エドワーズライフサイエンス、TAVRに関するCMSの改定適用決定を歓迎

IR-MED Ltd.とDice Technologies Co., Ltd.は、IR-MEDの医療機器PressureSafeの日本における評価、研究支援、現地化、商業化準備、規制対応準備に関して協力する意向表明書（LOI）の締結を発表した。このLOIは、機密保持およびデータ保護、知的財産権、ならびに機器の管理、返却、廃棄に関する条項を除き、当事者間に法的拘束力のある義務を生じさせることを意図したものではない。この協業は、65歳以上の人口が3600万人を超え、約8000の病院、1万3600の長期ケア施設、1万6000以上の訪問看護ステーションを擁する日本市場を対象としている。大阪に拠点を置くDice Technologiesは、1000を超えるクリニックにサービスを提供する全国的なネットワークを活用して日本における評価プログラムを主導および調整し、医薬品医療機器総合機構（PMDA）との相談準備を支援するとともに、PressureSafeのデータを同社のCareNestプラットフォームおよび国内の電子カルテに統合する。臨床研究およびエビデンス生成活動には、神戸大学の形成外科との協力が含まれる見込みであり、これは必要な倫理審査、機関の承認、および別途の書面による取り決めを条件とする。IR-MEDのPressureSafeは、赤外分光法と独自のアルゴリズムを組み合わせて褥瘡の初期兆候の評価を支援するものであり、両社は病院、長期ケア施設、在宅医療の現場でこれを評価する意向である。

アポロ・グローバル・マネジメントが、ジョンソン・エンド・ジョンソンの整形外科事業デピュー・シンセスを約200億ドルで買収するため、拘束力のない交渉を行っていると報じられた。最初にこの動きを報じたブルームバーグによると、匿名の関係者が数週間以内に合意に達する可能性があると述べる一方、交渉が合意に至らず終わる可能性や、別の入札者が現れる可能性もあるという。デピュー・シンセスには複数のプライベートエクイティ企業が関心を示している。合意に至れば、アポロにとってこれまでで最大のヘルスケア案件となる。この交渉は、J&Jが2025年のスピンオフ発表を受けてデピュー・シンセスから分離を進める中で行われている。同部門は昨年93億ドルの売上高を計上し、2012年にJ&Jがスイス企業シンセスを210億ドルで買収して自社のデピュー事業と統合したことで誕生した。GlobalDataの医療機器調査責任者アンドリュー・トンプソン氏は、200億ドルの取引は低めの評価額だと述べ、J&Jが2011年にシンセスを197億ドルで買収し、デピューは1998年にロシュから35億ドルで取得した事業だと指摘した。また、対抗入札は規制上の障壁からストライカーやジマーではなく、別のプライベートエクイティグループやコンソーシアムから来る可能性が高いとの見方を示した。J&Jもアポロも、コメント要請に直ちに応じていない。

Appleは、これまでで最も先進的なヘルス＆フィットネス体験を発表しました。新しいヘルスセンシングシステムを搭載したApple Watch Series 12とApple Watch Ultra 4を発表し、ウェアラブルで最も正確な心拍数センシングを実現するとともに、Apple Intelligenceを搭載した再設計されたヘルスアプリを提供します。新しいウォッチは、心拍数を5秒ごと、心拍変動（HRV）を5分ごとに測定し、その頻度は従来の24倍です。また、0から10までのレディネススコアを導入し、「回復」や「思い切ってやろう」などの推奨事項を提供します。再設計されたヘルスアプリは、今年後半にiOS 27とともに提供され、インサイトタブと、ユーザーの指標を実年齢と比較するヘルスエイジを備えたロングビティタブが追加されます。ユーザーは、米国の約2,000か所のQuest Diagnosticsで、50以上のバイオマーカーをカバーするラボテストを119ドルで予約・購入することもできます。また、新しい動作評価では、iPhoneのカメラとApple Watchを使用して自宅で評価を行うことができます。ウォッチは、周経期および閉経期のトラッキングもサポートしています。watchOS 27は、9月14日からApple Watch Series 9以降、Apple Watch SE 3、Apple Watch Ultra 2以降で利用可能になります。