Psychedelic Medicine

แอบบ์วีคาดว่ากลุ่มผลิตภัณฑ์ด้านประสาทวิทยาศาสตร์จะสร้างรายได้ประมาณ 12.7 พันล้านดอลลาร์ในปี 2026 โดยปรับเพิ่มคาดการณ์อีก 100 ล้านดอลลาร์ หลังจากครึ่งปีแรกทำผลงานได้แข็งแกร่ง กลุ่มผลิตภัณฑ์นี้สร้างรายได้ 10.8 พันล้านดอลลาร์เมื่อปีที่แล้ว และยังคงเติบโตในอัตราเลขสองหลัก รายได้กลุ่มประสาทวิทยาศาสตร์ไตรมาสสองเพิ่มขึ้น 20.3% เมื่อเทียบกับปีก่อน แตะ 3.23 พันล้านดอลลาร์ นำโดยยาเวรย์ลาร์ที่ 1.07 พันล้านดอลลาร์ โบท็อกซ์เพื่อการรักษาที่ 1.04 พันล้านดอลลาร์ และยาไมเกรนอูเบรลวีกับคูลิปตารวมกันที่ 742 ล้านดอลลาร์ แอบบ์วียังเข้าซื้อยาเบรติซิโลซิน ซึ่งเป็นตัวยาหลักของกิลกาเมช ฟาร์มาซูติคอลส์ ด้วยเงินล่วงหน้า 906 ล้านดอลลาร์ และอีก 300 ล้านดอลลาร์ผูกกับเป้าหมายการพัฒนาในอนาคต ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการรุกตลาดยาที่มีพื้นฐานจากสารหลอนประสาทสำหรับโรคซึมเศร้าชนิดรุนแรง

หุ้นของ NRx Pharmaceuticals ปรับตัวขึ้น หลังจากองค์การอาหารและยาสหรัฐเสร็จสิ้นการตรวจสอบเบื้องต้นสำหรับคำขอขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์คีตามีนปราศจากสารกันเสีย โดยไม่พบข้อบกพร่องสำคัญที่เกี่ยวข้องกับตัวยา หน่วยงานกำกับดูแลไม่ได้กำหนดให้ต้องมีข้อมูลทางคลินิกหรือข้อมูลด้านตัวยาใหม่เพื่อพิสูจน์ความปลอดภัยและประสิทธิภาพ แต่ได้จัดประเภทคำถามเกี่ยวกับปลายขวดยาชนิดล็อกลูเออร์เป็นข้อบกพร่องสำคัญ ภายหลังการประชุมชี้แจงเมื่อวันที่ 6 สิงหาคม NRx Pharma ระบุว่าเส้นทางสู่การอนุมัติมีความเสี่ยงลดลงอย่างมาก โดยสังเกตว่ามีผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติภายใต้การยื่นขอทะเบียนยาชื่อสามัญใหม่สามรายการในตลาดที่ใช้ขวดล็อกลูเออร์แบบเดียวกัน โจนาธาน จาวิตต์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่า บริษัทมีกำลังใจจากความมุ่งมั่นของ FDA ในการตรวจสอบข้อมูลที่เหลือในรอบระยะเวลาที่สั้นที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้

Compass Pathways กำลังร่วมมือกับกระทรวงกิจการทหารผ่านศึกสหรัฐฯ ในการทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมหลายศูนย์ เพื่อประเมิน COMP360 ไซโลไซบิน สำหรับทหารผ่านศึกที่มีภาวะซึมเศร้าดื้อต่อการรักษา รวมถึงผู้ที่มีภาวะ PTSD ร่วมด้วย การทดลองนี้มีชื่อว่า PIVOT จะรับสมัครทหารผ่านศึกจากศูนย์ VA ห้าแห่ง นำโดยระบบสุขภาพ VA เบอร์มิงแฮม และเปรียบเทียบ COMP360 สองขนาดยา พร้อมทางเลือกให้รับยาแบบเปิดฉลากครั้งที่สอง Compass จะบริจาคสูตรไซโลไซบินสังเคราะห์ และจัดหาสื่อการฝึกอบรมและคำแนะนำ ขณะที่ผู้วิจัยของ VA จะฝึกอบรมบุคลากรทางการแพทย์ จุดสิ้นสุดหลักคือความรุนแรงของภาวะซึมเศร้า วัดด้วยมาตรวัด MADRS ส่วนผลลัพธ์รองรวมถึงอาการ PTSD และความทนต่อยา Kabir Nath ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Compass Pathways กล่าวว่าการศึกษานี้เป็นนวัตกรรมล้ำสมัย และแสดงความขอบคุณต่อทรัพยากรของ VA ในการสำรวจศักยภาพของไซโลไซบินเพื่อเปลี่ยนแปลงการดูแลทหารผ่านศึก

