ยาทางการแพทย์เซวียนไท่ โพซาโคนาโซลชนิดเม็ดเคลือบลำไส้ ได้รับอนุญาตจำหน่ายใน 5 ประเทศสหภาพยุโรป

Regulation
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

บริษัท เซวียนไท่ ฟาร์มาซูติคอล ประกาศว่า ผลิตภัณฑ์โพซาโคนาโซลชนิดเม็ดเคลือบลำไส้ของบริษัท ได้ผ่านการอนุมัติตามกระบวนการอนุมัติแบบกระจายอำนาจของสหภาพยุโรป และได้รับอนุญาตจำหน่ายในประเทศเนเธอร์แลนด์ เยอรมนี สเปน ฝรั่งเศส และอิตาลี ยาดังกล่าวใช้รักษาการติดเชื้อราแอสเปอร์จิลลัสหรือแคนดิดาชนิดลุกลามเป็นหลัก และเป็นยาชื่อสามัญตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศจีน การอนุมัติครั้งนี้เป็นประโยชน์ต่อการขยายขนาดการจำหน่ายในตลาดยุโรปของบริษัท แต่สถานการณ์การจำหน่ายที่แท้จริงขึ้นอยู่กับปัจจัยหลายประการและมีความไม่แน่นอน

ผลกระทบต่อหุ้น 1

อื่นๆ · 1 หุ้น
Sinotherapeutics Inc. A
688247
± ผสมกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง

Marketing authorization granted in five EU countries, but sales performance uncertain.

ผลกระทบต่อธีม 1

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

3

กิเลียดขยายการให้สิทธิ์เลนาคาพาเวียร์แบบปลอดค่าลิขสิทธิ์ไปยัง 120 ประเทศ

บริษัทกิเลียด ไซแอนซ์ ได้ขยายการให้สิทธิ์โดยสมัครใจแบบปลอดค่าลิขสิทธิ์สำหรับเลนาคาพาเวียร์ซึ่งฉีดปีละครั้งเพื่อป้องกันเอชไอวี ไปยัง 120 ประเทศที่มีอุบัติการณ์สูง กลุ่มบริษัทยาชีวเภสัชแห่งนี้ยังได้ลงนามในข้อตกลงระดับภูมิภาคกับองค์การอนามัยแพนอเมริกัน เพื่อขยายการเข้าถึงเลนาคาพาเวียร์แบบฉีดปีละสองครั้งทั่วละตินอเมริกาและแคริบเบียน ซึ่งเป็นการเปิดช่องทางโดยตรงให้อีก 14 ประเทศในภูมิภาคนี้สามารถเข้าถึงยาเพื่อใช้ในโครงการป้องกันเอชไอวี การขยายสิทธิ์แบบปลอดค่าลิขสิทธิ์และข้อตกลงกับองค์การอนามัยแพนอเมริกันนี้ ทำให้กิเลียดโน้มเอียงไปสู่รูปแบบการเข้าถึงยาโดยอิงปริมาณมากขึ้นในการป้องกันเอชไอวี โดยเฉพาะในตลาดรายได้ต่ำและรายได้ปานกลางระดับล่าง โดยมีพันธมิตรอย่างดร. เรดดี้ส์ และเฮเทอโร ที่คาดว่าจะรับผิดชอบการผลิตและการกระจายในท้องถิ่นเป็นส่วนใหญ่ บริษัทระบุว่าการทดสอบที่ชัดเจนที่สุดในอีกสองปีข้างหน้าคือประเทศต่างๆ จะก้าวจากข้อตกลงไปสู่การดำเนินการฉีดวัคซีนที่ได้รับงบประมาณสนับสนุนหรือไม่ โดยเฉพาะเมื่อข้อมูลจากการทดลองระยะที่ 3 ของโครงการ PURPOSE 365 มีความสมบูรณ์มากขึ้น และเมื่อกองทุนหมุนเวียนขององค์การอนามัยแพนอเมริกันแปลงเป็นการจัดซื้อจัดจ้างที่เป็นรูปธรรม การรับยาในอีก 14 ตลาดใหม่ในละตินอเมริกาและแคริบเบียนที่อยู่นอกกลุ่มการให้สิทธิ์หลักจะเป็นสัญญาณเริ่มต้นที่มีประโยชน์อย่างยิ่ง
Simply Wall St·10hอ่านต่อ →

