Rhelion Life Sciences ส่งมอบ PEX010 ให้กับโครงการใช้ยาจิตประสาทไซโลไซบินเพื่อการกุศลแห่งแรกของเยอรมนี

Corporate Action
โดย Newsfile Corp.·CADE·อ่านต้นฉบับ
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

บริษัท Rhelion Life Sciences Corp. ประกาศว่า บริษัทลูกที่ถือหุ้นทั้งหมดคือ Filament Health Corp. ได้ดำเนินการส่งมอบยาตัวทดลอง PEX010 ซึ่งเป็นยาไซโลไซบินที่ได้จากธรรมชาติและได้รับสิทธิบัตร ไปยังสถาบันสุขภาพจิตกลางในเมืองมันไฮม์ ประเทศเยอรมนี เพิ่มเติมจากการส่งมอบระหว่างประเทศครั้งก่อน ๆ เพื่อสนับสนุนโครงการใช้ยาไซโลไซบินเพื่อการกุศลเป็นครั้งแรกในสหภาพยุโรป โครงการนี้ได้รับอนุญาตจากสถาบันยาและผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งสหพันธ์เยอรมนี ภายใต้ข้อบังคับว่าด้วยผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้เพื่อการกุศลของเยอรมนี และได้ให้การรักษาผู้ป่วยด้วย PEX010 ตั้งแต่เดือนเมษายน 2026 ในสองสถานที่ ได้แก่ CIMH ในเมืองมันไฮม์ และคลินิก OVID ในกรุงเบอร์ลิน Rhelion เชื่อว่าการส่งมอบครั้งนี้แสดงให้เห็นถึงความสามารถในการผลิต ปล่อย และจัดหายาไซโลไซบินจากพืชในระดับเภสัชกรรม ภายใต้เขตอำนาจด้านกฎระเบียบระหว่างประเทศ ในขณะที่ช่องทางการเข้าถึงทางกฎหมายใหม่ ๆ เกิดขึ้น บริษัทตั้งใจที่จะใช้ประโยชน์จากโครงสร้างพื้นฐานการผลิตตามมาตรฐาน GMP ที่มีอยู่ของ Filament ความเชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบ ทรัพย์สินทางปัญญา และความสามารถในการจัดหาระหว่างประเทศ เพื่อแสวงหาโอกาสทางการค้าในอนาคต ขณะที่ตลาดไซโลไซบินที่ได้รับการควบคุมและโครงการเข้าถึงผู้ป่วยพัฒนาขึ้นทั่วโลก

ผลกระทบต่อหุ้น 1

Aging Population · 1 หุ้น

ผลกระทบต่อธีม 1

บริษัทนอก coverage 3

Rhelion Life Sciences Corp.เอกชน▲ บวก
อุปสงค์ความเกี่ยวข้อง

Rhelion's subsidiary delivered PEX010 to Germany's first psilocybin compassionate use program, a concrete product supply event supporting future commercial supply opportunities.

Filament Health Corp.เอกชน▲ บวก
อุปสงค์ความเกี่ยวข้อง

Filament Health completed the international delivery of its patented PEX010 psilocybin to the German compassionate use program.

OVID Clinicsเอกชน± ผสม
ความเกี่ยวข้อง

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

5

เบเรนเบิร์กปรับเพิ่มอันดับหุ้นอีไล ลิลลี่เป็นซื้อ เลื่อนเป้าราคาเป็น 1,400 ดอลลาร์

