Roche Holding AGFDA approval for Elecsys pTau217 blood test and expanded HER2 tests.

บริษัท โรช โฮลดิ้ง ได้รับอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) สำหรับการตรวจเลือด Elecsys pTau217 สำหรับโรคอัลไซเมอร์ในสหรัฐฯ ซึ่งเป็นการตรวจวินิจฉัยที่ออกแบบมาเพื่อระบุพยาธิสภาพของอะไมลอยด์จากตัวอย่างเลือด และขยายการเข้าถึงการตรวจภาวะสมองเสื่อมในห้องปฏิบัติการทั่วอเมริกา FDA ยังอนุมัติการใช้งานที่ขยายเพิ่มเติมสำหรับการตรวจ PATHWAY HER2 และ VENTANA HER2 Dual ISH ของโรชในมะเร็งกระเพาะอาหารและหลอดอาหารระยะแพร่กระจาย ซึ่งเป็นการขยายทางเลือกสำหรับการตรวจ HER2 ในการดูแลผู้ป่วยมะเร็ง การอนุมัติเหล่านี้เน้นให้เห็นว่าการตรวจวินิจฉัยและ AI ด้านการดูแลสุขภาพกำลังปรับเปลี่ยนกระบวนการทำงานทางคลินิก และสอดคล้องกับกลยุทธ์ที่กว้างขึ้นของโรชในการขยายพอร์ตโฟลิโอการตรวจวินิจฉัยร่วม นักลงทุนควรติดตามว่าห้องปฏิบัติการในสหรัฐฯ จะนำการตรวจ Elecsys pTau217 มาใช้ได้เร็วเพียงใดบนเครื่อง cobas ที่ติดตั้งแล้ว 4,500 เครื่อง รวมถึงปริมาณการตรวจที่รายงานสำหรับการตรวจ HER2 เพื่อประเมินผลกระทบต่อการเติบโตของธุรกิจการตรวจวินิจฉัยของโรช
Roche Holding AGFDA approval for Elecsys pTau217 blood test and expanded HER2 tests.
Roper Technologies Inc