โรส ฮิลล์ ไลฟ์ ไซเอินซ์ และ คอนโทรล ซี ได้ลงนามหนังสือแสดงเจตจำนงเพื่อพัฒนาโปรแกรมการบำบัดด้วยไซโลไซบินที่มีโครงสร้างทางคลินิกสำหรับโรคเครียดหลังเหตุสะเทือนขวัญ ผ่านโปรแกรมการแทรกแซงทางจิตประสาทเพื่อการบำบัดของโรส ฮิลล์ ความร่วมมือนี้ซึ่งรอการอนุมัติและใบอนุญาตจากรัฐ มีเป้าหมายที่จะนำเสนอโปรแกรมการบำบัดด้วยสารหลอนประสาทที่มีการควบคุมอย่างเต็มรูปแบบและอยู่ภายใต้การดูแลทางการแพทย์ในรัฐแมสซาชูเซตส์ โดยผสมผสานโครงสร้างพื้นฐานทางวิทยาศาสตร์และกฎระเบียบของโรส ฮิลล์ เข้ากับรูปแบบการดูแลแบบชีวจิตสังคมของคอนโทรล ซี โรคเครียดหลังเหตุสะเทือนขวัญส่งผลกระทบต่อชาวอเมริกันประมาณ 13 ล้านคนต่อปี และความร่วมมือนี้มุ่งเป้าไปที่ผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาแบบเดิม รวมถึงทหารผ่านศึกและเจ้าหน้าที่กู้ภัย โปรแกรมการแทรกแซงทางจิตประสาทเพื่อการบำบัดสำหรับโรคเครียดหลังเหตุสะเทือนขวัญของโรส ฮิลล์ เป็นหนึ่งในสี่ความพยายามพัฒนาทางคลินิกที่กำลังดำเนินอยู่ ควบคู่ไปกับโปรแกรมหลักร่วมกับมหาวิทยาลัยจอห์นส์ ฮอปกินส์ ที่ศึกษาการใช้ไซโลไซบินเพื่อการฟื้นฟูการเคลื่อนไหวหลังโรคหลอดเลือดสมอง ไซโลไซบินยังคงเป็นสารประกอบที่อยู่ระหว่างการวิจัยและไม่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับข้อบ่งใช้ใดๆ นอกเหนือจากการวิจัยที่มีการควบคุม

อาร์ทีทีนิวส์นำเสนอหุ้นเทคโนโลยีชีวภาพและอุปกรณ์การแพทย์ 5 ตัว ที่สร้างผลตอบแทนตั้งแต่ 86% ถึง 327% นับตั้งแต่ถูกนำเสนอบนเว็บไซต์ แอร์โรว์เฮด ฟาร์มาซูติคอลส์ พุ่งขึ้น 222% ไปแตะจุดสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ที่ 95.49 ดอลลาร์ หลังได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐสำหรับยาหลัก เรเดมโพล และข้อมูลทางคลินิกที่เป็นบวก คอมพาส พาธเวย์ส ไต่ขึ้น 327% ไปแตะจุดสูงสุดในรอบ 3 ปีครึ่งที่ 15.40 ดอลลาร์ หลังจากรายงานผลการทดลองระยะที่ 3 ที่เป็นบวกสำหรับการบำบัดด้วยไซโลไซบิน คอมพ์360 ในภาวะซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษา ซีจี ออนโคโลจี ปรับขึ้น 148% ไปแตะจุดสูงสุดตลอดกาลที่ 77.00 ดอลลาร์ จากข้อมูลที่น่าสนับสนุนสำหรับตัวยาเครโตสติโมจีนที่ใช้รักษามะเร็งกระเพาะปัสสาวะ แอลฟา เทา เมดิคอล เพิ่มขึ้น 182% ไปแตะจุดสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ที่ 14.11 ดอลลาร์ โดยได้แรงหนุนจากความคืบหน้าด้านกฎระเบียบและผลลัพธ์ทางคลินิกที่มีแนวโน้มดีสำหรับการบำบัดมะเร็งด้วยอัลฟา ดาร์ท อิเล็กโทรเมด ปรับตัวขึ้น 86% ไปแตะจุดสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ที่ 47.40 ดอลลาร์ โดยได้รับการสนับสนุนจากรายได้และกำไรรายไตรมาสที่แข็งแกร่ง

