Gilead Sciences IncGILD
▲ ポジティブ規制関連度
Fourth Circuit upheld injunction blocking illegal imports of Gilead's Biktarvy, a legal/regulatory win protecting its US HIV drug sales.
連邦控訴裁判所は8月13日、ギリアド・サイエンシズに有利な判断を下し、被告らが海外市場向けのギリアドブランド医薬品を米国に輸入し、またはその販売を仲介することを禁じる仮差止命令を支持した。米国第4巡回控訴裁判所は、ギリアドの米国市場向けHIV治療薬と輸入された海外版との差異が理論上のものではなく重要であると認定した。この紛争は2024年12月にさかのぼる。ギリアドが、最も売れているHIV治療薬ビクタルビの違法輸入をめぐり、第三者管理者のメリテイン・ヘルス、薬剤給付管理会社のプロアクト、薬局のRXバレットとアドバンスト・ファーマシーを提訴したもので、メリーランド州の患者がトルコから郵送で、トルコ語の添付文書が付いた薬を受け取ったことをきっかけに生じた訴訟である。ボルチモアの連邦地方裁判所は、ギリアドがランハム法の商標侵害および不正競争の主張で勝訴する可能性が高いと判断して仮差止命令を認め、その後、命令は新たな販売業者であるカナRX、エレクトRX、スクリプトソーシングを含むよう拡大された。第4巡回控訴裁判所は、輸入版と国内版のビクタルビが互換性があるという被告側の中心的主張を退け、両者は包装や表示だけでなく、患者に届く前に受ける品質管理手順においても重要に異なると判断した。ギリアドの担当者はこの判断を患者の安全の勝利と呼び、同社を支持する意見書を提出した患者擁護団体も同様の言葉でこの判断を称賛した。
Gilead Sciences IncFourth Circuit upheld injunction blocking illegal imports of Gilead's Biktarvy, a legal/regulatory win protecting its US HIV drug sales.