MDMA-Assisted Therapy

ジュピター・ニューロサイエンシズは、ファーマラ・バイオテックと、MDMAの特許製剤であるALA-002の永続的な米国独占権に関する最終的なライセンス契約を締結した。契約総額はマイルストーンを含めて最大1億ドル。この取引により、ジュピターは中枢神経系領域で2つの臨床段階プログラムを持つ企業へと変貌を遂げ、既存のパーキンソン病第2相試験プログラムであるJOTROL（独自の高バイオアベイラビリティ・レスベラトロール製剤）にALA-002が加わる。会長兼CEOのクリステル・ローゼンと社長のアリソン・シルバは、IPOエッジ主催の対談で本買収について議論し、ALA-002の主要適応症、対象市場規模、買収コストに対する潜在的な収益について言及した。また、パーキンソン病第2相試験の進捗状況、米国におけるサイケデリック規制の動向、同社ポートフォリオ全体の主要マイルストーンについても語った。

Optimi Health、AtaiBeckley、COMPASS Pathwaysは、リスク・リワードのプロファイルを変えうる臨床試験のカタリストを控えた3つのサイケデリック医薬品企業です。カナダの製造業者であるOptimi Healthは、カナダ保健省認可のGMP施設を有し、すでに医薬品グレードのMDMAとシロシビンをオーストラリアの償還処方市場へ出荷していますが、収益は100万カナダドル未満にとどまっています。AtaiBeckleyは治療抵抗性うつ病や社交不安症を対象とした複数の第2相プログラムを有し、2026年に第IIb相データが期待され、第3相試験への進展が見込まれますが、損失拡大と高い資金調達リスクに直面しています。COMPASS Pathwaysは治療抵抗性うつ病を対象にシロシビン療法COMP360の第III相試験を進めており、FDAへのローリングNDA申請を計画していますが、依然として収益計上前であり、株主希薄化の歴史があります。

PharmAla Biotech Holdingsは、主力候補品ALA-002の原薬について、GMP基準での生産を完了した。同社はこの原薬を用いて、ALA-002の世界的な臨床活動を推進し、またVitura Healthとの共同所有子会社Cortexaを通じてオーストラリアでの商業化を進める計画だ。PharmAlaは、神経生物学的および精神的な障害の治療を目的として、MDMAを含むMDXXクラス分子を高度に滴定された形態で開発することに注力している。同社の株価はカナダ証券取引所で0.14カナダドルで取引を終え、3.57%上昇した。