อีไล ลิลลี ได้บรรลุข้อตกลงขั้นสุดท้ายเพื่อเข้าซื้อกิจการอาตาอิเบ็คลีย์ บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในขั้นคลินิก ด้วยการชำระเงินล่วงหน้าเริ่มต้น 2.8 พันล้านดอลลาร์ ภายใต้ข้อตกลงนี้ ลิลลีจะจ่ายเงินสดให้ผู้ถือหุ้นของอาตาอิเบ็คลีย์ในราคา 6.75 ดอลลาร์ต่อหุ้นเมื่อปิดดีล โดยมีโอกาสได้รับเงินเพิ่มอีก 2.50 ดอลลาร์ต่อหุ้นผ่านสิทธิในมูลค่าตามเงื่อนไข หากบรรลุเป้าหมายการพัฒนาและการกำกับดูแลที่กำหนดไว้สำหรับโปรแกรม BPL-003 และ VLS-01 ซึ่งอาจเพิ่มมูลค่ารวมของดีลได้สูงสุดถึง 1.0 พันล้านดอลลาร์ การเข้าซื้อกิจการครั้งนี้ขับเคลื่อนโดยกลุ่มผลิตภัณฑ์ยาหลอนประสาทชนิดใหม่ของอาตาอิเบ็คลีย์สำหรับโรคทางสุขภาพจิต รวมถึงสินทรัพย์หลักอย่าง BPL-003 ซึ่งเป็นสูตรพ่นจมูกของเมบูโฟเทนินเบนโซเอตในระยะที่สามสำหรับภาวะซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษา และได้รับการกำหนดให้เป็นการบำบัดที่ก้าวล้ำจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ธุรกรรมนี้คาดว่าจะปิดดีลในไตรมาสที่สามของปี 2026 และเป็นส่วนหนึ่งของการเข้าซื้อกิจการครั้งใหญ่ของลิลลีในปี 2026 ซึ่งมีมูลค่ารวมกว่า 2 หมื่นล้านดอลลาร์ในดีลเทคโนโลยีชีวภาพ เพื่อกระจายความเสี่ยงนอกเหนือจากการบำบัดด้วยยาจีแอลพี-1

อีไล ลิลลี่ แอนด์ คอมพานี ตกลงเข้าซื้อกิจการ AtaiBeckley ด้วยข้อเสนอที่เป็นเงินสดและสิทธิในมูลค่าตามเงื่อนไข ซึ่งมีมูลค่ารวมสูงสุด 3.8 พันล้านดอลลาร์ ส่งผลให้การประเมินมูลค่าหุ้นของบริษัทกลับมาเป็นที่สนใจอีกครั้ง ราคาหุ้นของ AtaiBeckley พุ่งขึ้น 33.4% หลังการประกาศ และปรับตัวขึ้น 84.75% นับตั้งแต่ต้นปี โดยมีผลตอบแทนผู้ถือหุ้นรวมในรอบหนึ่งปีที่ 156.27% ซึ่งแตกต่างอย่างมากกับผลตอบแทนผู้ถือหุ้นรวมในรอบห้าปีที่ยังคงลดลง 58.57% ราคาหุ้นปิดล่าสุดที่ 7.15 ดอลลาร์ ซึ่งสูงกว่าราคาเสนอซื้อด้วยเงินสดของอีไล ลิลลี่ที่ 6.75 ดอลลาร์ต่อหุ้น และอัตราส่วนราคาต่อมูลค่าทางบัญชีอยู่ที่ 13.2 เท่า ซึ่งมากกว่าค่าเฉลี่ยของอุตสาหกรรมเภสัชภัณฑ์สหรัฐที่ 2.4 เท่าถึงห้าเท่า และมากกว่าค่าเฉลี่ยของกลุ่มบริษัทคู่แข่งที่ 5.5 เท่าถึงสองเท่า บริษัทบันทึกผลขาดทุน 663.4 ล้านดอลลาร์ จากรายได้ที่รายงานเพียง 3.5 ล้านดอลลาร์ และคาดว่าจะยังคงไม่มีกำไรในช่วงสามปีข้างหน้า ซึ่งบ่งชี้ว่าตลาดกำลังประเมินมูลค่าโดยคาดการณ์ถึงศักยภาพในอนาคตที่สำคัญจากกลุ่มผลิตภัณฑ์ด้านสุขภาพจิตและสินทรัพย์ในขั้นตอนการทดลองทางคลินิก

