AstraZeneca PLCA generic ticagrelor tablet from Zhongguancun's subsidiary moves toward approval, threatening competition for AstraZeneca's original ticagrelor (Brilinta).
บริษัทลูกของจงกวนชุน ตั่วตัวยา ได้ยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาผลิตในประเทศสำหรับยา Tigrelol Tablets ขนาด 60 มิลลิกรัมและ 90 มิลลิกรัม และได้รับหนังสือรับรองการรับคำขอจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติแล้ว บริษัท ปักกิ่ง จงกวนชุน เทคโนโลยีพัฒนา โฮลดิ้ง จำกัด ประกาศเมื่อวันที่ 10 กันยายน 2026 ว่า บริษัท ตั่วตัวยา จำกัด ได้รับหนังสือรับรองการรับคำขอจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติ โดยจัดเป็นยาเคมีประเภท 4 ข้อบ่งใช้ของ Tigrelol Tablets คือใช้ร่วมกับแอสไพรินในผู้ป่วยกลุ่มอาการหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน หรือผู้ที่มีประวัติกล้ามเนื้อหัวใจตายและมีปัจจัยเสี่ยงสูงต่อการเกิดภาวะหลอดเลือดอุดตันจากลิ่มเลือดอย่างน้อยหนึ่งปัจจัย เพื่อลดอัตราการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือด กล้ามเนื้อหัวใจตาย และโรคหลอดเลือดสมอง ยาต้นแบบนี้พัฒนาโดย AstraZeneca AB ได้รับอนุมัติขึ้นทะเบียนในสหภาพยุโรปเมื่อเดือนธันวาคม 2010 และได้รับอนุมัติจาก FDA สหรัฐอเมริกาเมื่อเดือนกรกฎาคม 2011 ผลิตภัณฑ์ต้นแบบได้รับอนุมัติในจีนเมื่อปี 2012 และ 2017 ตามลำดับ ณ วันที่ 31 สิงหาคม 2026 โครงการนี้มีค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาสะสม 4.97 ล้านหยวน บริษัทระบุว่า การที่คำขอขึ้นทะเบียนได้รับการรับพิจารณาเป็นสัญญาณว่าผลิตภัณฑ์นี้เข้าสู่ขั้นตอนการประเมินแล้ว หากได้รับการอนุมัติจะช่วยเพิ่มความสามารถในการแข่งขันทางการตลาด และส่งผลดีต่อผลประกอบการ
AstraZeneca PLCA generic ticagrelor tablet from Zhongguancun's subsidiary moves toward approval, threatening competition for AstraZeneca's original ticagrelor (Brilinta).
Beijing Centergate Technologies Holding Co LtdNMPA accepted Duoduo Pharmaceutical's ticagrelor tablet marketing application, advancing the product to review stage with potential positive impact on performance.