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サイトキネティクス、FDAとEUの承認を受け米国とドイツでMyqorzoを発売
サイトキネティクスは、症候性閉塞性肥大型心筋症を対象としたFDAおよび欧州委員会の承認を受け、初の商業医薬品Myqorzoを米国とドイツで発売しました。米国での展開は2026年1月に始まり、第1四半期末までに275人以上の医療提供者が処方し、約680人の患者が投与を受け、その70%以上が有償処方に移行しました。欧州委員会は2026年2月にMyqorzoを承認し、EU初の発売はドイツで行われました。FDAはMyqorzoの単剤療法としての追加新薬申請を受理し、目標審査終了日は2026年11月14日です。一方、非閉塞性肥大型心筋症を対象とした第III相ACACIA-HCM試験では、両方の主要評価項目を達成しました。Myqorzoはブリストル・マイヤーズ スクイブのCamzyosと競合し、将来的にはEdgewise TherapeuticsのEDG-7500およびEDG-15400との競争に直面する可能性があります。サイトキネティクスの株価は年初来35.5%上昇し、2026年の1株当たり損失のザックス・コンセンサス予想は6.22ドルに縮小しました。