หุ้นหลายตัวเคลื่อนไหวอย่างมีนัยสำคัญในการซื้อขายช่วงกลางวัน หลังรายงานผลประกอบการและการดำเนินการของนักวิเคราะห์ แมนพาวเวอร์กรุ๊ป พุ่งขึ้น 33% หลังจากคาดการณ์ว่ารายได้ไตรมาสสามจะเพิ่มขึ้น 2% ถึง 6% สูงกว่าฉันทามติของแฟคต์เซ็ตที่ 1.7% และรายงานกำไรปรับปรุงที่ 99 เซนต์ต่อหุ้น จากรายได้ 4.9 พันล้านดอลลาร์ สูงกว่าที่ประมาณการไว้ แอ็บบอตต์ แลบบอราทอรีส์ พุ่งขึ้นเกือบ 11% หลังจากปรับเพิ่มแนวโน้มกำไรปรับปรุงทั้งปีเป็นช่วง 5.45 ถึง 5.60 ดอลลาร์ต่อหุ้น สูงกว่าฉันทามติของแฟคต์เซ็ตที่ 5.47 ดอลลาร์ ยูไนเต็ดเฮลธ์ ปรับขึ้น 4% หลังจากรายงานกำไรปรับปรุงที่ 6.38 ดอลลาร์ต่อหุ้น จากรายได้ 112.03 พันล้านดอลลาร์ สูงกว่าที่แอลเอสอีจีประมาณการไว้ และปรับเพิ่มแนวโน้มทั้งปี ไต้หวัน เซมิคอนดักเตอร์ แมนูแฟคเจอริ่ง ปรับลง 2% แม้จะรายงานกำไรไตรมาสสองสูงกว่าที่คาดการณ์ไว้ เนื่องจากปรับเพิ่มงบลงทุนทั้งปีเป็นระหว่าง 60 พันล้านถึง 64 พันล้านดอลลาร์ และประกาศการลงทุนเพิ่มเติมอีก 100 พันล้านดอลลาร์ในรัฐแอริโซนา อะไตเบ็คลีย์ พุ่งขึ้น 33% หลังจากอีไล ลิลลี่ ตกลงซื้อบริษัทยาที่ใช้สารหลอนประสาทในราคา 2.8 พันล้านดอลลาร์ หรือ 6.75 ดอลลาร์ต่อหุ้นเป็นเงินสด พร้อมการจ่ายตามเป้าหมายที่อาจสูงถึง 2.50 ดอลลาร์ต่อหุ้น จีอี แอโรสเปซ ปรับลง 4% แม้จะรายงานกำไรและรายได้ไตรมาสสองสูงกว่าที่คาดการณ์ไว้ และปรับเพิ่มแนวโน้มทั้งปี ยูไนเต็ด แอร์ไลน์ส ปรับลงมากกว่า 1% เนื่องจากแนวโน้มไตรมาสสามที่อ่อนแอกว่าที่คาดไว้ที่ 2.50 ถึง 3.50 ดอลลาร์ต่อหุ้น ต่ำกว่าฉันทามติของแฟคต์เซ็ตที่ 3.53 ดอลลาร์ บดบังผลประกอบการที่สูงกว่าคาด เจ.บี. ฮันท์ ทรานสปอร์ต เซอร์วิสเซส พุ่งขึ้นเกือบ 7% หลังจากรายงานกำไรที่ 1.91 ดอลลาร์ต่อหุ้น จากรายได้ 3.5 พันล้านดอลลาร์ สูงกว่าฉันทามติของแฟคต์เซ็ต ซินตัส ปรับขึ้น 6.5% หลังแบงก์ ออฟ อเมริกา ปรับเพิ่มคำแนะนำเป็นซื้อ ขณะที่ซีนีมาร์ก และไอแมกซ์ ปรับลงประมาณ 4% และ 2% ตามลำดับ หลังจากเวลส์ ฟาร์โก ปรับลดคำแนะนำทั้งสองเป็นน้ำหนักเท่าตลาด เอเอสที สเปซโมบายล์ ร่วงลงมากกว่า 16% จากแผนเสนอขายหุ้นกู้แปลงสภาพอาวุโสมูลค่า 1 พันล้านดอลลาร์ ครบกำหนดปี 2034

