Galectin Therapeutics Inc

ガレクチン・セラピューティクスは、リチャード・E・ユーライン会長が同社の6つの信用枠のうち5つについて、未払い元本と未収利息の全額を普通株式に転換し、総額約1億580万ドルの負債を解消したと発表した。2026年7月31日付で実施されたこの転換では、ユーライン氏に対し、加重平均転換価格約3.07ドルで34,376,167株が発行された。解消された負債は、元本9,100万ドルと未収利息約1,480万ドルで構成されていた。2025年12月19日付の6番目の信用枠は、最大1,000万ドルの追加融資枠で、未使用のまま同社が利用可能である。この転換後、ガレクチンの発行済普通株式数は100,849,644株となった。

月曜日のバイオテクノロジー株の上昇を主導したのはQ32バイオで、株価は90％以上急騰した。重症円形脱毛症を対象としたベンピキバルトの第2相SIGNAL-AA試験で、修正ITT集団の患者の40％が36週時点で頭皮の脱毛が20％以下に達したことを受けての動きだ。同社は2027年上半期に承認申請を目指すプログラムを計画しており、また2億ドルの公募増資も発表した。アジェナスは82％以上急伸した。MSS大腸がんを対象としたボテンシリマブとバルスチリマブの第3相ROBBIN1試験の資金調達のため、8500万ドルの私募増資を行ったと発表し、最初の患者への投与は2027年初頭を見込んでいる。アクチュエイト・セラピューティクスは23％以上上昇した。先月、同社の薬剤エルラグルシブが小児神経芽腫を対象とするBEACON2試験で評価されるというニュースが背景にある。ガレクチン・セラピューティクスは13％以上上昇した。MASH肝硬変を対象としたベラペクチンの第3相試験の主要評価項目についてFDAと合意に達したことが材料視された。アムウェルとショルダー・イノベーションズはそれぞれ11％以上上昇したが、特に材料は出ていない。アムウェルは第2四半期の売上高を4800万ドルから5200万ドルと予想しており、ショルダー・イノベーションズは通期の売上高見通しを6500万ドルから6800万ドルに引き上げている。

ガレクチン・セラピューティクスの株価は火曜日に11.4%急騰した。同社が唯一の臨床段階の薬剤候補であるベラペクチンの後期開発プログラムの主要要素について、FDAと合意に達したと発表したためだ。対面でのタイプC会議後のFDAのフィードバックにより、代謝機能障害関連脂肪性肝炎による肝硬変および門脈圧亢進症の患者を対象とした承認取得に向けた臨床および規制上の道筋が明確になった。当局は、計画中の第3相試験のデザイン、主要評価項目、中央判定の方法、全体的な規制の枠組みに同意し、この患者集団における著しい未充足の医療ニーズを認識した。ガレクチンは現在、2026年第3四半期に最終的な第3相試験のプロトコルを提出する計画で、開発と商業化を支援するための戦略的および財務的な提携機会を模索している。

火曜日、複数のバイオテック株が急騰し、その先頭に立ったのがバウンドレス・バイオだ。同社は非公開のセラファ・バイオとの全株式交換による合併に合意した。バウンドレス・バイオは、2026年第4四半期に予定される取引完了前に、合併前の株主に対して現金配当を宣言する見込みで、合併後の統合会社はセラファ・バイオとして運営され、ナスダックにティッカーAATDで上場する。モノパー・セラピューティクスは19％超上昇し、ウィルソン病治療薬ALXN1840の新薬申請が2026年半ばのFDA提出に向けて順調に進んでいる。ガレクティン・セラピューティクスは11％超上昇し、門脈圧亢進症を伴うMASH肝硬変を対象としたベラペクチンの第3相試験計画の主要要素についてFDAと合意に達し、最終プロトコルは2026年第3四半期に確定する見通しだ。その他、ジェイド・バイオサイエンシズが自己免疫疾患パイプラインの進展で13％近く上昇し、トレース・メディカル・コンセプツがHyperPlate XMインプラントの初の手術使用を受けて12％近く上昇した。

ガレクチン・セラピューティクスは、MASH肝硬変および門脈圧亢進症患者を対象としたベラペクチンの計画中の第3相試験について、主要評価項目と規制上の道筋に関してFDAと合意に達した。同社は2026年第3四半期に第3相試験のプロトコルを提出する予定で、継続的な開発と商業化を支えるため、戦略的および財務的な提携機会を積極的に模索している。試験は、無作為化二重盲検プラセボ対照デザインで、ベラペクチンの2mg単回投与を評価し、主要評価項目として大食道静脈瘤の予防を含む複合肝アウトカムを設定する。FDAは、グローバル第2b/3相NAVIGATE試験で用いられた手法を基盤とする、同社が提案した盲検化中央内視鏡評価法を受け入れた。ガレクチンは、計画中の第3相試験と既存の臨床データを合わせて、従来の規制経路の下での完全承認申請を支持できる可能性があると見込んでいる。