Merck & Company IncMRK
▲ ポジティブ規制関連度
FDA acceptance of sBLA to expand ENFLONSIA indication to at-risk children under two is a regulatory milestone for Merck.
銘柄への影響 2
Biotech & Genomic Medicine▲ · 1 銘柄
Merck & Company IncCritical Materials & Supply Chain▲ · 1 銘柄
テーマインパクト 1
カバレッジ外企業
関連ニュース
▲impact 4
10部門が医薬工業第15次五カ年計画を共同発表、革新的医薬品セクターに大型追い風
工業情報化部、国家発展改革委員会など10部門は9月18日、「医薬工業発展第15次五カ年計画」を共同で発表し、2030年までにバイオ医薬の研究開発・応用で世界の最前線に安定的に位置し、バイオ医薬産業が国家の新たな基幹産業となることを加速するとした。計画は産業規模と効率、イノベーション発展、企業育成、クラスター発展をめぐり10項目の予測指標を提示しており、指定規模以上の医薬工業企業の営業収入が3兆5000億元を超えること、革新的医薬品産業の規模が年平均20％以上の成長を遂げること、世界年間売上高が10億ドルを超える品目数が5品目以上となること、ファーストインクラスの革新的医薬品が世界に占める割合が25％以上となること、革新的医療機器の上市数が200品目以上となること、年間営業収入が100億元を超える医薬工業企業が50社に達すること、1000億元級の医薬産業パークが20カ所に達することなどが含まれる。このニュースを受け、当日寄り付きの主要3指数はいずれも1％超上昇し、華天科技はストップ高となり、売買代金は60億6500万元、ストップ高の買い板には約147万手の注文が並び、約33億元の主力資金が買いを集めてA株市場の首位に立った。平安医薬精選ファンドのマネジャー、周思聡氏は革新的医薬品が重要な成長の主軸となる可能性があるとみており、中信証券は中国の革新的医薬品が世界的な価値実現の段階に入ったと指摘した。証券時報・データ宝の集計によると、9月に入り成都先導、凱莱英、博騰股份、華納薬廠の上昇率が上位に並び、いずれも10％超上昇、うち成都先導は累計で16.87％上昇した。
Vaxcyte、ファイザーとテバのベテランを採用、VAX-31第3相データを10月に前倒し
Vaxcyteは9月3日、経営幹部2名の採用を発表するとともに、最重要のカタリストの時期を絞り込み、VAX-31成人第3相OPUS-1試験の主要な安全性、忍容性、免疫原性データについて、第4四半期中ではなく10月末までに得られる見通しだと述べた。ルイス・ホダー氏は最高医学責任者として、ファイザーでの17年間を経て加わる。同社ではワクチンおよび感染症部門の最高医学責任者を務め、VAX-31が置き換えを狙う肺炎球菌ワクチン、プレベナー13とプレベナー20の臨床開発およびメディカルアフェアーズの主導を支援した。デビッド・マカボイ氏は最高法務責任者としてテバ・ファーマシューティカルから加わる。同社では上級副社長兼最高法務責任者として235人体制の法務、コンプライアンス、政府業務組織を統括し、以前はエンドサイトの法務顧問としてノバルティスによる21億ドルでの買収完了まで務め、イーライリリーでは27年間在籍した。OPUS-1試験だけでも4,049名の被験者に投与し、プレベナー20およびカプバキシブとの直接比較を行った。これはより広範な第3相プログラムの一部で、合計6,191名の成人に投与し、そのうち約3,500名がVAX-31を受けた。Vaxcyteは2026年6月30日時点で約25億ドルの現金、現金同等物および投資を保有していた。本試験は新たな有効性の主張ではなく、プレベナー20およびカプバキシブに対する安全性、忍容性、免疫原性を測定するものであるため、当面の投資仮説はVAX-31が非劣性の基準をクリアするかどうかにかかっている。同社には依然として承認製品も製品売上もなく、OPUS-2およびOPUS-3のデータとVAX-31乳児第2相試験は2027年上半期まで、VAX-A1 A群レンサ球菌候補は2027年下半期まで主要データの見通しが示されていない。
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GSK、多発性骨髄腫向けChimagenの三特異性T細胞エンゲージャーを買収
GSKは、多発性骨髄腫を対象とするChimagenの三特異性T細胞エンゲージャー候補の買収に合意した。両社はこの薬剤資産を、クラス最高となる可能性を秘めた三特異性T細胞療法と位置づけている。この取引はGSKの血液がん研究ポートフォリオを拡大し、JideytroをもたらしたNuvalent買収などの最近の動きを補完するものとなる。別途、GSKはドイツのワクチン製造拠点を閉鎖し、生産をカナダに集約する計画で、これに伴う人員削減とサプライチェーンの変更が生じる。今後の焦点は、GSKが三特異性T細胞エンゲージャーを2027年に第I相試験へ進めるという公表済みのスケジュールを守れるか、また2026年に予定されているJideytroの一次治療に関するFDA申請を進められるかどうかである。GSKは、主要市場でワクチン、専門治療薬、一般医薬品を展開する時価総額748億ポンドの製薬グループである。