หุ้นของบริษัทพัฒนายาหลอนประสาทพุ่งขึ้นในช่วงก่อนเปิดตลาด หลังจากอีไล ลิลลี่ประกาศข้อตกลงขั้นสุดท้ายเพื่อเข้าซื้อกิจการอาตาอิเบคลีย์ ซึ่งเป็นการยืนยันศักยภาพของภาคส่วนนี้ หุ้นอาตาอิเบคลีย์เพิ่มขึ้น 30.8% คอมพาส พาธเวย์ส บวก 7.4% และจีเอช รีเสิร์ช พุ่ง 18.9% ลิลลี่จะจ่ายเงินสด 6.75 ดอลลาร์ต่อหุ้น บวกกับสิทธิในมูลค่าผันแปรอีกสูงสุด 2.50 ดอลลาร์ต่อหุ้น ซึ่งเชื่อมโยงกับเหตุการณ์สำคัญของโปรแกรมหลัก BPL-003 และ VLS-01 คิดเป็นมูลค่าหุ้นล่วงหน้าประมาณ 2.8 พันล้านดอลลาร์ และมูลค่าเพิ่มเติมที่เป็นไปได้อีกประมาณ 1 พันล้านดอลลาร์ ข้อตกลงนี้คาดว่าจะปิดดีลได้ในไตรมาสที่สาม อาร์บีซี แคปิตอล กล่าวว่า จีเอช รีเสิร์ช เป็นหุ้นที่ได้รับผลกระทบโดยตรงมากที่สุด เนื่องจากสินทรัพย์หลัก GH001 แทบจะเหมือนกับ BPL-003 ของอาตาอิเบคลีย์ โดยทั้งคู่ใช้สาร 5-MeO-DMT สำหรับภาวะซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษา และคงคำแนะนำให้ซื้อเกินตลาด โดยมีราคาเป้าหมายที่ 40 ดอลลาร์

ออพเพนไฮเมอร์ ยืนยันคำแนะนำ ซื้อเด่น เหนือตลาด และราคาเป้าหมาย 20 ดอลลาร์ สำหรับ COMPASS Pathways หลังจากบริษัทรายงานผล 26 สัปดาห์จากส่วน B ของการศึกษาทางคลินิกเฟส 3 COMP006 ของ COMP360 สำหรับโรคซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษา ข้อมูลแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ทางคลินิกที่ยั่งยืน โดยผู้ป่วยที่ได้รับขนาด 25 มิลลิกรัม ร้อยละ 39 มีการพัฒนาที่มีความหมายทางคลินิกภายในสัปดาห์ที่ 6 และประโยชน์โดยทั่วไปคงอยู่จนถึงสัปดาห์ที่ 26 พร้อมด้วยข้อมูลความปลอดภัยที่ดี ออพเพนไฮเมอร์ ระบุว่าผลการวิจัยนี้ช่วยเสริมแนวโน้มด้านกฎระเบียบก่อนการยื่นขออนุมัติยาใหม่ที่วางแผนไว้ในไตรมาสที่สี่ และตอกย้ำศักยภาพในการเป็นยาจิตประสาทคลาสสิกชนิดแรกที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ บริษัทยังเชื่อว่าโอกาสทางการค้าของหุ้นยังไม่ได้สะท้อนอยู่ในมูลค่าปัจจุบันอย่างเต็มที่ ก่อนการเปิดตัวที่เป็นไปได้ในช่วงครึ่งแรกของปี 2027

หุ้นของ Compass Pathways ปรับตัวขึ้นประมาณ 8% ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาดช่วงเช้า หลังจากบริษัทประกาศข้อมูลเพิ่มเติมที่ระยะเวลา 26 สัปดาห์จากส่วน B ของการทดลองระยะที่ 3 ในโครงการ COMP006 สำหรับ COMP360 ในภาวะซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษา ผลลัพธ์ยืนยันการออกฤทธิ์ที่รวดเร็วและลักษณะทางคลินิกที่คงทน โดยผู้ป่วย 39% ที่ได้รับขนาดยาคงที่ 25 มิลลิกรัมสองครั้ง แสดงการลดลงของคะแนน MADRS อย่างน้อย 25% ณ สัปดาห์ที่ 6 ซึ่งเป็นผลที่คงอยู่ไปจนถึงอย่างน้อย 26 สัปดาห์ เมื่อเทียบกับผู้ป่วย 25% ที่บรรลุเกณฑ์ดังกล่าว ณ สัปดาห์ที่ 6 ด้วยขนาดยาเพียงครั้งเดียวในการทดลอง COMP005 ซึ่งบ่งชี้ว่าขนาดยาครั้งที่สองอาจเพิ่มประโยชน์ทางคลินิก ไม่มีรายงานเหตุการณ์ความปลอดภัยใหม่ และการบำบัดยังคงแสดงลักษณะความปลอดภัยที่ยอมรับได้ดี การยื่นคำขออนุมัติยาใหม่แบบต่อเนื่องที่กำลังดำเนินอยู่คาดว่าจะแล้วเสร็จในไตรมาสที่สี่ โดยมีความเป็นไปได้ที่จะเปิดตัวในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 ขึ้นอยู่กับการอนุมัติจาก FDA