Iovance Biotherapeutics Inc

Iovance Biotherapeuticsは、2026年第2四半期の損失が予想より小幅となり、売上高も予想を上回った。TIL療法Amtagviの販売好調が寄与し、株価は43%上昇して52週高値を付けた。1株当たり損失は11セントで、Zacksコンセンサス予想の17セント損失を上回った。総収入は前年同期比66%増の9930万ドルで、コンセンサス予想の8730万ドルや、同社自身のガイダンスである8600万～8800万ドルを上回った。Amtagviの売上高は前年同期比68%増の9070万ドルで、コンセンサス予想の7900万ドルを大きく上回り、Proleukinの売上高は46%増の860万ドルとなった。粗利益率は前期の41%から56%に改善し、期末の現金残高は約3億400万ドルで、2028年下半期までの事業運営資金を賄える見込みだ。経営陣は2026年通期の売上高ガイダンス3億5000万～3億7000万ドルを見直しており、旺盛な需要動向を踏まえ、第3四半期に更新情報を提供する予定だ。

ClearOne、NeOnc Technologies、Iovance Biotherapeutics、Ensysce Biosciencesはそれぞれ、重要な臨床、規制、または財務面での進展を報告した。ClearOneは、Vivani Medicalの神経技術子会社であるCortigentの買収完了に近づいた。議決権の約61.3%を支配する大株主First Finance Ltd.が、この取引と1250万株の発行を承認したためだ。NeOnc Technologiesは、全例登録を完了したNEO100-01試験の第2a相トップラインデータの発表が近づいており、再発性高悪性度神経膠腫を対象にアブダビで2件目の治験許可を取得し、国際展開を拡大した。Iovance Biotherapeuticsは、FDA承認のTIL療法Amtagviに牽引され、2026年第2四半期の収益が前年同期比66%増の約9930万ドルと過去最高を記録し、2026年の収益見通し3億5000万ドルから3億7000万ドルを再検討している。Ensysce Biosciencesは非公開のCy Biopharmaを買収し、複合性局所疼痛症候群1型を対象とする臨床段階の神経可塑性療法CY200を取得するとともに、最大7700万ドルに達する可能性のある資金調達を確保した。これには1710万ドルの現金と、Ally Bridge Group主導の2150万ドルの私募増資が含まれる。

アポロミクスの株価は水曜日に22%超急騰した。同社がナスダックの上場株式時価総額基準への適合を回復したためだ。臨床段階にある同社の主力プログラムは、非小細胞肺がんを対象としたc-Met阻害剤ベブレルチニブ。7月8日にこの問題が解決したと通知を受けていた。その他の注目銘柄では、イオバンス・バイオセラピューティクスが第2四半期決算発表を前に20%超高。アムタグビの売上高は7900万～8100万ドルと、2025年第4四半期比で約23%増が見込まれている。アビタ・メディカルは自社の第2四半期決算更新を前に17%超高。アネクソンは米国網膜専門医会議での発表と、地図状萎縮を対象とした第3相ARCHER II試験の重要なデータ発表を控えて17%超高。ベラダーミクスは、女性型脱毛症を対象とした経口ミノキシジル製剤VDPHL01の第2相試験で良好な結果を報告し、12%超高。1日1回投与群の88.9%が6カ月時点で改善または大幅改善を示した。

アイオバンス・バイオセラピューティクスの株価は今年74%急騰し、5ドル近辺で取引されており、アナリストの平均目標株価は8.80ドル。同社の主力製品であるアムタグビは、患者自身の細胞から作られる承認済みのメラノーマ治療薬で、第1四半期の売上高は7140万ドルと前年同期比45%増加した。アイオバンスはアムタグビの適用拡大を進めており、昨年カナダで承認を取得し、欧州連合やその他の地域でも承認を追求しているが、手続き上の理由で最近英国での申請を取り下げた。同社はまた、子宮内膜がんを対象としたアムタグビの開発や、他のパイプライン候補の開発も進めている。しかし、治療薬の製造と投与の複雑さとコストが収益性の課題となる可能性や、臨床または規制上の後退の可能性など、依然として大きなリスクが存在する。

アイオバンス・バイオセラピューティクスは、より低い株価売上高倍率に基づき、2026年に向けてリスク調整後のヘルスケア銘柄としてハートフローよりも有望視されている。ハートフローは、2025年度の売上高約1億7600万ドルの98%をFFR CT解析製品に依存しており、純損失は1億1680万ドル、フリーキャッシュフローは約5900万ドルの赤字だった。アイオバンスは売上高2億6350万ドルを計上し、60.6%の増収となったが、純損失は約3億9100万ドルとさらに大きく、フリーキャッシュフローは3億3620万ドルの赤字だった。両社とも負債資本倍率は約0.1倍で、フリーキャッシュフローが黒字化するのは2028年まで見込まれていない。ハートフローは集中リスクとメディケア償還率の15%引き下げ案に直面しており、一方アイオバンスは29億ドルの累積赤字と複雑な製造上の課題を抱えている。

Iovance Biotherapeuticsの株価は9.36%上昇し、4.44ドルで取引を終えた。同社はメラノーマ治療薬Amtagviについて、豪州の医療製品管理局から条件付き承認を取得した。この承認は、腫瘍由来自家T細胞免疫療法として、米国とカナダに続く3番目の販売承認となる。豪州は世界で最もメラノーマの発生率が高く、毎年約1万7千人の新規患者が診断され、1,500人以上が死亡している。フレデリック・フォークト社長兼CEOは、進行メラノーマの有病率が高い追加市場への展開を進める中で、豪州初の治療センターの認可手続きを進めていると述べた。