ACTG、ウイルス抑制に苦戦する人々のための長時間作用型HIV治療最適化研究を開始

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要約 · なぜ重要か

ACTGは、A5432研究の開始を発表しました。これは、これまで毎日の経口療法でウイルス抑制を維持できなかったHIV感染者を対象に、長時間作用型抗レトロウイルス療法の使用に影響を与える要因を理解するための質的研究です。この研究では、画期的なLATITUDE試験の参加者約30名への詳細なインタビューと、最大48名のLATITUDEスタッフを対象としたフォーカスグループを実施し、長時間作用型注射剤カボテグラビルとリルピビリンの使用経験、障壁、条件付き経済的インセンティブの影響を探ります。LATITUDE試験では、この集団において長時間作用型ARTが毎日の経口療法より優れていることが示され、独立監視委員会が2024年2月にランダム化の中止を勧告しました。A5432は、研究ベースのケアから標準的な医療チャネルへの移行を検討することで、将来の試験デザインと実臨床での実装に役立つ情報を提供することを目指しています。このプロトコルは、ACTGの行動科学小委員会が、実装科学小委員会、国立精神衛生研究所、国立アレルギー感染症研究所の代表者の協力を得て作成しました。

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ギリアド、PAHOと提携しラテンアメリカ14カ国でレナカパビルのアクセス拡大へ

ギリアド・サイエンシズは、汎米保健機構(PAHO)と合意に達し、年2回投与のHIV予防薬レナカパビルのラテンアメリカおよびカリブ海地域におけるアクセスを拡大する。これにより、ブラジル、メキシコ、アルゼンチン、コロンビア、ペルーを含む14カ国が、ギリアドの既存の自主的なジェネリック医薬品ライセンス契約の対象外でありながら、地域調達の枠組みを利用できるようになる。ただし、実際の提供は各国の規制当局の承認と、同薬の採用を決定するかどうかにかかっている。ギリアドは、レナカパビルが2026年に約10億ドルの売上を生み出すと見込んでおり、2026年第2四半期にはHIV関連売上が前年同期比12%増加したと報告した。Yeztugoの売上は2億3200万ドルに達し、アナリスト予想の2億1000万ドルを上回った。これを受けて同社は、2026年のHIV製品売上成長率の予想を9%から10%の範囲に引き上げた。ロイター通信によると、ラテンアメリカおよびカリブ海地域における新規HIV感染は2010年から2024年の間に13%増加し、レナカパビルは大規模な予防試験でほぼ100%の有効性を示した。一方、Yeztugoの米国における年間表示価格は2万8000ドルを超えている。ギリアドはすでに、資源が限られた国々のジェネリック医薬品メーカーに対してロイヤルティ無料の自主的ライセンスを付与しており、ブラジル保健省と現地生産の可能性について協議を続けている。そのため、アクセス拡大は、より富裕な市場よりも低い価格と利益率を伴う可能性がある。
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カイオム、インフルエンザ抗体研究の論文が国際学術誌に掲載

カイオム・バイオサイエンスが、国立健康危機管理研究機構国立感染症研究所感染病理部の研究グループとの共同研究成果を国際的な学術誌Protein Science誌に掲載したと発表した。同研究では、インフルエンザウイルスを対象に、抗イディオタイプ抗体による分子擬態を活用したユニークな抗原をデザインし、被接種動物中に複数の型のウイルスに広く反応する抗体を誘導できることを示したとしている。発表を受けてカイオムBの株価は後場に上げ幅を拡大し、現在値は94円で前日比6円高となっている。
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サンシャイン・バイオファーマ、新型コロナウイルス治療薬候補をIND申請に向けた研究段階へ前進

サンシャイン・バイオファーマは、新型コロナウイルス治療薬の主力候補をIND申請に向けた研究段階へ進めたと発表した。選定された化合物はPLproプロテアーゼ阻害薬で、ウイルスプロテアーゼに対してナノモル濃度で効力を示し、in vitroで懸念されるSARS-CoV-2変異株に対して広域活性を示したほか、マウス、ラット、イヌで高い経口バイオアベイラビリティを示し、マウスとラットの肺に優先的に集積した。ヒトSARS-CoV-2に感染させたK18-hACE2マウスでは、反復経口投与により肺内のウイルス複製が用量依存的に有意に抑制された。スティーブ・スリラティ最高経営責任者(CEO)は、今回の前進を戦略的に重要な進展であり、同社の創薬基盤を裏付けるものだと述べ、規制上の規律を保ちながらプログラムを加速していると付け加えた。同社は以前、抗コロナウイルス化合物ライブラリーに関する実験結果を2024年8月と2026年3月にJournal of Medicinal Chemistryで発表している。サンシャイン・バイオファーマは現在、カナダ市場で60種類のジェネリック処方薬を販売しており、2026年の残りの期間にさらに約12種類の薬剤を投入する予定である。
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