บริษัทย่อยในเครือซิโนฟาร์ม โมเดิร์น ได้รับอนุมัติวัตถุดิบยาเอสคีตามีนไฮโดรคลอไรด์ออกสู่ตลาด

Regulation
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

ซิโนฟาร์ม โมเดิร์น ประกาศว่า บริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมดคือ ซิโนฟาร์ม อินดัสทรี ได้รับหนังสือแจ้งอนุมัติคำขอขึ้นทะเบียนวัตถุดิบยาเคมีจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติ อนุมัติคำขอขึ้นทะเบียนวัตถุดิบยาเอสคีตามีนไฮโดรคลอไรด์ เอสคีตามีนเป็นยาต้านตัวรับเอ็นเอ็มดีเอชนิดไม่เลือกจำเพาะ จัดเป็นยาระงับความรู้สึกและยาแก้ปวด มักใช้ในการระงับความรู้สึกระหว่างผ่าตัด การจัดการความปวด และการรักษาโรคซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษา

ผลกระทบต่อหุ้น 1

อื่นๆ · 1 หุ้น

ผลกระทบต่อธีม 1

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

4

หุ้น NRx Pharma ปรับขึ้น หลัง FDA ตรวจสอบเบื้องต้นผลิตภัณฑ์คีตามีนเสร็จสิ้น

หุ้นของ NRx Pharmaceuticals ปรับตัวขึ้น หลังจากองค์การอาหารและยาสหรัฐเสร็จสิ้นการตรวจสอบเบื้องต้นสำหรับคำขอขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์คีตามีนปราศจากสารกันเสีย โดยไม่พบข้อบกพร่องสำคัญที่เกี่ยวข้องกับตัวยา หน่วยงานกำกับดูแลไม่ได้กำหนดให้ต้องมีข้อมูลทางคลินิกหรือข้อมูลด้านตัวยาใหม่เพื่อพิสูจน์ความปลอดภัยและประสิทธิภาพ แต่ได้จัดประเภทคำถามเกี่ยวกับปลายขวดยาชนิดล็อกลูเออร์เป็นข้อบกพร่องสำคัญ ภายหลังการประชุมชี้แจงเมื่อวันที่ 6 สิงหาคม NRx Pharma ระบุว่าเส้นทางสู่การอนุมัติมีความเสี่ยงลดลงอย่างมาก โดยสังเกตว่ามีผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติภายใต้การยื่นขอทะเบียนยาชื่อสามัญใหม่สามรายการในตลาดที่ใช้ขวดล็อกลูเออร์แบบเดียวกัน โจนาธาน จาวิตต์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่า บริษัทมีกำลังใจจากความมุ่งมั่นของ FDA ในการตรวจสอบข้อมูลที่เหลือในรอบระยะเวลาที่สั้นที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้
Seeking Alpha·42dอ่านต่อ →
10impact 4

อีไล ลิลลี เข้าซื้อกิจการ AtaiBeckley ด้วยมูลค่า 2.8 พันล้านดอลลาร์

อีไล ลิลลี กำลังเข้าซื้อกิจการ AtaiBeckley ผู้พัฒนายาจากสารหลอนประสาท ด้วยมูลค่า 2.8 พันล้านดอลลาร์ ข้อตกลงดังกล่าวอาจมีมูลค่าสูงถึง 3.8 พันล้านดอลลาร์ นับเป็นก้าวสำคัญสู่การรักษาสุขภาพจิตด้วยสารหลอนประสาท จาเร็ด โฮลซ์ นักกลยุทธ์ด้านหุ้นกลุ่มสุขภาพจากมิซูโฮ อเมริกาส์ กล่าวว่า บริษัทยาขนาดใหญ่หันมายอมรับการบำบัดทางเลือกมากขึ้น โดยยกตัวอย่างผลิตภัณฑ์จากคีตามีนของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ที่มียอดขายต่อปีเกือบ 2 พันล้านดอลลาร์ โฮลซ์คาดว่าปี 2025 จะเป็นปีประวัติศาสตร์สำหรับการควบรวมกิจการในกลุ่มเทคโนโลยีชีวภาพ โดยจะมีธุรกรรมมากกว่า 30 รายการที่มีมูลค่าเกินหนึ่งพันล้านดอลลาร์
Yahoo Finance·64dอ่านต่อ →
2

AtaiBeckley เข้าสู่ดัชนี Russell 2000 และ 3000 Canaccord ปรับเพิ่มเป้าหมายราคาเป็น 17 ดอลลาร์

AtaiBeckley N.V. จะถูกเพิ่มเข้าสู่ดัชนี Russell 2000 และ Russell 3000 โดยมีผลตั้งแต่วันที่ 29 มิถุนายน ซึ่งบริษัทระบุว่าเป็นการเคลื่อนไหวที่สำคัญ เนื่องจากมีสินทรัพย์มากกว่า 12 ล้านล้านดอลลาร์ที่อ้างอิงกับดัชนี Russell ต่อมา Canaccord Genuity ได้ปรับเพิ่มเป้าหมายราคาหุ้นจาก 15 ดอลลาร์เป็น 17 ดอลลาร์ในวันที่ 7 กรกฎาคม ซึ่งบ่งชี้ถึงโอกาสขาขึ้นมากกว่า 227% พร้อมทั้งคงคำแนะนำซื้อ การปรับเพิ่มนี้เกิดขึ้นหลังจากการให้ยาในกลุ่มทดลองระยะที่ 2 ของการทดลอง Elumina สำหรับยา VLS-01 เพื่อรักษาโรคซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษาเสร็จสิ้น โดยบริษัทมีเป้าหมายที่จะพัฒนาต่อยอดสู่ระยะที่ 3 สำหรับโรคซึมเศร้าขั้นรุนแรง และอาจขยายไปสู่โรควิตกกังวลทั่วไป AtaiBeckley เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในขั้นตอนการทดลองทางคลินิกที่มุ่งเน้นการบำบัดด้านสุขภาพจิต โดยมีกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่รวมถึง BPL-003 ในระยะที่ 2 สำหรับโรคซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษาและการติดแอลกอฮอล์ และ RL-007 สำหรับภาวะการรู้คิดถดถอยจากโรคจิตเภท
Insider Monkey·65dอ่านต่อ →