Jazz Pharmaceuticals PLCApproval expands use of companion diagnostics that identify patients eligible for Jazz's ZIIHERA, potentially increasing its market.
โรชประกาศว่า FDA ได้อนุมัติการขยายการใช้การตรวจ PATHWAY HER2 (4B5) และ VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail เป็นการตรวจวินิจฉัยคู่หูเพื่อระบุผู้ป่วยที่มีมะเร็งต่อมอะดีโนคาร์ซิโนมาของทางเดินอาหารส่วนบนระยะแพร่กระจายที่แสดง HER2 บวก รวมถึงมะเร็งกระเพาะอาหาร มะเร็งรอยต่อกระเพาะอาหารและหลอดอาหาร และมะเร็งหลอดอาหาร ซึ่งอาจมีสิทธิ์ได้รับการรักษาด้วยยา ZIIHERA ของ Jazz Pharmaceuticals การอนุมัตินี้ขยายกลุ่มผู้ป่วยที่สามารถเข้ารับการรักษาแบบมุ่งเป้า HER2 ได้ เนื่องจากก่อนหน้านี้ไม่มีการตรวจใดที่ได้รับการอนุมัติให้ระบุสถานะ HER2 ในมะเร็งหลอดอาหาร การตรวจเหล่านี้ซึ่งใช้กันอย่างแพร่หลายในมะเร็งเต้านมและมะเร็งกระเพาะอาหารอยู่แล้ว ปัจจุบันเป็นส่วนหนึ่งของกลุ่มผลิตภัณฑ์การวินิจฉัย HER2 ที่ครอบคลุมของโรช ซึ่งสนับสนุนแนวทางการรักษาเฉพาะบุคคลสำหรับโรคที่รักษายากนี้
Jazz Pharmaceuticals PLCApproval expands use of companion diagnostics that identify patients eligible for Jazz's ZIIHERA, potentially increasing its market.
Roper Technologies Inc
Roche Holding AGFDA approves expanded use of Roche's HER2 companion diagnostics, broadening its diagnostic portfolio.
Rogers Corporation