Hybio PharmaceuticalHY3003, a novel GLP-1R/GIPR/GCGR triple agonist injection, received NMPA clinical trial application acceptance, advancing Hanyu's innovative GLP-1 pipeline.
深圳翰宇薬業株式会社は2026年9月10日、国家薬品監督管理局が発行したHY3003注射液の臨床試験申請に関する受理通知書を受領したと発表した。HY3003は化学薬品クラス1の新薬で、GLP-1R、GIPR、GCGRの三重受容体作動薬という新規の作用機序を持つ。今回申請した適応症は成人の長期的な体重管理で、BMIが28以上の肥満、またはBMIが24以上の過体重で、体重に関連する合併症を少なくとも1つ有する場合が対象となる。この薬剤は翰宇薬業と深圳碳雲智肽薬物科技有限公司が共同開発したもので、人工知能とペプチドチップ技術を組み合わせて新規ペプチド分子を選定した。両社は2025年5月に共同開発契約を締結している。翰宇薬業は前臨床研究、治験届の申請、その後の臨床試験開発を担当し、減量、2型糖尿病、代謝関連脂肪性肝炎などの適応症での使用を計画している。同社は、HY3003の臨床試験申請が受理されたことは、同社のGLP-1製品ポートフォリオが後発医薬品の展開から革新的新薬の研究開発へと大きく前進したことを示すものだと述べた。今後は臨床試験と上市許可の申請登録が必要であり、上市が成功するかどうかは不確実だとしている。
Hybio PharmaceuticalHY3003, a novel GLP-1R/GIPR/GCGR triple agonist injection, received NMPA clinical trial application acceptance, advancing Hanyu's innovative GLP-1 pipeline.
Carbonsmart Peptide co-developed HY3003, with the novel peptide molecule screened via AI combined with peptide chip technology.