Wanbangde Pharmaceutical Holding Group Co Ltd

ST万邦の完全子会社である万邦徳製薬が自主開発した重症筋無力症治療薬WP107の多回投与漸増臨床試験が、温州医科大学附属第二医院の医学倫理委員会の審査承認を取得した。WP107は石杉鹼甲経口液剤で、嚥下障害のある患者にとってより使いやすい剤形であり、これまでに米国FDAのオーファンドラッグ指定および中国・米国両国での臨床試験許可を取得しており、2026年7月にはFDAから多回投与漸増臨床試験の承認を得ている。今回の承認により、健康な参加者を対象に反復投与時の薬物動態ならびに安全性・忍容性の評価が行われる。同社は、医薬品開発には高額な投資、高いリスク、長い期間を要する特性があり、短期的には業績に影響しないと注意を促している。

ST万邦の完全子会社である万邦徳製薬集団有限公司はこのほど、国家薬品監督管理局が承認・発行したスルピリド錠の「医薬品登録証明書」を受領した。規格は0.1グラム、登録分類は化学薬品3類で、後発医薬品の品質と有効性に関する一貫性評価に合格したものとみなされる。スルピリド錠は2025年版国家医療保険目録および2026年国家基本医薬品目録に収載されている品目で、ベンズアミド系抗精神病薬に属し、統合失調症の治療に用いられ、抑うつ症状にも一定の効果があり、さらに制吐作用や胃液分泌抑制作用も有する。同社は、今回の承認により抗精神疾患治療薬の製品ラインアップが充実し、原薬と製剤の一貫生産モデルの優位性が強化されると述べる一方、医薬品の生産と販売は国家政策や市場環境などの要因に影響され、大きな不確実性が存在するとの見方を示した。

7月23日終値時点で、A株のバイオ医薬企業99社が2026年上半期の業績予想を発表し、うち60社が親会社株主に帰属する純利益の増加、39社が減少を見込んでいる。富祥股份は同純利益が2487％から3204％の増加、昭衍新薬は884.9％から1377.4％の増加を予想し、美迪西、海思科、ST万邦も最大で500％を超える増加率となっている。化学医薬品セクターは全体として好調で、予想を発表した36社のうち25社が増益を見込む。一方、生物製剤セクターは振るわず、9社のうち増益予想は2社にとどまった。革新的医薬品の海外ライセンスアウトが活発で、上半期の対外導出契約総額は約1100億ドルに上り、海思科は複数の導出契約により業績が大幅に拡大した。実験用サルの価格が上昇を続け、カニクイザルの単価は17万8000元に達し、昭衍新薬や美迪西などCRO企業の業績予想を大きく押し上げている。

ST万邦は、完全子会社である万邦徳製薬集団有限公司が独自に開発した全身型重症筋無力症治療薬の新薬WP107（石杉碱甲経口液）について、このほど米国食品医薬品局から健康な被験者を対象とした多回投与漸増臨床試験の実施許可を取得したと発表した。