Ultragenyx

FDAはウルトラジェニクス・ファーマシューティカルのジェングリコスを承認した。糖原病Ia型に対する初の遺伝子治療薬で、時間外取引で株価は7.5％上昇した。この1回限りの治療薬の米国での定価は患者1人当たり約270万ドルで、30日から60日以内に認定治療センターを通じて利用可能になる見込みだ。ウルトラジェニクスは、この疾患の米国患者数をわずか1500人から2500人と推定しており、同社は今後、十分な患者を診断し、償還を確保し、治療して意味のある収益を生み出せることを示す必要がある。第3相グルコジーン試験では、ジェングリコスは48週時点で平均1日コーンスターチ摂取量をプラセボの10％に対し41％削減し、より長期のデータでは96週時点で61％の削減を示した。FDAは追加で2年間の安全性および有効性データを求めており、ウルトラジェニクスはマサチューセッツ州ベッドフォードの施設でこの治療薬を製造する。

米株式先物は木曜日、投資家が新たな企業決算とアナリストの動向を消化する中、ほぼ横ばいで推移した。クラウドストライクの株価は、サイバーセキュリティ企業の最高技術責任者が人工知能に特化したサイバーセキュリティファンドを立ち上げるために退任するとブルームバーグが報じたことを受け、プレマーケットで2.8％下落した。アドバンス・オート・パーツの株価は、第2四半期決算で公表利益と実質的な業績の間に大きな差があることが明らかになり、15.9％急落した。報告された調整後希薄化後1株当たり利益1.03ドルのうち約0.31ドルが一時的な関税還付によるものだった。ディアの株価は、農業・建設機械メーカーが市場予想を上回る第3四半期決算を発表し、希薄化後1株当たり利益5.10ドル、純売上高約110億ドルを計上したことを受けて5.1％上昇した。エッツィーは、バンク・オブ・アメリカ証券がオンラインマーケットプレイスの投資判断を「ニュートラル」から「買い」に引き上げ、目標株価を88ドルから105ドルに引き上げたことを受けて、プレマーケットで3.9％上昇した。ウルトラジェニクスは、米食品医薬品局が8歳以上のグリコーゲン貯蔵疾患Ia型患者向け遺伝子治療薬ジェングリコス、別名DTX401を迅速承認したことを受けて11.1％急騰した。モデルナの株価はプレマーケットで13％下落し、前日にメルクとの大規模ながんワクチン試験の発表を受けて2倍以上に急騰した反動で値を下げた。ウルフスピードは、半導体企業が市場予想を大幅に上回る第4四半期の赤字を報告し、調整後1株当たり損失2.26ドル、売上高1億4960万ドルとなったことを受けて10.5％急落した。ウェブルは、デジタル証券会社が上場以来で最も好調な四半期決算を発表し、第2四半期の売上高1億9880万ドル、調整後1株当たり利益0.05ドルを計上したことを受けて13.8％上昇した。

中東の地政学的緊張が続き、ブレント原油が1バレル92ドルを超えたことでインフレ懸念が強まり、木曜早朝の株価先物は下落した。ウェブルは、デジタル投資プラットフォームが第2四半期の売上高を前年同期比51%増、前期比24%増の1億9880万ドルと発表し、市場予想の1億8070万ドルを上回ったことで、株価が14%上昇した。ウルトラジェニクス・ファーマシューティカルは、糖原病Ia型の遺伝子治療薬ジェングリコスがFDAの迅速承認を取得したことを受けて12%急騰した。サークル・インターネット・グループは、米財務省が長期国債の買い入れを1回あたり少なくとも40億ドルに倍増するという予想外の決定を発表した後、ビットコインが6月2日以来の高値となる約7万1000ドルまで9%以上上昇したことを背景に、暗号資産関連株の広範な上昇に乗じて5%上昇した。ウルフスピードは、第4四半期の調整後損失が1株あたり2.26ドルと市場予想の1.47ドルを上回る赤字となったことを受けて10%急落した。売上高は前年同期比24%増の1億4960万ドルだった。コティは、第4四半期の既存店売上高が1%減少し、調整後営業利益が31%急減したことで、9%下落した。

Ultragenyx Pharmaceuticalの第2四半期の売上高は2億1400万ドルで、前年同期の1億6700万ドルから増加しました。一方、四半期の純損失は9200万ドルに縮小し、前年同期は1億1500万ドルでした。継続事業からの基本的1株当たり損失は0.90ドルに改善し、前年同期は1.17ドルでした。上半期の売上高は3億5000万ドルで、前年同期の3億600万ドルから増加しましたが、6か月間の純損失は2億7700万ドルに拡大し、前年同期は2億6600万ドルでした。FDAはUX111のBLAを受理し、PDUFA期日は2026年9月19日で、これは短期的な重要なカタリストとなります。

Ultragenyxの株価は前営業日、通常を上回る取引量に支えられ5.2%上昇し、30.77ドルで取引を終えた。過去4週間で25.8%上昇しており、上市済みの希少疾患治療薬ポートフォリオの拡大と、有望な後期開発段階のパイプラインに対する投資家の期待が追い風となっている。主力製品のクリースビータ、ドジョルビ、メプセビイが引き続き収益成長を牽引しており、今後のカタリストとしては、糖原病Ia型を対象としたDTX401のFDA判断が2026年8月に予定されていること、OTC欠損症を対象としたDTX301の良好な後期臨床データ、2026年にはウィルソン病を対象としたUX701とアンジェルマン症候群を対象としたGTX-102の結果発表が控えている。同社は1株当たり1.25ドルの四半期損失、売上高1億8577万ドルを計上する見通し。アナリストのコンセンサス予想は過去30日間変わっておらず、株価のZacksランクは3、つまり「ホールド」となっている。