China Grand Pharmaceutical and Healthcare Holdings Ltd0512
言及
AirNexis Therapeuticsは、デュアルPDE3/4阻害剤である乾燥粉末吸入薬AN01が、中国でパートナーである海思科医薬集団(Haisco Pharmaceutical Group)が実施したCOPD第2b相試験において主要評価項目を達成したと発表した。この試験(HSK39004-T1-202)では、単剤または二剤の気管支拡張薬を背景治療として使用している195人の患者を無作為化し、AN01 0.75mg、1.5mg、またはプラセボを4週間投与した。両用量とも、4週目のFEV₁ AUC₀₋₁₂hにおいて、プラセボと比較して肺機能が有意に改善し、治療差はそれぞれ116mLおよび127mLであった。AN01は忍容性が良好で、0.75mg投与群では治療関連の有害事象は認められなかった。この用量は第3相プログラムで検討されている用量である。AirNexisはオーストラリアで第1相反復投与漸増試験を完了しており、2027年に第2相プログラムを開始する準備を進めている。
Xizang Haisco Pharmaceutical Group Co LtdIts partner's AN01 met the primary endpoint in the Phase 2b COPD study Haisco conducted in China, validating the asset it is developing.
AN01 met the primary endpoint in the Phase 2b COPD trial, with both doses significantly improving lung function and the 0.75 mg dose well tolerated.