค์เกี่ยวกับการยื่นเรื่องแยกสำหรับการกำจัด ticagrelor และยาต้านการแข็งตัวของเลือดชนิดรับประทานโดยตรง โดยมีแผนยื่นเรื่อง De Novo ใหม่สำหรับข้อบ่งชี้ ticagrelor ในช่วงต้นปี 2027