ไคออมเผยแพร่งานวิจัยแอนติบอดีไข้หวัดใหญ่ในวารสารวิชาการนานาชาติ

ไคออม ไบโอไซแอนซ์ ประกาศว่าผลงานวิจัยร่วมกับกลุ่มวิจัยของภาควิชาพยาธิวิทยาการติดเชื้อ สถาบันวิจัยโรคติดเชื้อแห่งชาติ สังกัดองค์การวิจัยและจัดการภาวะฉุกเฉินด้านสุขภาพแห่งชาติ ได้รับการตีพิมพ์ในวารสารวิชาการนานาชาติ Protein Science งานวิจัยนี้มุ่งเป้าไปที่ไวรัสไข้หวัดใหญ่ โดยออกแบบแอนติเจนรูปแบบใหม่ที่ใช้การเลียนแบบโมเลกุลด้วยแอนติบอดีต้านไอดีโอไทป์ และแสดงให้เห็นว่าสามารถกระตุ้นให้สัตว์ที่ได้รับวัคซีนสร้างแอนติบอดีที่ตอบสนองต่อไวรัสหลายสายพันธุ์ได้อย่างกว้างขวาง หลังการประกาศดังกล่าว ราคาหุ้นของไคออม บี ปรับตัวขึ้นต่อในช่วงบ่าย โดยล่าสุดอยู่ที่ 94 เยน เพิ่มขึ้น 6 เยนจากวันก่อนหน้า
トレーダーズ・ウェブ·3dอ่านต่อ →

ซันไชน์ ไบโอฟาร์มา เดินหน้าสารต้านไวรัสโคโรนาตัวหลักสู่การศึกษาระดับ IND-Enabling

ซันไชน์ ไบโอฟาร์มา อิงค์ ประกาศว่า บริษัทได้เดินหน้าสารต้านไวรัสโคโรนาตัวหลักสู่การศึกษาระดับ IND-Enabling แล้ว สารประกอบที่ได้รับการคัดเลือกซึ่งเป็นตัวยับยั้งโปรตีเอส PLpro แสดงฤทธิ์ระดับนาโนโมลาร์ต่อโปรตีเอสของไวรัส และมีฤทธิ์กว้างต่อเชื้อ SARS-CoV-2 สายพันธุ์ที่ต้องเฝ้าระวังในการทดลองในหลอดทดลอง โดยมีความสามารถในการดูดซึมทางปากสูงในหนูถีบจักร หนูแรท และสุนัข และมีการสะสมในปอดของหนูถีบจักรและหนูแรทในระดับสูงเป็นพิเศษ ในหนูถีบจักร K18-hACE2 ที่ติดเชื้อ SARS-CoV-2 ของมนุษย์ การให้ยารับประทานซ้ำหลายครั้งช่วยยับยั้งการเพิ่มจำนวนของไวรัสในปอดอย่างมีนัยสำคัญในลักษณะที่ขึ้นกับขนาดยา ดร. สตีฟ สลิลาตี ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร เรียกความคืบหน้านี้ว่าเป็นการพัฒนาที่มีความสำคัญเชิงกลยุทธ์ และเป็นการยืนยันโครงสร้างพื้นฐานด้านการค้นพบของบริษัท พร้อมเสริมว่าโครงการนี้กำลังถูกเร่งให้เร็วขึ้นอย่างมีวินัยด้านกฎระเบียบ บริษัทเคยตีพิมพ์ผลการทดลองในห้องปฏิบัติการเกี่ยวกับคลังสารประกอบต้านไวรัสโคโรนาของตนเมื่อเดือนสิงหาคม 2024 และเดือนมีนาคม 2026 ในวารสาร Journal of Medicinal Chemistry ปัจจุบันซันไชน์ ไบโอฟาร์มา มียาที่เป็นยาสามัญตามใบสั่งแพทย์จำหน่ายในตลาดแคนาดาจำนวน 60 รายการ และมียาอีกประมาณ 12 รายการที่กำหนดจะเปิดตัวภายในช่วงที่เหลือของปี 2026
Sunshine Biopharma Inc.·4dอ่านต่อ →