เคอร์รี ฮอลฟอร์ด นักวิเคราะห์จากเบเรนเบิร์ก ปรับเพิ่มอันดับความน่าลงทุนของหุ้นอีไล ลิลลี่เป็นซื้อ และปรับขึ้นราคาเป้าหมายเป็น 1,400 ดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนอัพไซด์เกือบ 25% โดยเชื่อว่าบริษัทยาจะรักษาความเป็นผู้นำในตลาดยาลดความอ้วนที่เติบโตอย่างรวดเร็วต่อไปได้ ฮอลฟอร์ดกล่าวว่าการวิเคราะห์ผลตอบแทนจากการลงทุนในงานวิจัยและพัฒนาครั้งล่าสุดของบริษัทยืนยันถึงผลการดำเนินงานที่เป็นเลิศเหนือกว่าคู่แข่งของลิลลี่ และเธอมองว่ายังมีอัพไซด์ต่อแนวโน้มผลประกอบการปี 2026 ของบริษัท เธอให้ความเห็นว่าการลงทุนในไปป์ไลน์จากภายนอกที่ขับเคลื่อนโดยความสำเร็จของยาลดความอ้วนของลิลลี่ยังคงถูกประเมินต่ำเกินไป โดยระบุว่าบริษัทได้ทุ่มเงินราว 60,000 ล้านดอลลาร์ในดีลมากกว่า 25 ดีลในปีนี้ ฮอลฟอร์ดกล่าวว่าเซปเบานด์และเมาน์จาโรเป็นผู้นำที่มั่นคงในตลาดยาลดความอ้วนและยาเบาหวาน และคาดว่าการอนุมัติยาเบาหวานที่ใกล้จะเกิดขึ้นของฟาวน์ดาโย ยา GLP-1 ชนิดรับประทาน จะปลดล็อกความต้องการครั้งใหญ่ โดยได้แรงหนุนจากโครงการเมดิแคร์ บริดจ์ เธอยังอ้างถึงการเข้าซื้อกิจการล่าสุดที่ช่วยกระจายความหลากหลายของไปป์ไลน์ รวมถึงการซื้อกิจการอาตาอิเบคลีย์มูลค่าราว 4,000 ล้านดอลลาร์ ซึ่งเพิ่มสินทรัพย์กลุ่มไซเคเดลิกที่มุ่งเป้าสุขภาพจิต และการเข้าซื้อกิจการเซนเทสซามูลค่า 8,000 ล้านดอลลาร์ ซึ่งพาลิลลี่เข้าสู่ตลาดยารักษาความผิดปกติของการนอนหลับและตื่นตัว เช่น โรคง่วงหลับ ฮอลฟอร์ดกล่าวว่าการประเมินมูลค่าที่สูงกว่าตลาดของลิลลี่นั้นสมเหตุสมผล โดยหุ้นซื้อขายที่ 23.4 เท่าของกำไรปี 2027 เทียบกับค่าเฉลี่ยของคู่แข่งทั่วโลกที่ 13.6 เท่า แต่เธอให้เหตุผลว่าการเติบโตที่เหนือกว่า ความกว้างของไปป์ไลน์ และผลิตภาพด้านการวิจัยของบริษัท สมควรได้รับส่วนชดเชยที่สูงกว่านี้อย่างมีนัยสำคัญ
Investing.com·4dอ่านต่อ →

Lobe Sciences จะนำเสนอข้อมูลทางคลินิกของ L-130 ขนาดต่ำในการประชุมสุดยอดด้านประสาทจิตเวช

