Verrica Pharmaceuticals IncFirst patient dosed in second pivotal trial for YCANTH, a potential first FDA-approved therapy for common warts.
Verrica Pharmaceuticals ประกาศว่า ผู้ป่วยรายแรกในสหรัฐฯ ได้รับยาแล้วในการศึกษา COVE-3 ซึ่งเป็นการทดลองทางคลินิกระยะสำคัญครั้งที่สองของโครงการระยะที่ 3 ทั่วโลก ที่ประเมิน YCANTH สำหรับการรักษาหูดทั่วไป โทริอิ ฟาร์มาซูติคอล ซึ่งเป็นพันธมิตรด้านการพัฒนาในญี่ปุ่นของบริษัท ก็เพิ่งให้ยาแก่ผู้ป่วยชาวญี่ปุ่นรายแรกในการศึกษาเดียวกันนี้เช่นกัน โครงการระยะที่ 3 ประกอบด้วยการทดลองแบบปกปิดสองทาง สุ่มตัวอย่าง และควบคุมด้วยยาหลอกสองการศึกษา โดย COVE-2 รับผู้ป่วยเฉพาะในสหรัฐฯ และ COVE-3 รับผู้ป่วยทั้งในสหรัฐฯ และญี่ปุ่น Verrica ระบุว่า COVE-2 มีผู้เข้าร่วมเกินร้อยละ 50 ของเป้าหมายการรับผู้ป่วยในสหรัฐฯ แล้ว และการศึกษาติดตามผลระยะยาว COVE-4 ก็กำลังดำเนินการอยู่เช่นกัน หากได้รับการอนุมัติ YCANTH จะเป็นการรักษาหูดทั่วไปที่ได้รับการรับรองจาก FDA เป็นรายแรก ซึ่งเป็นภาวะที่คาดว่ามีผู้ป่วยประมาณ 22 ล้านคนในสหรัฐฯ เพียงประเทศเดียว
Verrica Pharmaceuticals IncFirst patient dosed in second pivotal trial for YCANTH, a potential first FDA-approved therapy for common warts.
Torii Pharmaceutical is the Japanese development partner, but the article only mentions they dosed the first Japanese patient; no direct impact on Shionogi.
Japanese development partner dosed first patient in same study, advancing the program.