AirNexis AN01、COPD第2b相試験で主要評価項目を達成

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要約 · なぜ重要か

AirNexis Therapeuticsは、デュアルPDE3/4阻害剤である乾燥粉末吸入薬AN01が、中国でパートナーである海思科医薬集団(Haisco Pharmaceutical Group)が実施したCOPD第2b相試験において主要評価項目を達成したと発表した。この試験(HSK39004-T1-202)では、単剤または二剤の気管支拡張薬を背景治療として使用している195人の患者を無作為化し、AN01 0.75mg、1.5mg、またはプラセボを4週間投与した。両用量とも、4週目のFEV₁ AUC₀₋₁₂hにおいて、プラセボと比較して肺機能が有意に改善し、治療差はそれぞれ116mLおよび127mLであった。AN01は忍容性が良好で、0.75mg投与群では治療関連の有害事象は認められなかった。この用量は第3相プログラムで検討されている用量である。AirNexisはオーストラリアで第1相反復投与漸増試験を完了しており、2027年に第2相プログラムを開始する準備を進めている。

銘柄への影響 2

その他 · 1 銘柄

テーマインパクト 1

カバレッジ外企業 1

AirNexis Therapeutics非上場▲ ポジティブ
技術関連度

AN01 met the primary endpoint in the Phase 2b COPD trial, with both doses significantly improving lung function and the 0.75 mg dose well tolerated.

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