Lobe Sciences Ltd. ประกาศว่า ดร. เฟรเดอริก ดี. ซานซิลิโอ ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหาร จะนำเสนอข้อมูลทางคลินิกและ preclinical ของ Conjugated Psilocin หรือ L-130 ในการประชุมสุดยอดการพัฒนายาด้านประสาทจิตเวชครั้งที่ 9 ซึ่งจัดขึ้นระหว่างวันที่ 15-17 กันยายน 2026 ที่เมืองบอสตัน รัฐแมสซาชูเซตส์ การนำเสนอของ ดร. ซานซิลิโอ ในหัวข้อ "Reimagining Psychedelic Therapeutics for Daily Outpatient Use: Advancing Low-Dose Psilocin Beyond the Hallucinogenic Paradigm" มีกำหนดเวลา 11:00 น. ตามเวลาตะวันออกของวันพุธที่ 16 กันยายน ในหัวข้อ preclinical และ translational ของการประชุมสุดยอดครั้งนี้ การนำเสนอดังกล่าวจะวางกรณีสำหรับ L-130 ที่ได้รับการจดสิทธิบัตรว่าเป็นCandidate ที่เหมาะสำหรับการให้ยาผู้ป่วยนอกในชีวิตประจำวัน มากกว่าการบริหารยาแบบมีผู้ดูแลในคลินิกซึ่งCandidate ประเภท psychedelic โดยทั่วไปต้องใช้ โดยครอบคลุมลักษณะสูตรตำรับของสารประกอบในฐานะเกลือที่ได้รับการจดสิทธิบัตรของ psilocin ซึ่งเป็น active moiety โดยตรง ไม่ใช่ prodrug พร้อมทั้งผลลัพธ์ first-in-human ในอาสาสมัคร 10 รายที่แสดงเภสัชจลนศาสตร์ทางปากที่สม่ำเสมอ และผลการทดลอง preclinical เกี่ยวกับการให้ยาขนาดต่ำในชีวิตประจำวัน Lobe ยังจะจัดแสดงตลอดการประชุมสุดยอดสามวัน ซึ่งรวบรวมผู้นำอาวุโสด้านการค้นพบ การแปลผล การทดลองทางคลินิก กฎระเบียบ และการพัฒนาธุรกิจจากบริษัทยาขนาดใหญ่ บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ และนักลงทุนที่ดำเนินงานด้านการพัฒนายาทางประสาทจิตเวช L-130 กำลังได้รับการพัฒนาเริ่มแรกสำหรับอาการปวดศีรษะคลัสเตอร์ โดยมีโครงการพัฒนาร่วมสำหรับ PTSD ความผิดปกติจากการใช้สารเสพติด โรควิตกกังวลทั่วไป และความผิดปกติทางประสาทจิตเวชอื่น ๆ ขณะที่บริษัทยังเดินหน้าพัฒนา S-100 สำหรับโรคเม็ดเลือดรูปเคียว โดยคาดว่าจะเริ่มการพัฒนาทางคลินิกระยะที่ 3 ในกลางปี 2027
Lobe Sciences Ltd.·4dอ่านต่อ →

Strata Mental Health ได้รับทุนจาก Compass Pathways สำหรับการฝึกอบรมผู้ให้บริการ COMP360

Strata Mental Health Solutions ประกาศว่าได้รับทุนหนึ่งในห้าทุนสำหรับการฝึกอบรมผู้ให้บริการด้านสุขภาพในสหรัฐอเมริกาจาก Compass Pathways เพื่อพัฒนาหลักสูตรการฝึกอบรมผู้ให้บริการด้านสุขภาพในสหรัฐฯ สำหรับ COMP360 ซึ่งเป็นการรักษาด้วยไซโลไซบินที่อยู่ระหว่างการวิจัยของ Compass หากได้รับการอนุมัติ Compass รายงานผลลัพธ์เชิงบวกจากการทดลองระยะที่ 3 สองครั้งของ COMP360 โดยคาดว่าจะยื่นเอกสาร NDA ครบถ้วนภายในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 ภายใต้กระบวนการยื่นแบบต่อเนื่องและเส้นทางการพิจารณาของ FDA และคาดว่าจะเปิดตัวเชิงพาณิชย์ในครึ่งแรกของปี 2027 ภายใต้ทุนนี้ Strata จะพัฒนาหลักสูตรการฝึกอบรมผู้ให้บริการสำหรับรูปแบบการรักษาแบบสหสาขาวิชาชีพที่ใช้เวลาหลายชั่วโมงซึ่งใช้ในการพัฒนาทางคลินิก โดยสอนโดยคณาจารย์ทางคลินิกที่มีประสบการณ์โดยตรงในโครงการพัฒนาทางคลินิกของ COMP360 การฝึกอบรมที่ได้รับทุนนี้เป็นองค์ประกอบหนึ่งของแพลตฟอร์มการดำเนินงานที่กว้างขึ้นของ Strata ซึ่งยังรวมถึงการรับรอง การให้คำปรึกษาเรื่องความพร้อมของสถานที่ที่ออกแบบมาให้เกินข้อกำหนด REMS ที่คาดไว้ และการนิเทศตามกรณีอย่างต่อเนื่องและการสนับสนุนคลินิก ผู้ก่อตั้ง Strata เคยร่วมงานกับ Compass ในการพัฒนาหลักสูตรการฝึกอบรมผู้ให้บริการสำหรับการทดลองทางคลินิกของ COMP360
Business Wire·7dอ่านต่อ →